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两批药不合格,涉及医院自配药、某中药企业

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药圈观察局, 最新观察:

9月9日,湖南省药品监督管理局发布通告,披露在2026年省级药品监督抽检中检出2批次药品不符合规定。



第一批次涉及湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的蒲公英(批号250401),规格为中药饮片,检品来源为嘉禾县龙潭镇卫生院,抽样环节为“使用”,不符合规定项目为“【检查】水分”,检验机构为郴州市食品药品检验检测中心。

第二批次涉及溆浦县中医医院配制的宣肺止咳合剂(批号260204),规格为每瓶装100ml,检品来源和使用环节均为该院,不符合规定项目为“【检查】装量”。

通告显示,湖南省药品监督管理局已依法进行核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促其查明问题原因、制定整改措施。

涉事企业湖南省自然堂中药饮片有限公司,成立于2011年9月,注册资本3298万元。

2017年,邵阳市食品药品监督管理局对该公司生产、销售劣药半边莲、山药、白茅根的行为作出没收涉案物品、没收违法所得并罚款的行政处罚。

同年3月,该公司因"为他人以本企业的名义经营药品提供票据"被邵阳市局没收违法所得9963.18元、处3倍罚款29889.54元,合计罚没39852.72元,其GMP证书随后被收回。

2019年6月,该公司因"未按规定实施GMP"被邵阳市市场监督管理局处以停产整顿1天、罚款18000元。

2024年1月,湘潭市市场监督管理局对湘乡市尚如湖铁医院使用劣药连翘一案作出处罚,涉事连翘的生产厂家正是湖南省自然堂中药饮片有限公司(批号230102),医院方被没收饮片1.73kg、没收违法所得2354.67元、罚款1万元。

2024年6月,湖南省药监局通告17批次不符合规定药品,该公司生产的烫水蛭再次上榜。

2025年4月,重庆市药品监督管理局通告标示为该公司生产的人参片(批号231101)不符合规定,不符合规定项目为检查(五氯硝基苯、六氯苯)。

2026年2月,湖南省药监局发布的5批次不合格药品通告中,该公司生产的白鲜皮(批号230302)因杂质项目不合格被点名。

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