福建
三年前，罹患肺癌的林先生
接受药物治疗后效果不理想，
医生估计他“只剩四个月”。
机缘巧合，他入组了一项临床试验，
两年半过去了，
“至今仍好好生活。”
“这位病人是非常幸运的！”福建医科大学附属协和医院肿瘤内科副主任、主任医师赖金火介绍，林先生是目前全国8位仍在接受试验用药的患者之一。
一线治疗失败后
医生预判生存期不到4个月
2023年9月，66岁的林先生被确诊为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。接受一线化疗联合免疫治疗6个月后，肿瘤评估显示疾病进展。此时，一线治疗已走到尽头，可选的后路所剩无几，当时的治疗医生评估他的中位生存期已不到4个月。2024年3月，他找到福建协和医院的赖金火医生。
林先生的病程正是这类患者困境的缩影。赖金火解释，广泛期小细胞肺癌是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌，通常被视为晚期癌症，患者预后较差，长期以来缺乏有效的治疗选择。
“小细胞肺癌本身恶性程度高、进展快，广泛期患者过去可选择的治疗手段相当有限。”赖金火说。一旦一线治疗失败，患者往往陷入被动，亟需新的治疗策略破局。
▲图片由AI生成
利用自身免疫细胞杀伤肿瘤
临床试验让患者多一线生机
转机出现在2024年3月。经筛查，林先生入组了一项3期临床研究。用药1个半月后，林先生的肺部肿瘤就快速缓解，缩小一半以上，目前肺部病灶控制良好，已维持2年半。治疗过程中虽曾出现脑转移，但经过多学科协作和局部放疗，脑部病灶控制稳定。
▲治疗一个月后，病灶明显缩小
“该研究药物是一种双抗类药物，其作用机制不同于传统化疗。它借助患者自身的免疫系统来识别并攻击肿瘤细胞。”该院肿瘤内科杜彬副主任医师解释。
“临床研究不仅解决了这部分患者的用药问题，还由医生与临床协调员全程跟踪用药情况，保障用药安全。”杜彬说。对林先生这样的晚期患者而言，入组临床研究既意味着获得前沿治疗的机会，也意味着在专业团队护航下进行规范随访和不良反应管理。
从更宏观的视角看，林先生也是中国新药研发加速的受益者。目前，中国创新药研发管线约占全球30%。越来越多的国际多中心临床研究在国内落地，国内临床研究也日益增多，让更多像林先生一样的患者在“家门口”就能用上前沿药物、得到规范治疗。
林先生仍在治疗中。“如果能有更多患者，在合适的时机进入合适的临床研究，或许就能多一份生的希望。”赖金火说。
那么，新药临床研究分几期？
不同分期的药物，对患者来说有什么差别？
针对肺癌、胃肠肿瘤，
临床研究中有哪些前沿治疗方法？
患者参加新药临床研究时，
医院和项目组会提供哪些专属保障？
9月22日（周二）19:00-20:30
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直播专家
赖金火
福建医科大学附属协和医院 肿瘤内科 行政副主任 主任医师 博士生导师
中国抗癌协会免疫治疗专业委员会委员
中国抗癌协会海峡交流委员会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤生物标志物专家委员会委员
福建省海峡肿瘤防治科技交流协会肿瘤免疫专业委员会主任委员
福建省抗癌协会肿瘤科普专委会/中⻄医整合肿瘤专委会/肿瘤康复专委会副主任委员
福建省医院协会肿瘤MDT分会副主任委员
福建基层卫生中西医整合肿瘤康复专委会副主任委员
福建省医师协会肿瘤内科分会常委
杜彬
福建医科大学附属协和医院 肿瘤内科 副主任医师 硕士生导师
中国抗癌协会免疫治疗专委会委员
福建省抗癌协会肿瘤科普专委会委员
福建省抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员
福建省抗癌协会癌痛专委会委员
福建省医院协会肿瘤多学科诊治专委会委员
海峡肿瘤防治科技交流学会乳腺肿瘤分会委员
海医会呼吸介入和胸部肿瘤分会 委员
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福建卫生报全媒体记者：陈坤
编辑：李子
审核：黄美辉、刘碧华
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