人民论坛实评｜药品安全治理须常抓不懈

药品安全连着民生福祉、关乎生命健康，是不容失守的公共安全底线。国家药监局日前发布的药品抽检通告显示，经北京市药品检验研究院等5家药品检验机构检验发现，13家企业生产的37批次药品不符合规定。

国家药监局已经要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。常态化抽检暴露出的问题，再次提醒我们：药品安全治理须常抓不懈、久久为功。

这次抽检通报中，不合格项目涉及眼用制剂、急救注射液、中药饮片等产品，问题集中在无菌控制、毒素含量、有效成分等指标。究其根源，并非受制于技术短板，而是源于生产管理松懈、主体责任悬空。

药品生产尤其是制剂、急救药品生产，对洁净标准、工艺规范，有着极为严苛的要求。然而，有的企业因管控松弛、流程虚化，车间管理不严、过程把控缺位等，埋下制药安全隐患。例如，在中药饮片领域，有的企业采收不规范、炮制不精细、仓储不到位，任由药材受潮霉变，致使药材品质失守。种种问题看似生产细节疏漏，实则折射出重效益、轻质量的发展偏差。

医药行业的发展，需要用全面、辩证、长远的眼光去看待和对待。总体上，我国医药产业发展稳健、态势向好，绝大多数经营主体严守质量红线、恪守执业准则，筑牢全民用药安全的坚固基本盘。这次抽检通报中，监管部门迅速启动闭环处置，正是监管体系现代化、治理机制成熟化的鲜明体现。但个别品类集中暴露，也充分说明药品领域粗放发展的惯性尚未彻底根除，行业治理仍需持续发力。

徒法不足以自行，制度的生命力在于不折不扣的执行。当前，我国药品监管法律法规体系完备、生产质控标准严明，构建起覆盖全品类、全流程的制度框架。但制度落地的“最后一公里”，仍在一定程度上存在执行虚化、监管弱化、责任软化等问题。有的药企原料验收走过场、工艺执行打折扣、成品放行降标准，刚性制度在产能压力、成本考量面前让步妥协，使得质量防线失守。

中药饮片质量参差不齐，是长期以来药品治理的重点难点。饮片产业链条长、环节多、标准化难度大，有的中小企业固守粗放发展模式，依赖低价竞争抢占市场，不愿投入资源升级设施、规范工序、优化仓储，导致杂质超标、毒素残留、药效不足等问题。整治饮片乱象，要坚持严管整治与提质增效并重，以刚性监管压实主体责任，同步加快炮制标准化、产地规范化、仓储精细化建设，以产业升级夯实质量根基。

严监管是约束更是规范，是整治更是赋能。新时代药品监管，实现从末端事后惩处，向全链条、全过程、全生命周期风险防控转变。对问题产品零容忍、对违规企业严追责、对典型乱象广曝光，关键在于抬高违法违规成本、破除侥幸投机心理，推动经营主体转变发展理念，推动行业从被动整改向主动提质转型。

安全底线一寸不能松，监管治理一刻不能停。医药行业当摒弃侥幸心理、压实主体责任，监管部门当持续从严履职、健全长效机制，辅以行业自律、社会监督多方协同发力，规范市场秩序、优化产业生态，推动我国医药产业稳步迈向高质量发展阶段，以坚实药品安全保障守护万家安康。

来源 | 人民论坛网

责任编辑 | 常嫦 张尧

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