礼来正在全面布局女性健康赛道；诺和盈获批代谢相关脂肪性肝炎适应症；西门子医疗完成美国田纳西PET探测器制造扩建项目   日报

(医药健闻2026年9月11日讯)
企业动态 礼来以“传承向新，生命礼赞”为主题参加2026年中国国际服务贸易交易会，集中展示了覆盖代谢疾病、神经科学、肿瘤及免疫领域的创新治疗方案。首次亮相服贸会的口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron，是由礼来北京医学创新中心作为申报主体递交的首个创新药物，目前正在国家药品监督管理局审评过程中。期间，礼来与北京大学临床医学高等研究院联合发布《中国药物临床试验机构能力调查及提升建议》研究报告。双方通过系统调研，全面评估了我国药物临床试验机构发展现状，识别关键能力提升方向，为中国药物临床试验体系建设的提质升级提供循证参考。 礼来公司正在为更广泛地进军女性健康领域奠定基础，正在组建专家团队并在包括骨骼健康和子宫内膜异位症在内的多种疾病中寻找新药。该公司一直在招募科学家从事骨质疏松症和先兆子痫的研究，并已聘请生殖医学专家Kelle Moley领导女性健康和早期临床开发。礼来还在其自有实验室之外寻找机会，对Absci Corp.等公司进行战略投资，后者正在开发一种治疗子宫内膜异位症的实验性疗法。 西门子医疗连续第三年亮相中国国际服务贸易交易会。展会期间，公司带来了多款创新产品及前沿解决方案，例如神经退行性疾病脑机接口解决方案、超高场强国产7T磁共振MAGNETOM Terra.X、智能环形放疗平台Halcyon等产品；还在展台特设“全方位价值合作”专区，系统呈现了西门子医疗携手政府、医疗机构及产业伙伴，共同推动技术创新与医工转化、助力创新生态建设的积极进程和丰硕成果。西门子医疗在创新成果发布现场，与首都医科大学宣武医院、认知科学与心理健康全国重点实验室（中国科学院生物物理研究所）及北京祥龙资产经营有限责任公司正式签署《合作意向书》。此次四方跨界联手，致力于共同推进脑功能与代谢成像创新转化中心建设。 西门子医疗宣布，公司已完成对罗克福德PET（正电子发射断层显像）探测器中心改造扩建项目。罗克福德园区是西门子医疗PET探测器全球唯一制造基地。此次扩建，进一步巩固了该公司在全球PET/CT市场的竞争优势。西门子医疗在此次项目扩建改造中总投入为4360万美元，项目在原有9.7万平方英尺园区基础上新增了4万平方英尺建筑面积，并对现有7500平方英尺的区域进行翻新。本次改扩建将助力西门子医疗分子影像业务扩充PET探测器产能，以应对持续增长的市场需求。 近日，江苏汉典生物科技股份有限公司宣布完成数千万元战略融资，本轮融资由百联挚高资本独家投资。资金将主要用于研发创新体系升级、全球化智造基地布局及跨境供应链体系建设。 未来穿戴健康科技股份有限公司（SKG）与北京协和医学院签署合作协议，联合开展智能可穿戴设备睡眠分期及呼吸暂停检测算法研究。除协和医学院外，另有3家三甲医院作为多实验中心参与。 ABEC宣布，其位于美国北卡罗来纳州威尔逊的新制造工厂正式启用。威尔逊新工厂的落成进一步拓展了ABEC的全球制造网络，并显著提升了公司为快速发展的生物制药行业提供领先设备、耗材及一体化工艺解决方案的能力。威尔逊工厂将生产用于研发和制造救命生物制品、疫苗及其他先进药物的生物工艺设备和耗材。该工厂将与ABEC现有的制造基地形成有力互补。 CordenPharma正持续大力推进其意大利卡波纳戈（米兰）基地的长期注射剂资本支出（CAPEX）计划，进一步巩固公司在全球无菌注射剂生产领域的领先地位。此次扩建围绕两项重点举措展开，旨在提升无菌注射剂产能。首先，公司已承诺在未来数年投资8,000万欧元，推动注射剂业务的长期发展。其次，过去两年，CordenPharma已在卡波纳戈基地现有运营区域开展一系列战略性扩建，通过增设两条配备隔离器的无菌灌装与封装生产线，直接扩大注射剂产能。随着上述投资项目的推进，公司预计注射剂总年产能最高可达5亿支。 欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）全面现场核查，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号：ES/092HV/26）。本次核查覆盖质量管理体系、实验室设施、检测方法验证、数据完整性、样品全流程管控全维度，实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，同步满足WHO GMP 指导原则，证书信息同步录入欧盟官方EudraGMP数据库。 生物活性肽发现领域企业Nuritas宣布，任命Kees Kruythoff为董事会主席。Kruythoff曾任Unilever执行委员会成员，此次加盟正值Nuritas践行使命的关键阶段。Kruythoff将与Khaldi及公司高管团队密切合作，提供战略指导，支持公司深化与全球合作伙伴的关系、扩大肽产品组合的市场覆盖范围，并巩固其在人工智能、生物技术与人类健康交叉领域的地位。 产业动态 诺和诺德司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。肝脏获益的进一步证实，标志着诺和盈的循证证据体系由体重管理、心血管健康延伸至肝脏健康领域。 诺和诺德宣布，其创新长效生长激素诺泽优（通用名：帕西生长激素注射液）已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于治疗努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿（SGA）且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。 沃森生物公告，玉溪沃森于2026年9月10日收到国家药品监督管理局批准颁发的新型冠状病毒mRNA疫苗《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字S20260070，用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病。 先健科技自主研发的Yuranos腹主动脉覆膜支架系统成功获得欧盟CE MDR认证。该产品适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内修复治疗，并可与公司已上市的G-iliac髂动脉分叉支架系统及SilverFlow髂内覆膜支架系统联合使用，覆盖从肾下腹主到髂内动脉的全程病变，尤其适用于腹主动脉瘤合并髂总动脉受累的复杂病例，将为广大腹主动脉瘤患者提供更优的器械解决方案。 由先健科技控股子公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的Lantval主动脉瓣膜置换系统获准进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，即国家创新医疗器械“绿色通道”，成为先健科技第18款获批进入国家创新“绿色通道”的产品。 赛多利斯（Sartorius）正式推出新一代高端实验室天平Cubis III。作为面向数字化实验室的新一代称量平台，Cubis III将合规管理、数据互联和工作流管理能力原生集成于设备本身，实现称量数据与用户的数字生态系统直接连接。Cubis III采用基于开放标准的直连架构，可将称量数据安全传输至实验室现有信息化环境，原生集成OPC UA，支持FTPS、SMB等企业级通信协议。同时，Cubis III支持基于角色的访问控制和LDAP(S)集成，将企业级IT管理实践延伸至实验室设备层面。