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5000万元!半年一针的降压新药卖了

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撰稿|黄雨柔

2026年9月21日,阳光诺和(688621.SH)发布公告,宣布与江苏万高药业股份有限公司签署《ABA001项目合作开发协议》。

根据协议,万高药业本期投资5000万元,全部款项仅用于ABA001的境内临床试验、研发优化、注册申报及项目直接相关支出;作为对价,万高药业获得该产品在中国境内的独家商业化权益。境外权益则由双方按实际投入比例分配。

这款名为ABA001的注射液,是一款靶向血管紧张素原(AGT)mRNA的小干扰核苷酸(siRNA)药物,适应症为高血压,注册分类为化药1类新药,目前处于I期临床试验阶段。

01.

从RAAS上游切入,ABA001瞄准长效降压

高血压并不缺药,但长期管理仍面临一个现实问题:药物需要长期、规律地服用,而患者依从性往往会随着治疗周期拉长而下降。因此,如何在保证降压效果的同时减少给药频率,成为长效降压药物探索的重要方向。

ABA001的产品设计,正是从这一需求切入。

与传统降压药主要作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的下游环节不同,ABA001进一步将作用位置前移至血管紧张素原(AGT)。作为一款小干扰RNA(siRNA)药物,ABA001通过N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联递送进入肝细胞,利用RNA干扰机制降解AGT信使RNA(mRNA),从源头减少AGT蛋白生成,进而降低下游血管紧张素相关信号。

这意味着,ABA001并不是简单地对现有降压药进行剂型或给药方式上的改造,而是尝试通过“靶向AGT+RNA干扰”改变降压药物的作用方式。更重要的是,siRNA的基因沉默效应能够在药物从血液中清除后继续维持,这为长效、低频给药提供了机制基础。

对于高血压这样的慢病而言,这一特点对应的是更直接的产品价值:如果一次给药能够维持数月的降压效果,就有机会将传统的每日口服治疗,转变为季度甚至半年一次的治疗模式,从而减少长期服药带来的管理负担。

阳光诺和此前披露的非临床研究显示,ABA001具有持续降压作用,公司预计未来有望实现每3个月或每半年给药一次。需要强调的是,这一给药周期目前仍属于基于非临床数据形成的开发预期,最终能够维持多久、需要多大剂量以及能否在临床上实现低频给药,仍有待后续研究验证。

02.

一端做研发,一端接商业化

从双方业务结构来看,这笔合作也有比较清晰的互补关系。

阳光诺和成立于2009年,最初以药物研发服务起家,目前已经形成覆盖药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析等环节的综合研发能力。2025年,公司营业收入12.22亿元,其中创新药、改良型新药研发服务收入2.48亿元;截至2026年8月年,公司自研创新药管线已超30项。

ABA001正是其从研发服务向自主创新药资产延伸的代表性项目之一。

尤其值得注意的是,阳光诺和近年来正在持续增加小核酸研发投入。公司2026年公布的定向发行方案中,拟投入募集资金约1.9亿元建设核酸药物发现与中试实验平台,其中包括靶点筛选与验证、序列设计、化学修饰优化、候选分子筛选,以及后续工艺开发、放大验证和注册支持等环节。

万高药业则更接近一家“研发+生产+销售”一体化的传统制药企业。公开资料显示,公司成立于2003年,拥有口服固体制剂、软胶囊、小容量注射剂、口服溶液、滴眼液及外用制剂等生产体系,主营业务覆盖化学药和中成药研发、生产、销售,以及CMO/CDMO业务。其产品覆盖心血管、糖尿病及其并发症、消化道等领域。

在高血压领域,万高药业此前已有缬沙坦氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪、马来酸氨氯地平等产品,具备一定的心血管药物商业化基础。

从公开业务结构来看,一方拥有小核酸项目开发能力,另一方已经在传统降压药领域积累产品和商业化经验,双方的结合并非简单的资金与资产交换,更接近研发能力与商业化能力的提前绑定。

03.

AGT靶点进入竞争期,长效不再是唯一卖点

从行业来看,ABA001所处的AGT-siRNA赛道已经开始进入竞争期。

2026年9月发表的一篇综述[1]梳理了截至2026年7月的全球AGT小核酸研发管线,已经列出包括zilebesiran、GW906、YKYY029、IBI3016、HRS-9563、SNK-2726以及ABA001在内的多项临床项目。其中部分项目已经进入Ⅱ期。


用于高血压治疗的AGT siRNA药物全球研发管线

先行者已经证明了这一路线的基本可行性。

Alnylam的zilebesiran已在临床研究中验证了AGT持续抑制及数月降压的可能性;国内GW906的早期临床数据同样显示,单次给药后AGT抑制可维持数月。与此同时,2025年国为医药与信立泰围绕GW906达成中国市场独家合作,交易总金额最高超过5亿元。

这些进展意味着,ABA001进入的已经不是一个等待机制验证的新赛道,而是一个已经出现临床先行者和早期资产交易的竞争领域。

这也意味着,“AGT+siRNA+长效给药”本身已不足以构成完整的差异化。下一阶段真正需要比较的,是降压幅度、作用持续时间、安全性以及最终给药周期,并进一步回答什么患者最适合这类低频治疗。

对ABA001而言,这些问题目前仍没有答案。项目刚进入I期,5000万元合作更多意味着双方提前共同承担研发风险,而不是对项目最终价值作出定价。

当“长效降压”从一个技术卖点变成一条赛道的共同特征,AGT-siRNA项目的竞争也将从机制层面进一步走向临床层面:谁能在保证安全性的前提下实现更持久、稳定的降压效果,并最终支持更低频的给药,谁才可能形成真正的产品差异。

*封面来源:神笔PRO

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