福建
查出晚期肿瘤，经多线治疗后
病情仍未得到有效控制
是不是只能选择放弃？
如今，随着新药临床研究不断推进
越来越多原本无路可走的患者
在临床研究中获得新的治疗机会
9月22日晚，福建卫生报《大医生开讲》直播间邀请福建医科大学附属协和医院肿瘤内科行政副主任、主任医师赖金火医生，肿瘤内科副主任医师杜彬医生，共同探讨新药临床研究如何给肿瘤患者带来新希望。
（点击图片查看直播回放）
截至目前，本场直播在各平台观看人次超40万。
新药临床研究分四期，多数项目的检查和药物免费
赖金火医生介绍，新药临床研究分为四期。一期主要探索新药的安全性和初步疗效；二期扩大样本量，进一步证实药物在某个瘤种中的疗效，为三期做准备；三期是大样本随机对照试验，与标准治疗组对照，若证实优于传统治疗，药物可获批新适应症上市；四期是上市后主动跟踪，观察罕见并发症和毒副作用。
很多人关心，参与临床研究要花钱吗？赖金火医生说，目前医院开展的临床研究绝大部分是GCP（药品临床试验管理规范）研究，研究药物、使用的器材免费，相关检查也不收取患者费用，最大程度保障患者利益。少部分是由研究者发起的IIT探索性研究，部分免费、部分可以通过医保报销。
杜彬医生说，协和医院作为综合性医院，涉及胃癌、肠癌等常见肿瘤及多种实体瘤的一、二、三期项目。患者入院后，科室会根据其情况筛选符合的临床研究，并耐心说明各项研究的入组要求。医院还设有MDT多学科团队，遇到疑难问题可请相关科室以及放疗、影像、病理等学科会诊，是团队作战，而非单个医生为患者服务。
ADC药物像“魔法子弹”，精准爆破肿瘤细胞
杜彬医生介绍，目前肿瘤治疗手段日益丰富，包括化疗、靶向治疗、ADC药物和免疫治疗。化疗像“地毯式杀伤”；靶向治疗更精准。
其中，ADC药物备受关注。赖金火医生解释，ADC概念早在1890年就被科学家提出，被称为“魔法子弹”，它的结构可分为三部分：癌细胞“导航器”、抗癌“弹头”，以及连接二者的“接头”。
随着科学进步，ADC的导航器越来越精准，能做到定点释放：在血液循环中尽量少释放，进入肿瘤细胞内再定向爆破。
目前，ADC已成为新药创新药平台中最重要的平台之一。
晚期肺癌患者走投无路，参加临床研究后活了4年多
赖金火医生分享了一位泉州晚期肺癌患者的病例。五六年前，这位患者找到他时已历经多线治疗，肝转移、腹腔转移、腹水严重，吃饭差、走路困难，肿瘤分期已至四期，家里走投无路。基因检测发现了一个罕见靶点——RET融合。据估计，福建每年检出的RET融合阳性肺癌患者不足200例。
当时，针对这个靶点的药物刚上市，一个月要6万元，家属仍尽力为患者争取。在和医生沟通后，患者加入临床试验，用药一个月后，状态明显好转，后期可自行坐车来复诊。如今已存活4年多，中间还重返工作岗位。
“这说明肺癌治疗需要精准检测、精准治疗，把靶点筛查出来，患者就能最大程度获益。”赖金火医生说。
杜彬医生也分享了一位中老年男性胃癌患者。患者入院时呕血，止血后做胃镜活检确诊胃癌，基因检测显示HER2阳性，符合HER2阳性胃癌晚期一线临床研究入组条件。经积极处理和耐心沟通，患者入组研究。两个周期治疗后，肿瘤退缩超过30%，达到缓解，身体条件明显好转，家属也重拾治疗信心。
赖金火医生强调，不同病期有不同临床研究对应：初治人群有专门设计的研究，耐药人群也有针对耐药的实验。患者一旦出现病情进展或治疗无效后，都可找医生筛查是否有适合的临床研究。
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协办单位：福建医科大学附属协和医院
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福建卫生报全媒体记者：陈坤
主持人：陈香 摄影：章立强
摄像：章立强、陈昶晔、郑波 导播：陈筱蔚
编辑：菲菲
审核：黄美辉、刘碧华
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