珍视明10批次滴眼液被检出不合规，国家药监局：暂停销售使用、立案调查

国家药监局9月4日发布的《关于37批次不符合规定药品的通告》显示，经5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。

其中，珍视明（江西）药业股份有限公司（简称“珍视明药业”）生产的共10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。

▲截图自国家药监局通告

据了解，涉事品种妥布霉素地塞米松滴眼液为处方药，由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成。妥布霉素和地塞米松两种成分的联合使用，可以同时针对多种眼部细菌感染和炎症反应进行治疗，在眼科临床中应用广泛。

资料显示，妥布霉素地塞米松滴眼液原研为诺华旗下爱尔康，截至目前国内共有9家药企获批，还包括齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等。

国家药监局指出，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该局要求相关省级药品监督管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

珍视明药业为老牌眼药企业，始建于1968年，2024年完成股份制改造，正式成立珍视明（江西）药业股份有限公司，企业官网显示，珍视明药业拥有超过80款产品，拥有滴眼液为主的药品批文52个。

天眼查显示，康恩贝（600572.SH）是珍视明药业的第一大股东。今年6月，康恩贝在投资者互动平台披露，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作。

根据通告，青山利康药业多批次妥布霉素地塞米松滴眼液也被检出不符合规定。青山利康药业创建于2001年，专注于肾病与危重症治疗领域，公司旗下产品类别包括血液净化类、非血液净化类、医械产品等。

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眼药水也是药！浙江27岁女子长期使用网红眼药水视力仅剩0.1
浙江一名27岁女子在频繁使用日本代购的某款网红眼药水后，出现了明显的异物感、眼部充血，一开始也没引起重视，没想到越拖越严重，这才赶紧去医院看。医生检查后发现，该女子已出现角膜上皮弥漫点状剥脱，且视力仅剩0.1。

长期使用成分不明的眼药水后，有人出现细菌性角膜炎甚至青光眼的情况。还有新闻曝出，有人使用了开封过久的眼药水，也造成了严重的眼部疾病。

霍医师提到，此前也接诊过不少这类患者。之前有个患者，甚至出现了药物毒性角膜炎，就是多重用药导致的。

“这个患者因为结膜炎合并干眼，就去看医生，第一个医生判断他是细菌性结膜炎给他开了两瓶眼药水，他用了不见好，又继续看第二个医生，这个医生可能觉得他是病毒性结膜炎，又开了不同的药。他到我这里来看的时候，已经看了好几个医生了，眼药水都用了十几种。”像这样的患者就属于重复用药，过度医疗，反而适得其反了。

“大家要注意，眼药水也是药，在使用上不可过度频繁，最好听从医生的建议，不是随便去药店买一瓶，可能不一定精准对症。”霍医师提醒，在自行选择眼药水时，对成分中含有盐酸萘甲唑林、盐酸羟甲唑啉、盐酸四氢唑林、新斯的明等成分的，一定要引起警惕。

怎样的成分是安全可靠的？霍医师说，一般国家批准的、国内允许贩售的眼药水都是正规的，不建议购买一些成分不明且较复杂的外国眼药水。成分单一且明确的眼药水风险可控、相对安全，例如玻璃酸钠滴眼液、维生素B12滴眼液等。

眼药水中含有肾上腺素、防腐剂

对眼睛会造成伤害

浙江大学眼科医院（浙大二院眼科中心）角膜与眼表疾病科霍亚楠主任医师表示，这些网红眼药水中多含有“盐酸四氢唑林”的成分，且含量不低。这是一种肾上腺素药物，频繁使用会收缩血管，使用之后会让已经充血的眼睛迅速减轻充血，让人感觉舒适，但长期使用会使结膜血供受影响，造成血管粗大。长此以往，会造成严重的药物依赖，更严重的甚至会对某些本身有心血管疾病的患者造成心血管方面的负面影响。

此外，这类眼药水中通常含有防腐剂，长期使用会破坏泪膜稳定性，影响眼表环境。时间长了，防腐剂甚至会影响到角膜上皮，引起角膜上皮的剥脱，导致药物性角膜炎。

霍医师说，长期使用这类眼药水消除红血丝、疲劳感，治标不治本。部分眼药水中还含有“新斯的明”等兴奋剂，会让眼部的调节作用加强，看似好转，但事实上是让眼部的疲劳更难以缓解。假性近视的患者长期使用后会加重近视。

眼药水开封一个月之后不建议再用

眼药水的使用上还有几点值得重视。霍医师建议，没有特殊说明，开封一个月之后的眼药水不建议再用，可能存在污染问题。眼药水的储存条件也要格外重视。在滴眼药水时，手不要碰到盖子与瓶口。头微微后仰，翻开下眼睑，距离2-3厘米，将眼药水滴到下眼睑的结膜囊内，再闭眼让眼药水均匀分布在眼球即可。眼药水不是万能的。

来源 红星资本局、都市快报早前报道

编辑 肖旭

审核 张倩 王晨郁

校对 金秋

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