第12批集采，最新进展！

作者 | 凯西

编辑 | 郑瑶

第12批集采进入等待执行阶段。

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第12批集采进入落地准备期

截至2026年10月1日，第12批国家组织药品集采已经从“中选结果公布”推进到分量全部完成、特殊品种补充价格确认完成。

第12批国家组织药品集中带量采购中选品种供应清单.pdf

第12批国家组织药品集中带量采购中选结果表.pdf

下一步就是等待正式执行——各地挂网、协议签订及落地执行准备等。

此前，国家医保局明确，本批结果将在2026年内实施，各品种采购周期自当地实际执行之日起至2029年12月31日。

最关键的“二次分量/约定采购量分配”已经结束——9月11日，联采办在官方公告中明确，各医药机构的中选品种约定采购量分配工作已于9月7日全部完成。

第12批集采的一项额外程序是复方氨基酸注射剂相关亚型价格确认。联采办9月11日启动该项工作，企业9月14日至17日报名，9月21日至23日进行价格确认。

规则明确，联采办以18AA-Ⅶ（含18AA-Ⅶ-SF）可比规格最高中选价格的1.8倍为基础，再结合相关亚型规格、用量和比价关系形成具体比价基准，企业同时接受不高于这一基准和本厂牌全国最低挂网价（不包括“不活跃区”价格等无效挂网价）的价格，经确认即可视同中选，但不设约定采购量。

联采办还规定，同一企业同一亚型下，只要存在符合资格要求的多个规格，所有相关规格原则上都需要参加价格确认，并分别符合比价基准和全国最低挂网价要求；企业同一亚型任一规格不满足相关价格确认规则，或者企业只选择部分规格参加价格确认，均视为对整个亚型放弃中选。

政策同时为不同临床场景保留了边界。

9月11日公告明确，18AA-Ⅶ本身不进入此次其他亚型价格确认，同时儿童专用复方氨基酸亚型以及不属于参比制剂、非过评或非视同过评等不符合资格条件的药品，也不适用此次价格确认规则。

9月30日，复方氨基酸注射剂相关亚型中选结果公布。联采办明确，相关中选价格将与第12批国家组织药品集采中选结果同步实施。

15双肽、15AA葡萄糖电解质双腔袋、17AA、18AA、20AA等相关产品已出现在此次中选结果中。

02

集采影响边界再拓展

复方氨基酸的处理是第12批集采最值得关注的变化之一。

第12批直接纳入并形成中选价格的是复方氨基酸18AA-Ⅶ注射剂，包括18AA-Ⅶ-SF，而其他复方氨基酸相关亚型并没有在7月31日与18AA-Ⅶ一起重新组成同一个竞争单元。

在第12批集采之前，复方氨基酸属于传统国采机制不容易处理的一类品种。

2025年，国家医保局在解释国家集采选品变化时曾以复方氨基酸为例：15AA-II、18AA-II、18AA-Ⅶ、19AA-I、20AA等亚型所含氨基酸种类和配方不同，临床使用场景存在差异，需要根据患者实际病情选择，不能简单相互替代，参比制剂也不同，因此应该作为不同采购品种处理；但拆分之后，各亚型当时又都不满足竞争格局，因此没有纳入当批集采。

到了第12批，针对复方氨基酸，先让竞争条件相对成熟的18AA-Ⅶ进入带量竞争，再对其他符合条件的亚型设置价格确认机制。

2026年《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确，对“供应多元、上市多年”的药品继续通过企业自主报价、公平竞争形成合理价格，同时“针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则”。

第12批集采对复方氨基酸的处理正可以理解为在“针对不同药品特点优化采购规则”这一政策框架下，对复杂品类进行的一次精细化处理。

除满足竞争条件，进入国家集采，不满足竞争条件，暂时留在集采之外两种情况，复方氨基酸实质形成了第三种状态：某些亚型仍然不直接参加带量竞价，但可以依据一个经过充分竞争形成的价格基准，进入非带量的价格确认体系。

对于产品结构复杂、临床不能简单合并而又存在一定价格比价基础的品类，国家组织药品集采探索了一种在简单的“纳入或不纳入”之外的更加灵活的处理方式。

03

如何影响国采品种选择？

这对未来国采品种选择可能带来的第一个潜在变化是“一个大类必须全部达到充分竞争之后才能进入国采”的约束可能有所弱化。

从复方氨基酸看，第12批已经探索了一条有效的路径：符合条件的亚型通过带量采购完成价格发现，部分相关产品通过非带量价格确认进入价格体系，特殊人群产品继续保留在外。

第二个更加即时的影响是，“没有进入国家带量采购”与“不会受到国家集采价格影响”正在变成两个不同的问题。

从更大的药品价格治理环境看，尚未进入国家集采的成熟药品面临的价格透明度和全国比价压力正在增强。

2026年《关于健全药品价格形成机制的若干意见》规定，全国药品价格风险预警以“有效竞争形成的价格”为基准，对同通用名药品中价格明显偏高的产品进行风险提示。

对于其他药品，文件同时要求上市许可持有人按照挂网规则和药品差比价规则合理确定挂网价格，并建立动态调整机制。

第三个潜在影响是仅依靠规格、包装等形式差异维持明显价格差异的空间可能进一步收窄，但具有真实临床价值的产品差异会被保留。

复方氨基酸此次的规则就很典型：一方面，企业同一亚型存在多个符合资格规格时，必须整体参与价格确认，不能只拿价格有利的部分规格参加；其中任何一个规格不符合条件，整个亚型均可能失去视同中选资格。

这明显压缩了利用规格组合维持内部价格梯度的空间。

另一方面，儿童专用亚型又被明确排除在价格确认范围之外。这说明政策针对的并不是“所有差异化产品”，而是更接近于区分具有实质临床价值的差异与仅体现为规格、包装、亚型而缺乏足够价格依据的差异。

从当前政策方向看，未来如果希望维持明显高于成熟竞争品种的价格，差异化越来越需要能够被临床价值、适用人群、给药方式、供应保障或合理成本所解释，而不能仅仅依靠名称、包装或形式上的简单差异。

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