省药品监督管理局 筑牢药械安全防线 激发产业创新活力

本报讯（记者周姿杉）近日，黑龙江省2026年“药品安全宣传周”在哈尔滨启动。本次宣传周以“药监为民 创新引领”为主题，全省药品监管系统将锚定“五个新”目标任务，统筹药品安全监管与医药产业创新发展，培育壮大医药新质生产力。

省药品监督管理局局长李劲松介绍，我省将高质量编制“十五五”药品安全及促进高质量发展规划，奋力开创深化监管改革新局面，落实国家药监局药品补充申请审评审批程序改革试点任务，建立“一品种一专员”研发帮扶机制；修订现代物流企业规范化建设发展意见，提升医药行业集中度与规模化发展水平。构建事前预防型监管新模式，聚焦集采中选药品，紧盯血液制品、中药注射剂、无菌和植入性医疗器械等高风险重点品种，推动全链条风险会商常态化，健全药械全生命周期风险防控体系，做到风险早发现、早研判、早预警、早处置，把隐患化解在萌芽阶段。以“集成增效”的理念，优化审评审批新机制。打造公平公开、高效权威的“阳光药监”，擦亮“药监办事不找人”服务品牌。持续开展“春雨行动”，对创新药械实施提前介入、靠前服务，开通创新药械检验绿色通道，充分激发省内医药产业创新活力。以“数智赋能”的手段，推动监管能力新突破。加快药品全生命周期溯源可视化管理系统建设，实施疫苗等生物制品批签发、全省药品检验检测设备更新项目；推广“龙江药监信息中心”，构建药品全品种全过程追溯体系；全面上线运行“龙江药监智慧监管平台”，打造线索筛查、信息反馈、执法办案一体贯通的监管闭环。

李劲松表示，围绕“十五五”发展蓝图，我省药监系统明确“五转变、一迈进”目标：实现从被动防御向主动防控、传统监管向智慧监管、条块局部联动向共建共治共享、监管主导向监管服务协同赋能、基础性兜底向专业化规范五大转变，推动全省药品监管工作向着药品安全治理体系和治理能力现代化稳步迈进。