最高35亿，这家老牌药企拿下大单

作者 | 晓琳

编辑 | 郑瑶

这家靠麻醉、精神药起家的老牌药企，最近做了一笔最高可达35亿元的创新药交易。

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一款失眠新药出海

近日，江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“恩华药业”）发布公告称，公司将一款处于临床阶段的1类失眠创新药在中国境外的全球开发、生产及商业化独家权益授予给Somnivera, Inc.。

Somnivera将向恩华药业支付1050万美元首付款，同时恩华药业有权获得最高5.07亿美元的里程碑付款，折合人民币约35亿元。

如果只看交易金额，这在近年来频繁出现的创新药BD中并不算显眼的一笔。

值得注意的是，站在这笔交易背后的恩华药业，它并不是Biotech，而是一家已成立近50年的老牌药企。

恩华药业成立于1999年，其前身可追溯至1978年的徐州第三制药厂，深耕麻醉、精神及神经领域。

相比肿瘤、自免、代谢等热门创新药赛道，中枢神经系统（CNS）药物并不算最受资本追捧的领域。

如今，这家长期扎在CNS细分领域的药企，也开始尝试让自己的创新药资产进入全球开发体系。

恩华药业此次交易具有NewCo特征——Somnivera成立于2026年8月，9月30日恩华药业宣布将通过其全资子公司香港恩华医药有限公司获得Somnivera公司15%股权。

也就是说，恩华药业此次出海，获得的不只是首付款和里程碑收益，还通过持股保留了参与资产长期增值的可能。

那么这款失眠创新药究竟有何来头？又能给恩华药业带来多大想象空间？

图源：恩华药业2026年半年报

恩华药业2026年半年报显示，目前其拥有12个在研1类新药，失眠领域只有NH104。由此业内推测，此次交易的可能为拟用于治疗失眠症及抑郁症伴失眠的NH104，属于选择性OX2R拮抗剂。

相比之下，另一类食欲素受体拮抗剂DORA赛道已经率先进入产品竞争期，卫材的莱博雷生、Idorsia/先声药业的达利雷生以及扬子江药业的法赞雷生先后在国内获批。

或许恩华药业试图通过靶点选择和适应症拓展寻找差异化空间。这一选择背后，是失眠与抑郁等精神心理问题高度共病的临床需求。

《中国国民心理健康发展报告（2023-2024）》显示，我国31.6%成年人存在不同程度睡眠健康问题，其中72.3%的失眠者同时伴有焦虑、抑郁等心理困扰。

反过来，强生公布的一组数据显示，大约60%的重性抑郁障碍患者在接受标准口服抗抑郁治疗后，仍存在残余失眠症状。

当然，选择性OX2R拮抗剂这条赛道并非无人布局。

强生已率先推进至临床后期，其开发的赛托雷生目前针对伴有失眠症状的重度抑郁症已进入Ⅲ期临床阶段。

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等待更多创新药兑现

相比这笔最高5.07亿美元的交易本身，恩华药业创新转型的路径可能更值得传统药企关注。

过去几年，不少传统药企在寻找第二增长曲线时，都曾主动进入热门赛道，ADC火了，布局ADC；GLP-1升温，转向代谢；自免成为焦点，又迅速补充相关管线。

恩华药业则没有明显离开自己的“老地盘”，继续把资源投向CNS深处。

它是国内唯一一家专注于CNS药物研发与生产的上市企业，同时也是国家定点的麻醉类和精神类药品生产基地。

恩华药业获批上市新药制剂产品64个，包括瑞芬太尼、羟考酮、舒芬太尼、富马酸奥赛利定注射液等一批临床常用品种，其中29个产品的市场占有率位居全国第一。

麻醉药是恩华药业最厚的“家底”。2026年上半年，公司麻醉类产品收入达到16.68亿元，占总营收51.83%，毛利率达91.67%。

不过，2026年上半年麻醉类产品营收微增2.08%；精神类业务增速同样趋于平稳，同比增加4.88%。

恩华药业开始在CNS领域寻找新的答案。

截至2026年上半年，公司在研项目超过70项，其中创新药项目超过20项，覆盖麻醉、精神分裂症、抑郁症、帕金森病、睡眠障碍等多个领域。

恩华药业进展最快的是麻醉领域的1类新药NH600001乳状注射液。该产品用于全身麻醉诱导及短时手术麻醉，目前已提交上市许可申请。

此外，还有NHL35700用于精神分裂症治疗，已进入Ⅲ期临床；NH102瞄准抑郁症，Ⅱ期临床研究已经完成；治疗帕金森病伴精神症状的NH130目前则处于Ⅱ期临床阶段。

更长远看，恩华药业还布局了抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）、AI辅助药物发现等前沿技术。

其创新转型并非迫于当下整体业绩下滑，只是增速放缓至个位数——2026年上半年公司营收32.18亿元，归母净利润7.41亿元，分别同比增长6.91%和5.74%。

恩华药业并没有试图证明自己什么创新药都能做，而是继续押注自己已经深耕数十年的疾病领域，试图把CNS领域创新药变成“新护城河”。

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