上海
题图 | Pixabay
小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总体发生率的15%，约三分之二患者确诊时已为广泛期。一线化免治疗进展后，后线治疗选择非常有限，亟需探索新的治疗策略。
依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号：YL201），是基于宜联生物TMALIN平台开发的靶向B7-H3 ADC，具有“循环中稳定低毒，肿瘤中高效杀伤”的特点。
2026年9月13日，中山大学肿瘤防治中心张力教授领衔，在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了题为" Tambotatug Pelitecan in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Therapy "的临床研究论文。
研究显示，在接受含铂化疗后复发的小细胞肺癌患者中，与拓扑替康化疗相比，依康坦博妥塔单抗治疗可延长总生存期和无进展生存期，客观缓解率更高，有望成为复发性SCLC患者的全新选择。
图源：参考文献
TAISHAN-302研究是一项多中心、随机对照、开放标签的3期临床试验，旨在评估依康坦博妥塔单抗对比拓扑替康在复发性SCLC患者中的有效性和安全性。
451例入组患者随机分配至试验组（n=225）和对照组(n=226)，分别接受依康坦博妥塔单抗和拓扑替康治疗，直至疾病进展或不可耐受毒性。
主要疗效终点为总生存期（OS），关键次要终点为研究者评估的PFS和ORR，其他次要终点为DoR、DCR及安全性等。
结果显示，与对照组相比，依康坦博妥塔单抗组患者的OS显著获益（13.3个月vs 9.4个月），降低死亡风险54%；研究者评估的mPFS为7.4个月vs 2.8个月，降低疾病进展或死亡风险71%；研究者评估的确认的ORR（cORR）为59.1%vs 9.7%。
总生存期（图源：参考文献）
在不同亚组人群中，依康坦博妥塔单抗治疗可带来一致的显著获益：肝转移人群HR 0.34、脑转移人群HR?0.43、免疫经治人群HR 0.44，铂耐药人群（CTFI<90天）HR 0.44。
安全性方面，≥3级TRAEs 46.4% vs 74.7%，主要为血液相关不良反应；依康坦博妥塔单抗组治疗期间出现的间质性肺病/非感染性肺炎事件发生率仅为4.9%。
参考文献：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2610229
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