53岁的米歇尔·芬内尔醒来时,右眼的视野缺了一块。
她服用司美格鲁肽治疗2型糖尿病已经6个月。视线模糊,外围视野逐渐消失。医生告诉她,这是非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)——一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾病。医生的要求只有一个:立即停药,保住剩余的视力。
她不是唯一一个。
据《华尔街日报》9月18日报道,美国数十名患者在服用司美格鲁肽期间患上NAION,已向制造商诺和诺德提起诉讼。自2025年以来,Weitz & Luxenberg律师事务所在新泽西州州法院代表这些患者,提起了90多起诉讼。
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90多起州法院诉讼,4000多起联邦待审案件
新泽西的90多起诉讼只是冰山一角。
2025年12月,美国司法小组将联邦层面的GLP-1受体激动剂NAION产品责任诉讼合并为多区诉讼MDL 3163,集中至宾夕法尼亚东区联邦法院审理。截至2026年6月,该MDL有110起案件待审。但另一条统计口径显示,Ozempic相关的MDL累计待审案件已达4022起,涵盖了NAION之外的胃轻瘫等其他严重不良反应索赔。
除了诺和诺德,礼来公司的替尔泊肽药物Zepbound同样面临患者针对NAION风险提起的诉讼。两家公司都在对诉讼发起反击。
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诺和诺德:“毫无根据”,正在进行有力抗辩
诺和诺德发言人的回应措辞强硬:这些人身伤害诉讼“毫无根据”,公司正在进行有力抗辩。
公司给出的核心论据,是一项其资助的大型研究——对使用GLP-1药物的患者随机对照试验进行分析后,结论是这些药物并未增加患者患NAION的风险。
礼来方面的表态相对温和,称患者安全是“重中之重”,将“继续审查数据,包括任何有关眼科问题的数据”。
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丹麦已经赔了:4名患者获赔近90万元人民币
在美国诉讼推进的同时,丹麦已经给出了第一笔真金白银的答案。
2025年11月21日,丹麦患者赔偿协会官网发布信息:43名患者因使用司美格鲁肽后患上NAION提出赔偿申请。首批5起案件裁决中,4起获赔,总额约80万丹麦克朗(约合人民币90万元),另一起被驳回。
赔偿协会同时注明,赔偿金额可能根据病情对患者生活的持续影响而增加——例如是否影响工作能力。NAION作为司美格鲁肽副作用的统计概率,低于每万人中1例。
多国监管已经动了,标签加了警告
监管机构没有等法院判决。
2025年6月,欧洲药品管理局(EMA)完成评估,认定NAION属于“极罕见”副作用——每1万名用药者中最多1例——要求企业在欧洲市场产品标签中增加对应警示。
2026年2月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)正式更新司美格鲁肽产品信息,提示“极罕见”NAION病例,要求医护人员和患者知晓该风险。中国香港卫生署随后在月度药物安全通讯中同步跟进。英国、日本、澳大利亚的标签均已补充NAION相关警告。
2024年底,美国食品药品监督管理局(FDA)首次发现减重药物可能与NAION存在关联,目前调查仍在进行。2025年,美国视光协会(AOA)建议开始使用GLP药物的患者接受基线全面眼科检查,尤其是糖尿病或已有眼病者。
科学界的争议:风险翻倍,但“极罕见”
监管在行动,科学界的结论却不一致。
2026年1月,一项纳入超过300万患者、涵盖9项大型回顾性队列研究的系统综述发布。结论是:不同研究之间存在显著差异,无法形成完全统一的定论。
但2026年5月发表在《PLOS Medicine》上的一项覆盖多国百万级样本量的荟萃分析给出了更明确的数据:与使用非司美格鲁肽降糖方案的人群相比,司美格鲁肽使用者的NAION合并风险比达到2.17,排除其他同机制药物影响后仍为2.13——意味着用药人群的发病风险接近非用药人群的两倍。同期《JAMA Ophthalmology》一项覆盖超10万人的研究,也得出了风险升高约2倍的相似结论。
一部分医生认可“风险增加约一倍”的判断,但同时强调“这种情况仍十分罕见”。
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