河南
一款“国产脂肪肝新药”在肝病圈里悄悄火了。
据众生药业公告，子公司众生睿创自主研发的MASH新药ZSP1601片，IIb期临床数据出炉——两个剂量组应答率均显著优于安慰剂。消息一出，股价自五月以来初以来，最高涨幅95.4%，市值飙升级209.2亿元。
所谓MASH，就是脂肪肝演变成肝硬化、肝晚疾之前那道最凶险的门槛。全球约1/4成年人有脂肪肝，其中20%-30%会进展为MASH，患者总数超3亿人。近二十年间，强生、默沙东、礼来等巨头至少20条管线相继折戟，MASH也因此背上了“研发黑洞”的名号。
直到2024年3月，FDA才给全球首款MASH药物亮了绿灯——Madrigal家的THR-β激动剂Rezdiffra。2025年8月，诺和诺德的司美格鲁肽成为第二款获批药物。Madrigal的2026年一季度财报显示，Rezdiffra单季销售额达3.1亿美元，同比大增127%，过去12个月累计销售额突破11亿美元。
不过，已上市的药物也并非十全十美。Rezdiffra在III期临床中的应答率大约只有29.9%，而诺和诺德的司美格鲁肽虽然效果不错，但作为注射类药物，长期使用的便利性始终是个短板。
正是在这样的背景下，ZSP1601的IIb期数据显得尤为亮眼。
据公司公告，这次试验入组了181位经肝脏穿刺活检确诊的MASH病患。用药满48周后，100mg剂量组应答率达到64.9%，50mg组为57.6%，而安慰剂组仅有32.5%。纤维化改善方面同样可圈可点——纤维化改善≥1分且MASH未恶化的比例，100mg组与安慰剂组的差值达到29.50%。
翻译成大白话就是：这款药不光能降肝脏脂肪，还显示出了逆转肝纤维化的潜力。而且它是口服片剂，比起隔三差五跑医院打针，对需要长期管理的慢病患者来说无疑友好得多。
据沙利文预测，到2030年，全球MASH药市场规模将达322亿美元，中国也有355亿元人民币的盘子。而截至目前，国内还没有任何一款药物正式获批用于MASH治疗。
不过话说回来，ZSP1601毕竟还在IIb期。距离上市还有漫长的III期和审批要熬。而且它针对的是中重度MASH患者——得肝穿刺确诊那种，绝大多数脂肪肝人群根本用不上。
一个更扎心的现实是：对尚处于单纯性脂肪肝阶段的普通人来说，目前没有任何获批的药物可用。
因此，与其等到肝纤维化再吃药，不如从当下就开始重视日常护肝。这个道理，现在是越来越多人想明白了。
这也恰恰解释了为什么近两年养护肝类产品会突然爆发。仅2024年，养护肝类产品在线上渠道卖出了超过90亿元的规模。今年“618”大促期间，护肝类目更是营养保健领域中增速最凶猛的赛道之一，8090后用户的购买量同比激增近30%。
在这场护肝热中，名为“倍清肝”的国产肝脏养护科技悄然走红。资料显示，该成果出自香港生科企业TS，走的是“内源强肝+外源减负”双轨并行的思路——一边让肝脏自己变强，一边帮它减少代谢压力。
详情页显示，其核心成分相当硬核——担子菌提取物在肝脏解毒酶系统激活上颇具优势；二氢杨梅素对肝纤维化进程有明确抑制表现。而最具话题性的，是被学界称为“护肝菌”的AKK001。该菌株源自百岁老人肠道，是我国首个自主培育、具备定向改善功能的AKK菌株。多所高校研究证实，三者协同作用可多维度修复肝损伤。
或因如此，“倍清肝”自进入市场以来，即便定价不菲，仍获得了北上广深等高净值人群的高度认可。“不在乎价格的高低，只在乎能不能帮我把指标稳住。”类似反馈在京J东评论区屡见不鲜。
据亰J东 等相关渠道数据披露，该成果的复购率持续走高，其中不乏一次性囤入半年量、用于周期性调理的用户，在知乎、虎扑等平台，讨论热度一度超过不少明星同款。
“我们项目组人手一瓶，熬夜赶PPT前吞两粒，第二天脸色不会蜡黄。”一位上海广告从业者坦言。
回到ZSP1601。这款新药的阶段性胜利，无疑给MASH患者群体带来了新的盼头。但一个III期临床都还没进入的药物，距离真正走进药房，还有无数个不确定性。业内人士也提醒：它距离真正惠及大众，还有很长的路要走。
对于绝大多数普通人来说，与其等待一款尚在临床的新药，不如从今天开始重视肝脏的日常养护。
毕竟，最好的治疗，永远是预防。
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