早期EGFR突变肺癌，术后辅助治疗8年生存率近八成

对于接受完整肿瘤切除、以根治性手术为目的的早期（IB、II和IIIA期）EGFRm非小细胞肺癌患者，术后辅助治疗的目标正从“降低复发”迈向“长期生存”。该治疗领域全球III期临床研究迄今公布的最长生存数据最新探索性分析显示，与安慰剂相比，泰瑞沙®（通用名：奥希替尼）用于术后辅助治疗，在8年时仍展现出持续且具有临床意义的总生存期获益：主要分析人群8年生存率约74%，EGFRm全人群约79%。这意味着，精准识别EGFRm并给予有效术后辅助治疗，正让更多早期肺癌患者看到高质量、长期生存乃至慢性病化管理的可能。相关结果于近期在韩国首尔举行的国际肺癌研究协会2026世界肺癌大会主席论坛上公布，并同期发表于《胸部肿瘤学杂志》。

早期术后并非“一劳永逸”，复发风险仍不可忽视

在全球，肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一（19%）。肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80%至85%。大部分（约75%）非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期，而约25%至30%的患者在确诊时肿瘤仍可切除。对于肿瘤可切除的患者，即便接受了完全肿瘤切除手术和辅助化疗，大多数患者最终仍会复发。

其中，IB期和II期患者的5年生存率分别为73%和56%至65%，而IIIA期患者的5年生存率则降至41%。在美国和欧洲，约有10%至15%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例约为30%至40%。这些患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗特别敏感，该抑制剂可阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路。因此，确诊后尽早明确EGFR突变状态，是让患者进入精准治疗路径的关键一步。

八年随访显示持续生存获益，预设亚组结果一致

这项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究入组682例IB-IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者接受辅助治疗，患者既往接受过肿瘤完全切除，并根据医生的判断选择接受或不接受辅助化疗。患者接受奥希替尼80毫克每日一次口服，或安慰剂治疗，治疗持续3年或至疾病复发。该研究在全球200多个中心开展，涉及20多个国家，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要研究终点是II-IIIA期患者的无病生存期，关键次要终点是IB-IIIA期患者的无病生存期以及II-IIIA期患者和全部研究人群的总生存期。

本次更新分析的数据截止至2026年5月4日。随访8年的结果显示，奥希替尼持续带来总生存期获益。在主要分析人群（II-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低47%，风险比为0.53，95%置信区间为0.38至0.75；接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为74%，而安慰剂组为58%。在EGFRm人群（IB-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低48%，风险比为0.52，95%置信区间为0.39至0.71；接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为79%，安慰剂组为64%。与预先设计的最终分析结果一致，奥希替尼相较安慰剂的总生存期获益在所有预先设定的亚组中均得到验证。

确诊后应优先检测，完整治疗过程至关重要

达特茅斯癌症中心主任、该研究主要研究者赫布斯特医学博士表示：“该研究结果显示，在早期接受奥希替尼辅助治疗后，患者能够持续获得具有临床意义的长期生存获益。与安慰剂相比，患者8年总生存期率提高了16%。鉴于疾病复发后有较高比例的患者接受了奥希替尼治疗，这一结果尤为令人瞩目。持久的总生存期获益进一步凸显了患者确诊时优先进行EGFR检测的重要性，从而尽可能多的患者能够从这一改变治疗格局的疗法中获益。”

阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人加尔布雷思表示：“该研究不断在早期EGFR突变肺癌领域树立新的标杆，接受奥希替尼辅助治疗的患者中，近80%在8年时仍存活。这些结果进一步凸显了早期治疗的重要性，并巩固了奥希替尼作为贯穿不同疾病分期的EGFR突变肺癌辅助治疗的标准和基石疗法的地位。”

与上述结果相呼应，世界肺癌大会公布的一项美国真实世界回顾性队列研究显示，在早期（IB-IIIA期）EGFR突变非小细胞肺癌患者中，在完成3年治疗疗程前提前停用奥希替尼，其疾病复发或死亡的风险增加一倍以上。该结果进一步印证了完整治疗疗程的重要性，也凸显了加强医患沟通、支持患者坚持治疗的必要性。

药物安全性未见新问题，晚期治疗证据同步更新

最终安全性数据在预先计划的最终总生存分析时收集完成。结果显示，奥希替尼的安全性和耐受性与已确定的安全谱一致，未报告新的安全性问题。此次探索性长期总生存分析基于所有随机分组患者展开。截至2026年5月4日，仍有127例患者没有新增生存数据，仍处于删失状态，其生存时间与预先计划的最终总生存分析时的数据相比没有变化。

在晚期肺癌治疗领域，世界肺癌大会公布的另一项III期临床研究数据进一步巩固了奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗作为一线晚期EGFR突变非小细胞肺癌基石治疗方案的地位。一项新的安全性分析显示，在长期随访（中位随访42.6个月）中，奥希替尼联合铂类-培美曲塞的安全性和耐受性与两种药物已确定的安全谱一致，且在初始诱导治疗期后，新发的不良事件减少。

采写：南都N视频记者 王道斌