广东
药效时好时坏像“过山车”，清晨僵住难起身，夜里翻身都要家人搭手……对不少进展期帕金森病患者来说，口服药控制效果逐渐下降，是绕不开的难题。我国帕金森病患者人数居全球前列，并随人口老龄化持续增长，作为一种需要长期管理的慢性神经系统疾病，其全程规范化诊疗至关重要。
一种已在澳门完成入院列名的、可24小时持续皮下输注的创新疗法，正为这部分患者带来新的治疗选择。未来，这一创新疗法有望借助“港澳药械通”政策在大湾区内地城市定点医疗机构落地，成为“港澳药械通”政策惠及大湾区患者的代表性前沿实例。
口服药过了“蜜月期”，帕金森进展期管理难度激增
帕金森病是一种常见神经系统退行性疾病，需要长期管理。广东省人民医院神经科主任张玉虎教授表示，疾病早期，患者脑内虽有多巴胺能神经元丢失，但存活神经元仍具备较强的代偿功能，症状控制相对较好。这一过程，也被称为帕金森药物治疗的“蜜月期”，可一旦过了“蜜月期”进入到进展期后，局面往往变得复杂，“原有运动症状逐渐加重、对药物反应变差，运动并发症从早期的症状较轻、较易控制，逐渐发展为明显且难以控制，非运动症状也更广泛、更严重”。
与此同时，疾病管理需要综合手段：药物治疗仍是核心，康复贯穿全程，中晚期还需神经调控、手术等作为补充，并依据患者情况选择个体化方案。张玉虎教授提醒，公众若出现静止性震颤、动作迟缓或长期不明原因的嗅觉减退、便秘、睡眠障碍等，应尽早到神经专科就诊，切勿自行增减或停用药物。
澳门完成入院列名，持续输注打开新路径
正是针对口服给药带来的血药浓度波动与运动并发症，这款在澳门上市的创新疗法选择了不同的技术路径。它通过便携式注射泵实现24小时持续皮下输注，绕过肠道吸收与“首过效应”，让药物更平稳地进入血液循环，从而提供持续的多巴胺能刺激；其前体药物为磷卡比多巴和磷左多巴，溶解度更高、体积更小、侵入途径更小，属于非手术方案。据介绍，这是全球首个获FDA批准的24小时持续皮下输注左旋多巴类疗法。2026年6月发布的第五版《中国帕金森病治疗指南》已将“左旋多巴皮下输注”等持续给药方式纳入运动并发症处理路径。
用于进展期帕金森病的24小时持续皮下输注药械组合Vyalev™（磷卡比多巴/磷左多巴注射液）近日已在澳门协和医院（即北京协和医院澳门医学中心，坐落于澳门离岛医疗综合体）完成入院列名。公开信息显示，该疗法此前已完成澳门地区药品注册，配套输注器械已获豁免注册批准；2024年10月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于改善进展期帕金森病成人患者的运动波动症状，目前已覆盖日本、欧洲、加拿大等41个国家和地区，惠及超过10000名帕金森患者。在可及路径上，“港澳药械通”政策允许粤港澳大湾区内地九市的指定医疗机构，经广东省审批后使用临床急需且已在香港、澳门上市的药物。张玉虎教授提醒，这一疗法并非适用于所有患者，是否使用须由专科医生评估适应证；有治疗需求者可前往澳门协和医院神经科，由专科医生评估并制定个体化方案。
采写：南都N视频记者 王道斌
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