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9月16日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)登陆科创板,开盘大涨72%,市值突破200亿元。截至9月18日收盘,市值达242.13亿元。
这家成立8年的创新药企,产品尚未上市销售,2023年和2024年分别亏损4.27亿元和3.86亿元。
一家没有产品销售收入的药企,凭什么上市?又凭什么市值200亿?
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一笔BD交易,让“没卖过药”的药企扭亏为盈
答案不在“卖药”,在“卖权益”——也就是行业里说的BD交易(Business Development,对外授权与合作交易)。
2025年5月,信诺维与日本安斯泰来制药签署独家许可协议,将自主研发的Claudin18.2靶向ADC药物XNW27011在中国大陆及港澳台以外地区的开发和商业化权益,授权给安斯泰来。
这笔交易的含金量:1.30亿美元首付款,最高14.06亿美元里程碑款,总交易额约15.36亿美元。2025年8月,首付款到账,直接改变公司财务——当年营收9.35亿元,净利润2.03亿元,从连续两年亏损到扭亏为盈。2026年上半年,安斯泰来支付2500万美元里程碑款;三季度,XNW1011再许可交易又带来825万美元。
截至目前,信诺维已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家企业达成合作,潜在收款超20亿美元。
这笔交易之所以能达成,与买方身份有关。安斯泰来本身就是全球Claudin18.2领域最深入的玩家之一,其VYLOY已上市。一家拥有同靶点上市药的公司,仍然花1.3亿美元首付款买下一款Claudin18.2 ADC,说明XNW27011经过了严格的产业筛选。
这直接关系到信诺维的上市路径。公司适用科创板第五套上市标准——预计市值不低于40亿元,不对营收和净利润作硬性要求,核心产品需获准开展二期临床试验。信诺维已有产品进入NDA阶段,符合标准。
IPO募资净额16.83亿元,超10亿元投向管线研发。
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强静的“非典型”创业路径
信诺维的创始团队不是典型的科学家创业。
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创始人兼董事长强静,1982年出生,上海交大药学本科,复旦金融工程管理硕士,清华应用经济学博士,还去哈佛医学院进修过肿瘤学。2010年至2018年,他在中金公司研究部担任医药医疗行业负责人,参与国药控股、华润医药、复星医药等药企上市。
2015年,强静的妻子刘文溢创立杏泽资本。2018年,强静加入杏泽资本并出任合伙人,先后投出君实生物、康方生物、中国抗体等项目。
作为投资人,他接触了大量创新药项目,但无法真正决定一家企业做什么。2017年,他决定亲自下场,联合乐美杰、吴予川创立信诺维。
总经理乐美杰,浙江医科大学毕业,在拜耳先后担任地区经理、大区经理和事业部负责人,拥有近30年医药行业经验,负责公司商业化运营。副总经理兼首席技术官胡永韩,美国南加大化学博士,曾在惠氏、辉瑞担任资深科学家,主导建立三大技术平台,手握境内发明专利46项、境外发明专利22项。
融资节奏也印证了资本对这个团队的认可。2017年完成天使轮,此后每年保持约一轮融资,正心谷资本、杏泽资本、海松资本等相继入局。2024年2月,腾讯以约1.5亿元参与E轮融资。IPO前累计融资超20亿元。上市后,正心谷资本持股约11.05%,为最大外部机构股东;腾讯持股约4.9%。
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底牌是什么?
信诺维的长期价值不在当前的BD收入,而在三大技术平台和管线梯队能否持续产出新药。
公司搭建了小分子靶向药物、复杂抗体药物(eMAB)、靶向蛋白降解药物(eGLUE)三大技术平台,形成“1+3+N”管线梯队:1款产品处于NDA阶段,3款进入III期或关键性临床,另有多款早期管线。
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进展最快的是注射用亚胺西福,针对医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎,NDA已于2025年7月获受理,预计2026年获批。抗肿瘤领域,XNW5004针对复发/难治外周T细胞淋巴瘤的NDA已获受理;XNW27011处于胃癌III期;XNW28012针对胰腺癌,已获FDA快速通道认定和孤儿药认定。这几款核心药品预计2026年至2028年陆续获批上市。
信诺维所在的苏州BioBAY,是苏州生物医药产业的核心载体。苏州已将生物医药及高端医疗器械列为十大重点新兴产业之一。信诺维上市后,苏州科创板上市公司达60家,数量位居全国第三;苏州生物医药上市公司达45家。
当前的BD收入是阶段性的。公司预计2026年前三季度仍将亏损,2029年才有望实现盈亏平衡。真正的考验在2026到2028年——首款药物能否如期获批,四条后期管线能否完成临床验证,以及公司能否从授权收入模式走向真正的产品商业化。
从“卖权益”到“卖产品”,这一步跨过去,信诺维才算真正完成从Biotech到Biopharma的转型。
来源:新苏南
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