山东
近日，全球首批DiamondSoft®交联聚异丁烯非球面人工晶状体植入手术在山东中医药大学附属眼科医院顺利完成。由该院院长、国内眼科领军专家毕宏生教授主刀，71岁白内障患者顺利接受手术。术后一周复查显示，患者获得优异的远中近全程连续视力，标志着这款源自国内自主创新的高端人工晶状体，在山东实现全球首批临床应用，成为我国国产医疗器械迈向全球技术引领的又一重要里程碑。
接受手术的陈女士今年71岁，合并糖尿病、高血压等基础慢病，术前术眼视力仅0.3，确诊皮质核性混合型白内障，具备明确手术指征。糖尿病患者远期存在罹患糖尿病视网膜病变风险，在手术方案设计上，医疗团队秉持“全眼球”整体诊疗理念，人工晶状体选择不只解决当下白内障复明问题，更充分兼顾患者未来眼底筛查、眼底激光治疗等长期眼健康管理需求。
毕宏生教授介绍，本次选用的DiamondSoft®交联聚异丁烯非球面人工晶状体拥有6.5mm超大光学面，能够为后续眼底检查与干预提供宽阔光学通路；晶体材料折叠、弹性及形态记忆性能优异，可通过2.0mm微小切口完成植入，手术递送过程流畅，整台手术开展顺利。同时，超大光学面适配大瞳孔人群，可有效降低暗光环境下的周边光学干扰，改善黄昏、夜间驾车等场景视觉质量，带给患者全天候舒适视觉体验。
术后一周复查结果显示，患者术眼恢复状态良好，没有出现炎症、角膜水肿等不良反应。临床团队通过离焦曲线评估全距离视觉表现：患者远视力达到1.0，中距离视力0.8，近距离可用视力0.6。值得关注的是，该款为单焦点非球面人工晶状体，却实现了优异的远中近连续视觉效果，患者主观感受良好。
该产品研发得到科技部“国家重点研发计划”支持，核心原材料平台入选工信部、国家药监局生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目榜单，2025年9月经创新医疗器械特别审批通道获批国家药监局上市许可。
“从基础材料源头攻关到创新医疗器械临床落地转化，是一条漫长的科研道路。”毕宏生教授表示，眼得乐在交联聚异丁烯人工晶状体领域实现了从零到一的突破。此次在山东完成全球首批植入，临床初步数据充分验证产品优良性能，对这款国产创新人工晶状体的大范围临床应用前景充满期待。
此次全球首批手术落地山东，既是山东眼科临床诊疗实力的体现，也是国产高端医疗器械自主创新、走向世界的有力见证，为我国白内障患者带来全新的治疗选择。
闪电新闻记者 王园园 报道
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