天津
日前，由脑机交互与人机共融海河实验室培育企业——东瑙医疗自主研发的脑组织血氧无创监测仪已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，作为公司的首款基石产品，该产品的获批标志着东瑙医疗正式迈入脑功能监测赛道，也为后续在研产品的注册申报与商业化落地奠定了坚实基础。
东瑙医疗脑组织血氧无创监测仪采用近红外光谱（NIRS）技术，融合连续波光谱（CWS）与时间分辨光谱（TRS）技术。设备利用700‑1100nm波段近红外光，依据脑组织内氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白对近红外光的吸收差异，精准解算脑血氧饱和度数值，实现对局部脑组织血氧无创、实时、连续、精准监测，为临床脑氧监护提供全新解决方案，也为医师诊疗决策提供客观的科学依据。
设备搭载拥有自主知识产权的自研算法，支持多通道同步采集，完成脑组织氧合状态评估，在信号稳定性与抗干扰能力方面表现突出。整机针对转运监护、长时间床旁监测等复杂临床场景设计，配套自主研发的柔性传感贴片，可满足患者长时间连续佩戴的使用需求。
设备具备多重风险预警、趋势回顾、临床事件标记等功能，经授权后可对接院内信息系统，兼顾日常诊疗与科研数据留存。产品由一线临床专家全程参与设计与迭代，从医生的实际工作流出发，针对性解决应用中的痛点；界面支持自主配色，赢得医护青睐，进一步提升了长时间读数的舒适度，助力临床开展精准脑保护。
东瑙医疗聚焦临床未满足需求，围绕脑血氧、颅内压、脑电双频指数、体温、血压等核心监测参数推进产品布局，持续回应临床对无创、实时、精准的血流动力学与脑功能监测需求，目前多款产品正在注册审评中。
东瑙医疗是脑机海河实验室培育企业，由实验室顶尖科研团队支撑技术研发与临床应用突破工作，团队以脑机接口为底层技术，依托工程技术手段，攻克临床中尚未被充分关注的真实痛点与现实瓶颈难题。在神经重症脑疾病机制、快速诊断与微创治疗、脑机接口在重症监护中的临床转化，以及颅内压、脑灌注等一系列无创生理监测方向，均具备国际领先技术优势；与全国多家顶尖三甲医院建立临床合作，并已建成GMP标准净化生产车间，实现研发-生产-注册-销售全链条闭环。
来源：东瑙医疗，转载请注明出处
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
