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自主创新再突破:国产1类失眠新药法赞雷生片山东上市,失眠治疗迎来“中国方案”

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9月6日上午,睡眠医学创新进展与多学科协同诊疗专家交流会在济南召开。来自山东省内多家医疗机构的睡眠医学及相关学科专家学者齐聚泉城,围绕失眠诊疗创新路径、规范化管理体系与多学科协作模式等核心议题展开深度研讨,合力推动睡眠医学学科建设与临床服务能力双提升。


山东第一医科大学第一附属医院唐吉友教授致辞


山东大学齐鲁医院李延忠教授致辞

本次会议由山东第一医科大学第一附属医院唐吉友教授、山东大学齐鲁医院李延忠教授共同担任大会主席。开幕致辞中,两位主席一致表示,睡眠障碍已成为影响国民健康的重要公共卫生问题,亟需搭建高水平跨学科对话平台,凝聚共识、规范实践,以创新驱动诊疗水平持续跃升,切实惠及广大患者。


山东第一医科大学附属省立医院王敏忠教授授课

在学术报告环节,唐吉友教授以《食欲素双受体拮抗剂治疗失眠的研究进展——从机制到临床》为题,系统梳理了DORA类药物的作用靶点、生理节律调控逻辑及国际临床研究前沿,为与会者勾勒出失眠治疗从“镇静催眠”迈向“节律重塑”的变革脉络。王敏忠教授随后作《中国首个自主研发DORA创新药》专题报告,结合国产首款DORA类新药法赞雷生片的临床数据与应用体会,深入阐释了该药物在起效速度、代谢特征、日间残留效应及依赖风险等方面的差异化优势,凸显本土创新在满足中国患者特定需求上的独特价值。





专家对话环节分两轮展开,现场学术气氛热烈。第一轮由山东第一医科大学附属省立医院王敏忠教授主持,唐吉友、谢兆宏、袁峰、谭东、王海霞、郑宏等专家就多学科协同诊疗(MDT)在睡眠医学中的组织模式、信息共享与转诊机制交流了宝贵实践经验;第二轮由李延忠教授主持,王敏忠、孙岩、王蕾、李瑞华、王超、樊延霞、于安红等专家则立足不同学科视角,围绕DORA类药物的作用机制革新与临床应用分享自己的临床经验,结合个人临床实践案例与用药体会,分享临床应用经验、实操心得及用药思考,为临床规范化、个体化制定诊疗方案提供参考。



会议期间,与会专家共同见证了法赞雷生片山东上市启动仪式。该药由扬子江药业集团自主研发,系国家1类创新药,于今年5月获国家药品监督管理局批准上市,7月正式面向全国供应并迅速投入临床使用。作为国内首款获批的食欲素双受体拮抗剂(DORA),法赞雷生片适用于以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,其作用机制不直接“强制”中枢神经系统进入抑制状态,而是通过竞争性阻断食欲素介导的促醒信号,使大脑自身睡眠-觉醒节律自然复位,从而实现“顺势引导、节律修复”的生理性睡眠调控。临床数据显示,该药起效迅速、半衰期合理、日间残留效应轻微,且依赖潜力较低,为失眠患者提供了一条更贴近人体生物本能的治疗新路,也标志着我国在睡眠医学创新药物研发领域实现从“跟跑”到“并跑”乃至局部引领的关键跨越。


扬子江药业集团山东鲁圣医药经营有限公司总经理徐艳致辞

山东省失眠人群基数较大,睡眠健康管理服务缺口明显,创新药物的可及性需求日益增长。法赞雷生片的落地,不仅填补了国产DORA类药物的空白,更进一步完善了扬子江药业在睡眠健康领域“西药+中药+大健康”的立体产品矩阵——西药法赞雷生片聚焦精准靶向治疗,中药百乐眠胶囊侧重整体辨证调理,褪黑素等健康产品覆盖日常节律养护,由此构建起“临床精准治疗—综合体质调理—日常健康维护”全场景闭环,为山东乃至全国失眠患者提供了更加多元、科学、可及的解决方案,有力响应了健康中国战略对慢病管理与创新药可及性的双重期待。

会议总结环节,大会主席唐吉友教授、李延忠教授共同指出,本次交流会通过高密度学术报告与多学科深度对话,进一步明确了失眠诊疗从经验医学向循证医学、从单一专科向多学科协作转型的方向,为省内乃至全国睡眠医学体系建设提供了可复制、可推广的实践范式。



本次交流会的成功举办,既为睡眠医学领域搭建了高质量的学术交融平台,推动了创新成果向临床实践的快速转化,也彰显了我国医药企业在原研创新道路上的坚实步伐。面向未来,扬子江药业集团将以法赞雷生片上市为新起点,持续深化“筛查—诊断—治疗—管理”一体化的睡眠健康全周期管理模式,积极推动多学科协作机制下沉至基层,促进优质睡眠医疗资源均衡布局,以实际行动践行“求索进取、护佑众生”的企业使命,为守护公众睡眠健康、助力健康中国建设贡献更多中国智慧与中国力量。

刘慧 王林 报道

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