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从Me too到Best in Class,瑞石心禾如何以真全环SPECT/CT引领诊疗一体化

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撰稿|陈茂雨

2022年,邓晓决定创立瑞石心禾。

这之前,他已经在核医学影像领域深耕二十余年。清华大学工程物理系本硕博连读后,他赴美国纽约州立大学从事博士后研究,并长期在美国专注于核医学影像设备研发及临床应用研究。

也正是在长期海外工作的过程中,他越来越清楚地看到一个差距:核医学影像在美国已经形成了相对成熟的设备和临床体系,而中国市场无论设备保有量还是临床应用规模,都还有很大的提升空间。

在邓晓看来,一旦长期依赖进口,国内医院获得的不仅是一台晚于海外2-3年上市的高昂价格设备,还包括一套响应时间和水平上都显著落后于国外医院的技术支持体系。

“最好的技术、最好的服务,永远优先供给欧美市场,国内的特色临床和科研需求,几乎难以得到响应。”

回国创业,于是有了一个朴素的起点:中国核医学不能永远停留在使用进口设备的阶段。

但瑞石心禾并没有把目标停留在“国产替代”。邓晓和团队最终选择了一条更难的路——底层技术源头创新:做真全环架构的单光子发射X射线计算机断层成像(SPECT/CT)设备。

团队真正想回答的问题也因此变得更具体:当核医学从“诊断为主”开始走向诊疗一体化,当前一代影像设备还能不能满足新的临床需求?核医学是否还有更好的设备选择?

9月12日,2026京津冀创新医学转化与产业促进大赛在北京收官。瑞石心禾凭借真全环SPECT/CT项目获得三等奖。

这个奖项,或许可以看作行业对上述问题的一次初步回答。

01

核医学的“诊疗一体化”革命

过去,核医学影像更多承担诊断角色。

患者注射放射性示踪剂后,通过SPECT或PET观察病灶的位置、范围以及半定量功能水平,结合解剖CT或MRI辅助,核心任务是帮助医生把病灶“看清楚”。

治疗性核药的兴起,正在改变这个范式。

尤其是在肿瘤领域,放射性核素已经不只是辅助诊断,还开始直接参与治疗。β核素、α核素以及其他治疗相关核素不断进入临床应用,核药的选择也越来越多。

这带来了全新的挑战:设备不能只围绕少数几种成熟显像核素进行优化,而要面对更加复杂的核素谱系;不能仅仅满足于半定量,而应该面向诊疗一体化的场景实现全面的精确定量。

“治疗核素的首要选择是为了治疗,所以它会有很多样化的核素选择。”邓晓解释,“这时候是核素和药物为治疗服务,影像设备为核素和药物服务。”

设备的角色也随之发生变化。

过去,一次扫描更多是在治疗之前回答“病灶在哪里”;而在诊疗一体化模式下,影像需要进一步参与患者筛选、药物分布观察、治疗过程监测以及疗效评估。

因此,影像不再只是治疗前的一次检查,而是深度介入治疗全过程。

这也意味着,SPECT/CT需要具备更强的多核素适配能力、更高的采集效率,以及对动态过程进行成像和精确定量分析的能力。

瑞石心禾看到的,正是这里的设备缺口。

02

从底层架构重新设计SPECT

需求发生变化之后,设备的底层架构也要跟着变化。

与传统的双探头和近年出现的环形CZT探测器等SPECT技术相比,瑞石心禾试图从探测、准直、采集到算法的整体影像链出发,重新定义SPECT。

因此,瑞石心禾首款全球首创真全环SPECT/CT设备采用高分辨率全能谱探测器和多针孔准直器自适应成像。

目前,该产品已经进入国家创新医疗器械特别审查程序的绿色通道,预计2026年四季度取得NMPA注册证。


首款全环SPECT/CT

两项核心硬技术的创新分别指向SPECT成像里的两个关键问题:面对不同核素,如何精确定量成像;面对越来越复杂的临床需求,如何更高效地完成扫描。

传统SPECT常用平行孔准直器。不同核素的能量不同,对准直器设计参数的要求也不同,低能核素和高能核素很难通过完全相同的参数兼顾成像表现。

瑞石心禾选择多针孔准直器,在物理设计层面适配已知所有临床使用的核素,形成全能谱探测;同时结合患者体型、器官位置等情况自动调整准直器选择和采集成像方式,达成高效精确的目标。

另一个技术突破是真全环探测器不需要旋转。


全环CsI/SiPM探测器+多针孔准直

目前所有通用型SPECT产品,包括传统双探头和基于环形CZT探测器技术的产品,都需要通过探头旋转,从不同角度采集数据,再重建三维图像。

瑞石心禾则将探测器环形布置,通过自适应成像技术使单个角度探测器可以覆盖从器官到全身的不同尺度目标视野,从而使设备无需旋转即可完成高效三维数据采集。

邓晓介绍,这带来了两个结果:一是缩短全身3D扫描时间到10分钟量级,二是能做亚秒级的4D大视野动态成像。

它意味着设备看到的不只是某一个时间点的静态图像,还能够记录药物在患者体内随时间发生的摄取、分布和代谢变化,为临床定量诊断和分析提供更多重要信息。

全流程AI则把这套硬件的能力放大。和多数AI只做图像后处理不同,瑞石心禾把AI嵌进了从患者摆位、参数选择、图像增强到定量分析的每一步。不仅仅赋能医生,更在赋能设备操作技师,从而全流程保证成像质量和诊断评估准确率。

其核心思路也变得清晰:让设备看得更广、采得更快,并能够根据不同核素、不同患者和不同临床需求进行个体最优化的调整。

“我们说这是一台‘具身智能’的设备,形态是设备,在应用场景中的智能水平接近于人。”邓晓这样形容。

03

先做标杆,再谈放量

技术路线确定之后,瑞石心禾还需要面对一个更现实的问题:一台全新的SPECT/CT,怎么进入已经高度成熟的医院市场?

大型医疗设备的替代从来不是单纯的技术竞赛。

尤其在高端核医学设备领域,市场格局和使用习惯都已经相对成熟。据《经济参考报》报道,GE、西门子等跨国厂商长期占据国内SPECT/CT设备95%以上的市场份额。

因此,公司没有把“卖设备”作为进入市场的第一步,而是先从头部三甲医院切入。

这些医院既有较强的核医学技术应用与科研能力,又有开展诊疗一体化临床研究与应用的需求,更有条件开展新设备的临床验证和优化反馈。

按照规划,2027年瑞石心禾将至少推动10家医院开展设备落地,通过科研合作和上市后临床验证,让设备在真实的临床环境得到充分的持续优化。

“这些医院是我们的合作开发者。我们希望经过一年左右,达到三个目标:国内头部医院的认可、有全球影响力的科研成果,以及更加成熟稳定的设备。”邓晓说。

围绕这一目标,瑞石心禾已经初步与10余家头部三甲医院达成产学研合作意向,合作内容也不只是产品试用,还包括临床需求挖掘、AI训练数据积累、产品优化以及新技术新产品研发等。

这种方式也让产品迭代和临床应用形成了一个闭环:设备进入医院,获得真实数据和临床反馈;这些反馈再反过来推动算法、软件和硬件优化。

国内市场之外,瑞石心禾的出海第一站,选在了日本。

一方面,日本核医学应用在亚洲处于成熟和领先水平;另一方面,中日两国在人体特征和疾病谱方面具有较高相似性。对于瑞石心禾而言,日本既是海外市场,也可以成为产品进入更成熟核医学体系的一次验证。

04

从一台SPECT,到一套影像技术体系

首款全环SPECT/CT只是瑞石心禾当前产品路线的起点。

按照规划,公司后续还将推出全环SPECT/PET/CT一体机,并进一步向放疗影像延伸,布局4D能谱CT以及粒子放疗瞬发伽玛在线定量成像设备。

从全能谱探测,到自适应准直;从全环采集,到动态成像;再到AI贯穿整个成像流程,瑞石心禾试图建立的,是一套赋能新一代诊疗一体化范式的关键影像技术能力。

但这套技术能力能否真正成立,最终不取决于实验室,也不只取决于注册证。

邓晓将源头创新分成三个阶段:技术实现、临床验证、商业成功。

对瑞石心禾而言,第一阶段正在完成,接下来真正要面对的是临床验证——设备要在真实临床中证明价值,更要获得医生和医院的认可——这也将决定这个创新能走多远。

而在此之后,才是商业化和全球化的考验。

相比“做出一台国产SPECT”,瑞石心禾想证明的显然更多:一套底层架构源头创新的设备,能否真正被临床接受;中国研发的高端医疗设备,能否以Best in Class的形象走向全球市场。

第一步已经迈出,剩下的答案,要交给所有支持和热爱核医学的人们。

秒追医疗健康产业创新


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