IVD企业送设备卖试剂,属于商业贿赂吗?近日,一纸行政处罚给出了答案。
9月8日,深圳商报报道,上海润达医疗因涉嫌商业贿赂,被安徽界首市市监局罚款150万元,原因是“通过免费投放医疗设备,获取在界首市中医院排他性销售试剂耗材的交易机会和竞争优势,损害了其他合法经营者的公平竞争机会”。
根据信用中国网,2015-2016年间,润达医疗多次以租赁医疗设备的名义,与界首市中医院签订协议,为其免除设备租金共计320万元。同时,签订试剂耗材供应协议,约定院方以采购总额18%的返点向润达医疗采购试剂耗材。
2024年,安徽界首市市监局接到了举报线索,于是启动了相关调查。这起长达九年,隐藏在租赁设备外衣下的商业贿赂行为被揭露了出来。
润达医疗是老牌IVD渠道商,手握近2万个品项的试剂耗材,服务于上游40多家IVD厂商与全国各大医疗机构。IVD行业中,设备与耗材往往高度捆绑,于是形成了“设备低价或免费中标,后捆绑销售耗材”的商业模式。这种行业潜规则运行了多年,IVD厂商在这些灰色地带中游走。健识局注意到,2025年5月,润达医疗旗下公司济南润达也因为类似行为被处以60万元的罚款。
近年来,随着医药商业贿赂打击力度加大,IVD行业这种隐藏式贿赂行为也越来越多地被暴露在了阳光下。
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时隔九年的商业贿赂被曝光
据信用中国网,润达医疗这次商业贿赂行为始于2015年。商业贿赂持续时间长,且操作十分隐蔽。润达医疗这起商业贿赂案件本来悄无声息。2024年,界首市市监局接到举报时,当时距离项目招标已经事隔九年,相关文件和审批流程都有所缺失,知情人都相继离开了界首市中医院,案件调查期限经过两次延长,才将违法事实调查清楚。这起案件也证明,监管部门对IVD行业商业贿赂行为的打击力度与决心。
从披露的相关细节看,在签订协议这一环,润达医疗为了规避免费投放设备法律风险,与界首市中医院特意将合作协议分成四份:租赁合作协议、免除租金协议、设备产权确认书以及试剂耗材集中采购协议。
2015年8月,润达医疗与界首市中医院先是约定以租金200万元,达成为期7年的合作协议,并另外达成协议,免除设备租金费用;同时约定18%的返点,合作期满后,设备所有权无偿移交院方。2016年,润达医疗如法炮制,再次投放设备一台并免除租金120万元。
相对应的,润达医疗垄断了界首市中医院的相关试剂耗材的供应。合作期间,界首市中医院试剂耗材全部由润达医疗及其在合肥的子公司独家供应。
2024年1月,界首市市场监管局接到举报线索,润达医疗与界首市中医院之间的利益输送行为就此被揭开,润达医疗最终处150万元的罚款。
依据《中华人民共和国反不正当竞争法(2025)》第二十四条第一款,润达医疗已经属于其中“情节严重的”的一类,处100万元以上、500万元以下的罚款,甚至可以并处吊销营业执照。
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图源:信用中国官网
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赠送设备捆绑销售=商业贿赂
润达医疗成立于1999年,以华东地区为立足点,在全国建立了广泛的销售网络。但伴随着IVD集采的深入,润达医疗的业绩陷入泥潭。2025年公司遭遇了上市以来的首度亏损。
从近几年曝光的行贿案例中,能看出来润达医疗其实很“努力”:2025年6月,山东省市场监管局披露,润达医疗旗下公司济南润达生物科技,低价向医院销售全自动凝血分析仪,以及附属模块和设备,借此捆绑销售相关试剂耗材。这一行为被山东省市场监管局认定为商业贿赂。
2025年9月,润达医疗再度被曝光涉及湖北省荆州市公安县人民医院商业贿赂案。经查,2010-2023年,该医院原检验科主任在医院医疗设备、试剂、耗材的采购和引进中收受了5家企业及个人的贿赂,涉及金额共650万元,其中就包括了润达医疗的子公司武汉润达科技有限公司。
润达医疗的商业合规问题亟需得到整肃,但更值得注意的是监管部门的判断逻辑:润达医疗的案件中,赠送设备、捆绑试剂销售是被直接定性为商业贿赂。
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2017年,卫计委、发改委等九部委联合印发《医用耗材专项整治活动方案》中就已经明确严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式,捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。在法律层面,IVD行业长久以来有关“先设备后试剂”的界定已经相当清晰:医疗器械企业通过免费赠送、租赁设备的形式,捆绑销售试剂,就会被定性为商业贿赂。
这一逻辑在历年来的商业贿赂案件越发清晰。2019年,张家口市市场监管局曾破获一起商业贿赂案,一家医疗器械公司与衡水、邢台等多家基层卫生院签订合作,免费为医院提供1台全自动生化分析仪,同时约定医院每年必须采购试剂金额达到15万元或20万元。医疗器械公司被明确认定为商业贿赂,最终遭到处罚。
这些一个个案例都在为IVD行业敲响警钟:依赖原有“送设备卖试剂”的老套路,越来越容易在监管大网中碰壁。
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撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
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