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装50台制药3D打印机生产药物,CraftMake已产业化

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2026年10月 11 日,南极熊获悉,多伦多制药企业PharmaTher Holdings计划在未来12个月内在北美地区部署多达50台CraftMake制药3D打印机,首批订单预计于2026年第四季度发出。


首批设备计划部署在PD Labs以及一家未具名的符合良好生产规范(GMP)的合同生产商。PD Labs是一家全国性的503A认证配药药房,也是PharmaTher在美国的卓越中心。PharmaTher把目标场所对准药房、远程医疗公司、医院、研究机构和政府机构,北美地区估计有超过1万家此类机构。


每台打印机都是持续收入节点

PharmaTher公司表示,每一个部署方案都旨在产生系统收入以及持续的软件、耗材和服务收入。Craft Health负责提供硬件,PD Labs负责美国503A药品的配制和研究,合同制造商负责符合美国食品药品监督管理局(FDA)标准的产品以及合同开发和生产组织(CDMO)服务。PharmaTher还计划推出贴牌产品和配方许可。

PharmaTher董事长兼首席执行官Fabio Chianelli表示:“我们部署的每一台打印机都旨在产生持续的收入,并为网络增加一个节点,从而支持我们的商业伙伴,并在国家紧急情况下提供帮助。我们期望这种模式能够自我强化,因为每一次部署都会带来配方、数据和合作伙伴,从而促成下一次部署。"

首批503A产品2026年第四季度上市

PharmaTher正在准备首批503A产品,包括NAD+、谷胱甘肽以及肽类药物sermorelin和PT-141,预计将于2026年第四季度上市;随后将于2027年第一季度推出用于远程医疗的氯胺酮速溶片。

Fabio Chianelli 补充道:"未来12个月,我们计划部署首批系统,推出首批产品,并申请罕见儿科项目的认证。之后,我们计划拓展到其它超罕见病领域,并重新推出已停产且不再大规模生产的药物,努力实现增加商业销售额和经常性收入的目标,并最终获得FDA对PharmaTher打印药物的批准。"

PharmaTher还计划在2028年第四季度提交一种3D打印的罕见儿科疾病片剂的新药申请,并计划在2026年10月提交孤儿药和罕见儿科疾病认定申请。

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