安徽
分享至
为进一步提升药品生产质量管理水平，省药监局在强化监督检查的基础上聚焦药品生产环节风险隐患，充分运用约谈监管措施，压紧压实药品生产企业质量安全主体责任。今年以来共检查药品生产企业160余家次，约谈24家次，通过面对面沟通提醒，让企业“红脸出汗”，推动风险早发现、早处置。
约谈按照《安徽省药品监督管理局疫苗药品医疗器械化妆品安全约谈办法（试行）》规定的情形发起，严格依照规范程序组织实施，一是通报企业监督检查发现的突出问题，直接指出企业生产质量管理体系存在的短板弱项；二是宣贯药品生产质量管理相关法律法规及规范，明确企业需要承担的法律责任；三是听取企业对问题成因剖析及整改进展情况汇报，提出具体整改要求，要求企业举一反三开展全面风险排查，健全风险防控举措。同时，加大部门协同，针对个别医疗机构在制剂配制过程存在的风险隐患，邀请省级卫生健康、中医药主管部门共同参与约谈，凝聚监管工作合力。
下一步，省药监局将继续用好约谈这一风险处置抓手，持续创新约谈工作方式，完善约谈制度，强化闭环整改“后半篇文章”，切实把药品生产质量安全主体责任落到实处。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
