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35只老猫的试验推动PURR-001签下欧洲许可合作,但复方中的现成增重药,也让疗效归因与上市证据面临追问。
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近日,成立于2024年的罗马尼亚猫健康初创公司The Cat Health Company(TCHC)公布了一组颇为吸引人的试验数据。该公司主要通过计算方法寻找针对猫年龄相关疾病的药物;其每周服用一次的候选药PURR-001在12周内让用药组老猫的体重平均增加7.40%,显著高于安慰剂组;在接受超声检查的猫中,用药组背部肌肉厚度平均增加22.75%,同样显著高于安慰剂组[1]。
同一天,TCHC宣布与罗马尼亚兽药企业Vetro Solutions签署欧洲许可合作。Vetro将负责工业化生产、注册资料准备和区域分销,推动PURR-001从试验走向上市授权[2]。
这组结果看上去像是猫用抗衰药向前迈出了一步。但PURR-001的三种活性成分中,有一种是已经用于帮助猫增加体重的米氮平。这带来了一个问题:老猫长出的体重和肌肉,究竟有多少来自衰老通路干预,又有多少与食欲和进食变化有关,现有试验还没有拆清楚。
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PURR-001试验资料配图。图片来源:PURR-001预印本
35只猫入组,肌肉数据实际来自15只
PURR-001针对的是猫的原发性年龄相关肌少症,也就是没有其他明确疾病解释、随年龄增长出现的肌肉流失。研究者招募了35只9岁及以上的猫,将它们随机分入用药组和安慰剂组,进行为期12周的双盲对照试验[1]。
真正进入最终体重分析的猫只有27只,其中用药组14只、安慰剂组13只。试验结果显示,两组体重变化存在统计学差异:用药组平均增加7.40%,安慰剂组增加1.14%。
体重增加不等于肌肉增加。为此,研究人员还用超声测量了猫脊柱两侧的轴上肌厚度。相比单独看体重,这项指标更接近研究者真正关心的肌肉变化。
肌肉超声只覆盖15只猫,其中用药组7只、安慰剂组8只。12周后,两组轴上肌厚度分别增加22.75%和9.00%,差异达到统计学显著;肌肉厚度变化与体重变化也呈正相关[1]。
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12周后各猫体重变化(左)与轴上肌高度变化(右)。图片来源:PURR-001预印本(Zenodo)
这是一个值得继续研究的积极信号,却还不能被直接写成“猫的抗衰效果得到验证”。局部肌肉变厚不能替代全身瘦体重、肌肉力量和活动能力;试验也没有观察寿命,没有正式量化食欲、进食量或生活质量。预印本尚未经过同行评审,主要作者又来自产品开发公司。
安全性方面,研究团队报告称,12周内血液学和血清生化指标总体稳定,两组不良事件发生率接近[1]。这些结果能够支持PURR-001继续开发,但还不是长期用药安全性的答案。
一粒胶囊里的三种成分,功劳很难拆开
PURR-001是一种复方胶囊,包含0.5毫克mTOR抑制剂、10毫克阿卡波糖和2毫克米氮平,每周服用一次[1]。三种成分对应三套不同的逻辑。
mTOR抑制剂承担了配方中最明显的长寿想象。mTOR通路参与细胞生长和营养感知;在老年动物中,这条通路可能出现持续活跃和调节失衡。已有大鼠与小鼠研究显示,适度抑制mTOR可能减缓部分年龄相关肌肉变化[3, 4]。不过,TCHC公开的预印本只把具体成分描述为一种雷帕霉素类似物,并没有披露其完整名称。
阿卡波糖原本用于降低餐后血糖。它与雷帕霉素类药物的组合曾在美国国家衰老研究所的干预测试项目中显示出小鼠寿命延长效果:雄性小鼠中位寿命延长34%,雌性延长28%[5]。这些是小鼠寿命数据,不能直接换算成猫的临床收益。
真正让PURR-001结果难以归因的是米氮平。米氮平透皮软膏已经在美国和欧盟获批,用于管理猫的体重下降[6]。一项随机对照研究显示,体重下降的病猫每天使用2毫克米氮平软膏,14天后体重增加近4%,安慰剂组几乎没有变化[7]。
PURR-001采用的是每周一次口服复方,与每天使用的透皮软膏并不是同一种给药方案,因此不能直接认定试验中的增重就是米氮平造成的。但现有试验只设置了复方组和安慰剂组,没有米氮平单药组,也没有正式记录猫的食欲和进食量,三种成分各自贡献了多少,确实无法拆分。
反过来,局部肌肉厚度的积极变化也意味着,现有结果不能被简单归结为“猫只是胃口变好、吃胖了”。这项试验真正给出的,是一份值得验证、但仍缺少成分归因和功能性终点的早期信号。
商业化已经启动
TCHC成立于2024年,主打利用计算方法寻找猫年龄相关疾病的药物。PURR-001是它第一个进入临床阶段的项目。公司曾在2025年完成一轮120万美元融资,随后不到两年,就把PURR-001推进到小型随机试验和欧洲许可合作[8]。
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TCHC联合创始人Alex Voda与Alex Bacita。图片来源:Longevity.Technology
与Vetro的合作,解决的是一家早期研发公司自己难以快速补齐的生产与商业化能力。Vetro拥有兽药生产设施和欧洲分销网络,将承担PURR-001的规模化生产、注册资料准备和区域分销。财务条款没有披露,TCHC则保留美国及其他国际市场的商业化权利[2]。
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Vetro位于罗马尼亚雅西的兽药生产设施。图片来源:Vetro官网
这笔合作透露出的产业信号是:一份尚未完全解释清楚的小样本数据,已经足以让成熟兽药企业投入生产和注册资源。对TCHC而言,把后端环节交给Vetro,能够让团队继续开发下一批猫长寿项目;对Vetro而言,PURR-001则提供了一项有差异化故事、已有随机对照数据的早期资产。
但许可合作不是产品批准。TCHC在公告中明确表示,PURR-001仍是研究性产品,目前没有在任何市场获得上市授权,也不能开具处方[2]。
欧洲审评会继续追问哪些问题
TCHC尚未公开PURR-001在欧洲将采用哪一种具体申报路径。Vetro接下来需要把现有试验、生产工艺和安全资料整理成能够接受欧洲监管审查的完整档案。
另一款猫用mTOR抑制剂Felycin-CA1,可以提供一个有限但有价值的参照。它与PURR-001适应症不同:Felycin-CA1用于管理亚临床肥厚型心肌病猫的心室肥厚,并不是治疗年龄相关肌少症。2025年3月14日,它在美国获得FDA有条件批准;四天后,其欧洲上市申请在审评第187天被企业主动撤回[9, 10]。
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FDA于2025年3月14日宣布有条件批准Felycin-CA1。图片来源:FDA
EMA公布的评估报告显示,监管方认为现有数据不足以形成积极的获益风险结论,问题包括主要疗效终点的临床相关性和预设方式、统计方法、剂量依据以及长期安全性[10]。
这个案例不能预言PURR-001的审评结果,却说明几十只猫产生的积极信号进入注册阶段后,还会被继续追问。PURR-001至少需要回答三类问题:更大规模研究能否重复结果;复方与单一成分分别贡献了什么;局部肌肉变厚能否转化为力量、活动能力和生活质量的实际改善。
结语
按照预印本作者的说法,PURR-001是第一项针对猫原发性年龄相关肌少症的随机安慰剂对照药物试验[1]。它让猫长寿药从概念和动物机制研究,向真实宠物参与的临床开发迈出了一步,也迅速带来了欧洲生产与许可合作。
但这项试验没有证明猫能活得更久,也没有拆清三种成分的作用。现在最值得观察的,不只是PURR-001选择哪一条欧洲申报路径,而是下一项确证研究能否用更大的样本、成分对照和功能性终点,把“老猫长了肉”进一步解释成可信的健康收益。
声明:本文为行业信息梳理,不构成任何投资或医疗建议
编辑:长寿科技情报站
责任编辑:姜茶
运营:绒青
参考资料:
[1] The Cat Health Company. A randomized double-blind placebo-controlled clinical trial of a multi-target therapeutic against primary age-related feline sarcopenia: PURR-001. Zenodo预印本, 2026-08-17.
[2] The Cat Health Company / EIN Presswire. The Cat Health Company Reports Positive PURR-001 Clinical Results and Vetro-Led Licensing. 2026-09-10.
[3] Joseph GA, et al. Partial Inhibition of mTORC1 in Aged Rats Counteracts the Decline in Muscle Mass and Reverses Molecular Signaling Associated with Sarcopenia. Molecular and Cellular Biology, 2019.
[4] Ham DJ, et al. The neuromuscular junction is a focal point of mTORC1 signaling in sarcopenia. Nature Communications, 2020.
[5] Strong R, et al. Lifespan benefits for the combination of rapamycin plus acarbose and for captopril in genetically heterogeneous mice. Aging Cell, 2022.
[6] U.S. FDA. Helping Our Cats Live Healthier Lives—Information about FDA-Approved Drugs for Cats;Kindred Biosciences. European Commission Approval of Mirataz 20 mg/g Transdermal Ointment for Cats. 2019-12-12.
[7] Poole M, et al. A double-blind, placebo-controlled, randomized study to evaluate the weight gain drug, mirtazapine transdermal ointment, in cats with unintended weight loss. Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics.
[8] Vestbee. Romanian-founded biotech startup The Cat Health Company secures $1.2M in funding. 2025-10-02.
[9] U.S. FDA. FDA Conditionally Approves Drug for Management of Ventricular Hypertrophy in Cats. 2025-03-14.
[10] European Medicines Agency. Sirolimus TriviumVet: application withdrawn;Withdrawal assessment report. 2025.
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