上海
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2026年9月3日，浙江花园生物医药股份有限公司（300401.SZ）发布公告称，公司于近日收到浙江省药品监督管理局出具的《出口欧盟原料药证明文件》（编号：ZJ260119）及《药品出口销售证明》（编号：浙20260337号），涉及产品为维生素D3（胆钙化醇），证明有效期均为2029年9月1日。
《出口欧盟原料药证明文件》确认公司所实施的GMP符合中国药品GMP要求，等同于欧盟、世界卫生组织及ICHQ7药品GMP要求，且监管水平与欧盟相当。公司表示，上述证明是对公司研发能力、生产工艺和管理水平的认可，为公司产品进入国际市场提供了关键准入资质，有助于拓展原料药业务、增强国际竞争力。同时提示，尚需通过注册申报、现场核查等程序并取得原料药备案证明后方可商业化销售，短期内不会对经营业绩产生重大影响。
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