上海
题图 | Pixabay
文源 | 药研网
2026年9月10日，ClinicalTrials.gov显示，百济神州注册了BG-C9074的全球三期临床试验，适应症为卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。研究拟入组600例受试者，试验组为BG-C9074联合贝伐珠单抗，对照组为贝伐珠单抗单药。
BG-C9074由映恩生物开发，采用高DAR值（6）与强旁杀者效应的创新linker-payload设计，兼顾了抗肿瘤药效与临床安全性。2023年7月，百济神州以15亿美元的总交易价格引进该分子的全球权益。
2026年ASCO年会上，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授报告了BG-C9074的1a期数据。截至2026年4月2日，中位随访6.6个月。
卵巢癌队列中，6.5-8 mg/kg调整后理想体重剂量组（n=22）表现亮眼：确认客观缓解率45.5%，未确认ORR 54.5%，疾病控制率100%，2例完全缓解。无论B7-H4表达高低，均观察到抗肿瘤活性，支持全人群开发策略。
安全性方面，124例安全性分析人群中，≥3级治疗相关不良事件发生率31.5%，剂量降低比例18.5%，停药率低于5%。未观察到间质性肺炎、眼毒性或口腔黏膜炎等ADC常见毒性。
一期数据展现的安全性优势，让百济神州有底气将首个三期临床直接推到一线。联合贝伐珠单抗对照贝伐珠单抗单药的设计，意在抢占卵巢癌最主要的治疗场景。主要终点为PFS，次要终点包括OS和安全性。
BG-C9074的三期启动，意味着B7-H4 ADC赛道又多了一个有力竞争者。
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