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9月11日晚,广生堂药业宣布,财务总监官建辉因工作调整辞任,首席科学家胡柯因个人原因辞任。
官建辉1976年出生,1999年毕业于福建农林大学获经济学学士学位,曾就职于福建台亚汽车、福建缔邦集团、福建嘉达纺织,2011年加入广生堂,从财务主管一路晋升至财务经理、财务总监,2017年7月正式出任该职,任职超过九年。
2025年公开薪酬77.05万元。
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首席科学家胡柯,1970年出生,美籍华人,美国耶鲁大学医学院博士后,日本东京大学与沈阳药科大学联合培养药学博士,拥有20多年制药工业界经验,历经诺华、GSK、JazzPharmaceuticals等企业,参与19款药物(含6款重磅药)的全球临床开发与注册上市。
胡柯于2025年1月正式受聘广生堂首席科学家,同时担任创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司执行董事、总经理。
据2025年年报,其年度薪酬为216.29万元。
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胡柯离任后,大家或许最关心的问题是:广生堂的乙肝创新药研发是否会受影响?
据悉,创新药控股子公司广生中霖首席科学家JohnWei-ZhongMao(毛伟忠)博士等正推动各项临床工作平稳、有序开展。
毛伟忠也是美籍华人,复旦大学化学系学士,美国罗德岛大学分析与生物分析化学理学硕士和博士,在美国从事生物技术和药物开发工作25年以上,曾在ForeseePharmaceuticals担任高级副总裁和产品开发总负责人、Cytokinetics非临床开发副总裁,以及IdenixPharmaceuticals(后被默沙东收购)等公司的高级管理职务,负责或参与了18个美国新药临床试验IND申请和2个新药上市许可NDA申请。
毛伟忠自2020年3月起加入广生堂,任首席科学家兼首席开发官,全面负责全球创新药临床开发与商业化运营。
相当于是双首席科学家,研发体系胡柯(战略与子公司管理)、毛伟忠(临床执行与注册)。
9月,广生堂宣布GST-Peak-Triple三联全口服方案(GST-HG141+GST-HG131+NAs)完成首例试验参与者入组给药。
其"登峰计划"包含三项梯次布局的临床研究:Peak-Core(GST-HG141单药III期及两年全口服拓展)、Peak-Triple(三联全口服半年疗程)、Peak-Immune(一年全口服疗程并免疫巩固联合治疗)。三项研究的目标一致,即探索最佳的全口服乙肝功能性治愈方案。
两大基石药物的进展如下:GST-HG141(新型核心蛋白/核衣壳调节剂)的III期临床试验已于2026年2月完成全部受试者入组;GST-HG131(口服HBsAg抑制剂)已完成单药II期临床试验。
另外福建省药监局在2026年4月的一份公开文件中明确,已将广生堂GST-HG131和GST-HG141项目列为年度重点帮扶项目,并提及国家九部门联合制定的行动计划对符合条件的病毒性肝炎抗病毒药品将纳入优先审批通道。
2026年8月,GSK的反义寡核苷酸(ASO)药物Bepirovirsen(商品名Hibsago)在日本获批上市,成为全球首个用于慢性乙肝功能性治愈的药物。正大天晴已引进其中国权益。
全球范围内,乙肝功能性治愈赛道中,ASO/siRNA路线(GSK、腾盛博药、浩博医药)进展最快;PD-L1抗体路线(歌礼ASC22)处于IIb期;核心蛋白调节剂(CpAM)路线中,广生堂GST-HG141的III期进度处于国内第一梯队。
广生堂的差异化在于全口服方案。ASO和siRNA均需注射给药,患者依从性和可及性存在天然限制;而GST-HG141+GST-HG131+NAs的三联方案若能在II期证明有效性,将是全球首个全口服乙肝功能性治愈方案,具备显著的商业化优势。
当然,口服路线也有自身的挑战。从已有数据看,CpAM单药在HBsAg清除(功能性治愈的核心终点)上的表现尚不及ASO/siRNA,三联方案的协同效应能否兑现,仍需II期数据验证。
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