零售药店六种行为纳入重点监管，新规11月1日起施行

（人民日报健康客户端记者 高瑞瑞）近日，国务院发布《市场监督管理所条例》，自2026年11月1日起正式施行。人民日报健康客户端记者了解到，《条例》明确了市场监督管理所的履职范围，零售药店的“六种行为”将成为基层监管重点：“两品一械”经营行为、不正当竞争行为、广告行为、价格行为、计量行为、被投诉举报行为。

“这次《条例》明确市场监督管理所的法定职责，意味着市场监管所正式成为法定行政执法机构，法定职责与执法权限得到进一步强化，基层监管执法有了明确的法规依据。”北京中医药大学中药药剂学教授陆洋告诉人民日报健康客户端记者，对于分布在城市、县城乡镇的广大零售药店而言，《条例》的落地也预示着基层监管从过去的柔性检查转向法定化、常态化执法，药店整体合规成本将进一步提高，以往部分药店依靠侥幸心理打监管擦边球的获利空间会被大幅压缩，同时，基层监管力量权责明晰之后，过去部分城乡药店监管责任边界模糊、执法主体不明确的问题将得到改善，药品经营领域基层监管缺位、监管力度不均衡的现象会有所缓解。

中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震向人民日报健康客户端记者分析称，过去，新规下沉到城乡落地执行存在一定难度，一方面基层监管人员专业能力不足，容易出现监管不当的情况；另一方面很多城乡药店从业人员并非专业药师，缺少上岗认证。“这次新规落地后，小型连锁药店、城乡药店，在药品陈列、POP宣传物料、药品归类等方面的规范性要求会提高。县乡、城乡结合区域的药店本身专业基础薄弱，想要达标，核心要强化专业能力，真正配备专业药师。”

陆洋告诉人民日报健康客户端记者，监管机构重点锁定零售药店“六种行为”之后，整个行业的竞争格局将会发生改变。对于单体药店来说，合规投入、管理成本会明显上升，生存压力进一步加大，一部分管理薄弱、运营低效、长期靠不合规手段经营的门店，会因为难以满足合规要求而被迫关闭。反观连锁药店，依托总部标准化、统一化管理的体系优势，可以集中完成制度建设、人员管理、合规管控，合规落地效率更高，行业扩张效率将进一步提升。同时行业会催生新的人才与产业需求，市场对于执业药师、合规管理员等专业岗位人才的需求会持续上涨；面向药店合规巡检、风险预警的相关AI软件、数字化管理工具，也将迎来新的发展机遇。

陆洋建议，未来，不同类型药店结合自身情况补齐合规短板：单体药店应当完善内部管理制度，配齐专业人员，主动对标新规整改经营风险；连锁药店充分发挥总部管控优势，做好门店统一培训、统一巡检，把合规要求落实到每一家线下门店。同时，城乡零售药店要补齐自身专业短板，配齐专业药师，规范药品归类陈列，规范宣传物料，落实各项合规要求。