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降糖药物真实世界研究:中国患者心肾死亡风险显著降低

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心血管疾病是糖尿病患者的第一死因,糖尿病患者发生心肌梗死、卒中等心血管事件的风险显著高于非糖尿病人群。近日,第62届欧洲糖尿病研究协会年会上公布了由诺和诺德中国发起的SPOTLIGHT真实世界研究结果。研究结果显示,在中国2型糖尿病患者中,一款拥有糖、心、肾三个适应症的GLP-1RA周制剂可显著降低心肾事件和全因死亡风险。


第62届欧洲糖尿病研究协会年会

SPOTLIGHT研究是一项回顾性真实世界研究,基于中国天津地区电子健康档案数据库开展,纳入2022年至2023年间16万余名新起始降糖治疗的中国成人2型糖尿病患者。患者被分为新起始该药治疗的患者组,以及新起始其他降糖药物且研究期间未接受该药治疗的患者组。经1:1倾向评分匹配后,两组各2.5万余名患者,患者平均年龄58岁,中位糖尿病病程6.2年,其中42%合并慢性肾脏病,87%合并心血管疾病。

中位随访1.9年显示,与未接受该药治疗的患者相比,接受该药治疗的患者主要心血管不良事件风险显著降低25%,全因死亡风险显著降低65%,肾脏复合事件风险显著降低8%。

进一步分析显示:在未合并心肾疾病、仅合并高血压和/或血脂异常的2型糖尿病患者中,该药治疗可使主要心血管不良事件风险最高降低48%;与单独使用另一种降糖药物相比,联合治疗可进一步使该风险降低54%;治疗依从性越高,患者心肾获益越显著;中断治疗则与更高的心肾结局风险相关。

该研究涉及的药物司美格鲁肽于2021年以“降糖、减少心血管事件”双适应症在中国获批,同年被纳入国家医保目录,2025年获批慢性肾脏病适应症,2026年被纳入《国家基本药物目录(2026年版)》。

国际和中国权威指南均将心血管风险控制放在2型糖尿病管理的重要地位。参与研究的专家指出,在真实临床诊疗环境中,该研究证实了司美格鲁肽在中国2型糖尿病人群中显著降低心肾结局风险,降低全因死亡风险,并提示早期起始、长期坚持、合理联用可更大程度实现心肾获益。

采写:南都N视频记者 曾文琼

实习生:莫彦衡

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