北京
作者 | 东台
编辑 | 于中瑾
又有两大耗材联盟集采，即将落地。
01
冠脉扩张球囊、子宫颈扩张球囊集采
启动协议采购量确定工作
近日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2026〕215号 关于开展广东省牵头冠脉扩张球囊和子宫颈扩张球囊等2类医用耗材联盟集中带量采购协议采购量确定工作的通知》。
《通知》明确，冠脉扩张球囊和子宫颈扩张球囊等2类耗材带量采购的中选结果，医疗机构须以同类别同一注册证采购单元为单位确认首年协议采购量。
同类别中选产品的基础量，按照医疗机构填报的需求量乘以对应带量比例确定（计算结果出现非整数的，向上取整至个位）。带量比例分两步确定：
1.确定基础带量比例：按中选价格与对应类别询价基准的比值分档确定：比值≤1的，基础带量比例为100%；比值＞1的，基础带量比例为60%；2.调整带量比例：对中选价高于对应历史带量价或对应询价基准7折的中选产品，按公式【调整后带量比例=基础带量比例×（0.9-涨幅）】进一步扣减。
各类别医疗机构需求量减去该类别基础量外的剩余部分为待分配量，由医疗机构在同类别不高于询价基准的中选产品中重新选择分配。同类别待分配量仅可分配给同类别具有余量分配资格的中选产品。
此次广东牵头的冠脉扩张球囊和子宫颈扩张球囊联盟集采覆盖全国。四川明确，医疗机构填报时间为2026年10月8日9:00—10月12日17:00。预计其他联盟省份也将陆续推进相关工作。距离这轮集采的正式落地又近了一步。
02
边界拓宽、监管趋严
耗材集采呈现新特点
今年以来，耗材集采的边界进一步拓宽。一方面，国采又纳入了一些新品类。第六批耗材国采5月起陆续执行，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材。第七批国采中选结果也在9月正式公布，涉及23种消化介入耗材。
另一方面，大型联盟集采常态化，全国联采脚步加快。除前述项目外，浙江牵头周围血管介入微导管联盟集采，湖南牵头呼吸介入类耗材联盟集采，口腔种植体、口腔正畸类医用耗材全国联盟接续采购等正在推进中的项目也将实现全国覆盖。此外，结构心脏病封堵器、动脉瘤夹、止血材料、高频电刀等重磅集采今年陆续落地，相关市场迎来新一轮调整。
值得关注的是，在执行环节，集采监管力度进一步加大，对于集采产品的质量要求更为严格。第七批国采结果公布当日，即有两家公司相关产品被取消中选资格，这在以往的耗材国采中未曾出现。
2026年以来，已有至少十余家企业被取消耗材国采中选资格并被列入违规名单，其中既有国产企业也有外资企业，多数是由于药监部门检查发现了质量管理体系缺陷、产品存在质量安全隐患。这也倒逼企业对产品质量更严把关。
在集采规则上，创新机制不断出现，使得集采竞价更加理性、科学。
广东上述集采采用“询价+梯度带量”规则，申报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格。此外，梯度带量机制明确，报价不高于询价基准可获得100%基础带量，高于基准则带量比例调整为60%，兼顾企业合理利润，以量价挂钩为原则引导企业理性报价。
湖南牵头的呼吸介入集采征求意见稿中，从成像性能、结构/工艺设计、材质、是否有特殊配件等维度设置了16个价格加成项目，为创新产品留出空间。例如，气道球囊扩张导管/支气管封堵导管如含导丝可获得180元加成，气管支气管支架的TTS支架加成金额为“覆膜款竞价组的平均中选价格（不含加成）×0.3”。
这也意味着，未来的市场竞争中企业产品要放在新的框架下衡量。创新型企业依然具有优势，不过临床需求进一步被量化，创新产品只有转化为清晰、突出、可识别的临床价值，才能获得创新溢价。
此外，在集采大背景下，成本要素愈发关键，不具备规模优势的尾部企业容易掉队，而头部企业在经历阶段性调整后仍能站稳脚跟。出海型企业则有望凭借海外增量获得新机会。在行业竞争的底层规则改变后，新的故事正在书写。
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