首创新药要占全球14，中国创新药进入新阶段？

最近，中国创新药又迎来一个重要政策信号。

9月18日，工信部等十部门联合发布《医药工业发展十五五规划》。根据规划，未来五年，中国将加快构建以原创为导向的生物医药全链条支持体系，让生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，让中国深度嵌入全球医药创新协作网络。

规划给出了几个很有分量的目标。到2030年，中国创新药产业规模年均增速要达到20%以上，首创新药占全球比例达到25%以上，同时要力争出现5个以上全球年销售额超过10亿美元的品种，也就是医药行业常说的重磅炸弹。

这意味着什么？小夏觉得，可以把它理解成中国创新药正在从追求数量，进一步走向追求原创性和全球价值。

过去十年，中国创新药已经完成了一轮快速追赶。2025年全国登记新药临床试验超过2900项，同比增长18%，在研新药数量约占全球30%，位居全球第二。到了今年，创新成果还在加速落地。国家药监局数据显示，2026年以来已经有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市，其中13个是新机制、新靶点的首创新药（第一财经 20260918）。

但如果继续往前走，只做别人已经验证过的靶点和机制，就很难真正形成全球定价权。

所以这次规划把增强原始创新能力放在了非常重要的位置。

未来5年，研发方向会更加聚焦首创性、突破性和颠覆性。围绕重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等领域，政策明确支持企业开发新靶点、新机制和新药物类型的首创新药，以及同类最优药物。

具体来说，在生物制药方面，规划列出了四大重大创新领域：一是抗体及重组蛋白药物，二是新一代偶联药物，三是细胞与基因治疗药物，四是新型疫苗。

规划还运用较大篇幅，描摹AI制药的前景：加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式。

这也是这次规划的另一个重点，就是让中国创新药走向全球化。

今年以来，中国创新药出海继续提速。截至9月中旬，对外授权交易总额已经突破1200亿美元，同比增长36%，首付款规模超过100亿美元，而且单笔交易金额和首付款占比都在提升（第一财经 20260918）。

这个变化非常重要。过去中国药企出海，更多依靠License-out，也就是把某个药物的海外权益授权给跨国药企，自己拿首付款、里程碑付款和销售分成。

这种模式让中国创新药更快进入全球市场，但也意味着最核心的海外商业化能力往往掌握在合作伙伴手里。

而十五五规划进一步提出，要支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式参与全球医药创新分工，同时开展国际多中心临床试验和国际注册，拓展海外研发中心、生产基地和销售网络。

换句话说，下一阶段中国创新药出海可能不只是卖项目，而是逐渐参与全球研发和商业化的全过程。

这也是为什么规划提出，到2030年要力争出现至少5个全球年销售额超过10亿美元的品种。

因为一个真正意义上的全球重磅药物，考验的不只是研发能力，还包括全球临床、注册、渠道、定价和商业化能力。

如果这些能力逐渐补齐，中国创新药产业的价值也可能从授权收入，进一步延伸到全球销售收入。

当然，机会之外也要看到挑战。目前国内创新药研发仍然存在一定同质化问题，真正具有全球原创性的全新靶点和新机制还不够多。而走向海外之后，还要面对国际临床投入高、监管规则复杂以及不同市场政策变化等风险。

如果投资者希望通过指数工具关注创新药产业链，可以留意小夏家的恒生医药ETF华夏（159892）以及科创医药ETF华夏（588130）。

恒生医药ETF华夏跟踪恒生生物科技指数，主要覆盖港股生物科技和医药产业链，目前指数包含30只成份股，可以较集中地观察港股创新药产业的发展。

科创医药ETF华夏则跟踪上证科创板生物医药指数，更聚焦科创板生物医药企业，为投资者提供另一种观察国内创新药和生物医药产业的工具。

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