全球首个且唯一PSVT应急自救药物艾曲帕米鼻喷雾剂在华获批，助力减轻急诊医疗负担

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作为急诊常见的心律失常急症，阵发性室上性心动过速（PSVT）具有突发突止、反复发作的特点。患者发作时可出现明显心悸、胸闷、头晕等症状，常因强烈不适和焦虑情绪而前往急诊就诊[1,2]。尽管多数患者血流动力学稳定、无即刻生命危险，但频繁急诊就诊不仅增加患者负担，也持续占用急诊人力、床位及监护等医疗资源。

2026年9月3日，1 类创新药物艾曲帕米鼻喷雾剂正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准[3]，用于治疗成人PSVT急性症状发作，转复为窦性心律。此前该药物已于2025年12月获得FDA批准[4]，是30年来全球首个且唯一获批用于成人PSVT急性症状性发作的应急自救药物，打破了PSVT急性发作长期依赖院内处置的固有模式，为患者开拓应急自救新手段，并为急诊资源优化配置和PSVT分层管理提供新路径。

图：NMPA批准艾曲帕米鼻喷雾剂上市

一、临床痛点：PSVT反复急诊就诊，挤压危重症救治资源

当前PSVT急性发作的院内处理路径是：血流动力学不稳定者首选同步电复律，稳定者可采用改良Valsalva动作、腺苷或维拉帕米/地尔硫䓬治疗[1]。然而，患者从发作到终止往往高度依赖医疗处置，需前往医院急诊就诊，难以满足“发作即处理”的需求。尽管射频消融是PSVT根治手段且成功率较高[2]，但受患者意愿、手术指征与禁忌等因素影响，仍有大量患者选择或只能接受保守治疗。2023年我国PSVT住院患者约31.8万例，而消融手术仅11.9万例，占比仅37.4%。PSVT急性发作相关急诊就诊需求长期反复存在。

对于前往急诊的血流动力学稳定PSVT患者，由于通常不存在即刻生命危险，往往需在持续心悸和不适中等待一定时间才能获得处置。同时，尤其在夜间和节假日等急诊高负荷时段，此类患者的反复就诊会占用监护床位、医护人力等宝贵资源，进一步加重急诊运行压力，影响医疗资源的优化配置。

除此，反复急诊就诊也严重损害患者生活质量。多数患者因随时可能突发发病，产生严重焦虑心理，不敢独处、不敢远行、不敢正常工作生活。2026欧洲心脏病学会年会（ESC）发布的一项研究显示，65%的PSVT患者会主动回避应激场景或采取减压措施以降低发作风险，其中31%的患者认为这种长期的限制对日常生活造成了显著困扰[5]。长期生活质量困扰伴随“发作时得不到即时处置”的体验，强化了患者的失控感与恐惧记忆，推动“发作—恐慌—急诊—复发—焦虑”的恶性循环不断加剧，患者的就医负担与身心消耗同步上升。

二、治疗革新：全球首个且唯一PSVT应急自救药物获批，开启患者自我管理新时代

艾曲帕米鼻喷雾剂作为30年来全球首个且唯一可由PSVT急性发作患者应急自救的速效鼻喷制剂，凭借创新的给药方式和快速起效的药理特点，有望改变患者“发作即急诊”的传统就医模式，推动疾病管理从院内向院外延伸。

该药为速效L型钙通道阻滞剂，依托鼻腔黏膜可实现快速吸收，经血液酯酶快速代谢，具备起效快、代谢迅速的优势，专为PSVT急性发作应急转复设计。全球3期RAPID研究[6]发表于《The Lancet》，研究结果显示艾曲帕米可在30分钟内实现64%的PSVT转复率，与安慰剂组风险比为2.62（95% CI 1.66-4.15；P <0.0001），中位转复时间仅17.2分钟。治疗效应最早在给药后5分钟即可观察到，且转复优势在5小时内持续保持。安全性结果提示在非医疗监护环境下给药时耐受性良好。不良事件多为鼻部给药部位的轻中度、短暂性反应，无需干预即可缓解。

对于急诊体系而言，更具临床意义的是，中国3期JX02002研究[7]艾曲帕米组因终止PSVT而前往急诊就医的患者比例（13.1%）显著低于安慰剂组（44.0%），急诊就诊风险相对降低70%，表明该药可有效规避大量急诊就医行为，从源头减轻急诊接诊压力。

三、急诊视角：精准分层管理，守住医疗安全底线

艾曲帕米鼻喷雾剂为PSVT急性发作患者提供了一种应急自救新选择，但其定位仍是急性发作时的应急干预手段，与急诊救治体系形成互补而非替代关系。为更好地发挥药物价值并保障用药安全，临床实践中应依据说明书规范选择适用人群，加强患者教育，帮助患者正确识别发作症状、掌握给药方法并了解相关注意事项。若发作时合并明显胸痛、持续头晕或黑朦、晕厥、呼吸困难、血压下降等提示血流动力学不稳定的情况，应及时就医，由专业医疗团队进行评估和处理。

四、诊疗价值：重构PSVT管理体系，建立应急自救新路径，优化急诊资源配置

在传统诊疗模式下，PSVT根治依赖消融手术，频繁发作无有效干预手段，急诊被动承接所有急性发作患者，资源分配失衡。而艾曲帕米鼻喷雾剂应急自救方案的落地，将有望构建“应急自救+急诊兜底+专科随访”的三位一体精细化管理新模式。

从患者层面，打破“发作必跑急诊”的困境。患者可自主应对突发病情，在迷走神经刺激无效后及时给药，大幅缓解心理焦虑，摆脱就医束缚，提升长期生活质量。

从医疗体系层面，该方案实现了急诊轻症分流、重症兜底的精准诊疗目标。将血流动力学稳定、无致命风险的PSVT发作，从急诊就诊场景前置至院外自主处置，有效释放急诊床位、监护设备、医护人力等稀缺资源，让急诊能够集中优势资源，全力救治各类急危重症患者，真正实现医疗资源的合理化、高效化配置。

随着艾曲帕米鼻喷雾剂逐步投入临床实践，有助于进一步促进心内科和急诊科协作，共同做好患者筛选评估、用药宣教以及长期随访工作，保障药物规范合理使用。通过明确适用人群与使用场景，指导患者掌握正确的应急自救方法，不仅可以提高患者自我疾病管理能力，改善生活质量，还有望减轻急诊就诊压力，优化医疗资源利用，兼顾患者获益与医疗运行效率，这也契合当下急诊医学朝着精准、精细、高效方向发展的临床需求。

参考文献：

[1] 中华医学会心电生理和起搏分会, 中国医师协会心律学专业委员会. 室上性心动过速诊断及治疗中国专家共识(2021)[J]. 中华心律失常学杂志, 2022, 26(3): 163-173.

[2] Page R L, Joglar J A, Caldwell M A, et al. 2015 ACC/AHA/HRS guideline for the management of adult patients with supraventricular tachycardia[J]. Heart Rhythm, 2016, 13(4): e136-e221.

[3] https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260903110332134.html

[4] U.S. Food and Drug Administration. FDA approves drug for type of abnormally fast heart rhythm [EB/OL]. (2025-12-12). https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-type-abnormally-fast-heart-rhythm.

[5] The impact of PSVT on patients’ daily life and QOL in between episodes. Sean Pokorney (Duke University Medical Center - Durham, United States of America).ESC Congress 2026

[6] Stambler B, Camm AJ, Alings M, et al. Self-administered intranasal etripamil using a symptom-prompted, repeat-dose regimen for atrioventricular-nodal-dependent supraventricular tachycardia (RAPID): a multicentre, randomised trial[J]. The Lancet, 2023, 402(10396): 118-128.

[7] Li N, Lv Q, Zuo S, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, efficacy and safety study of etripamil self-administration for the termination of episodes of paroxysmal supraventricular tachycardia in Chinese patients[J]. Europace, 2025, 27(Suppl 1): euaf085.671.

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