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FDA批准突破性抗病毒新药

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题图 | Pixabay

文源 | 药明康德

近日,Asahi Kasei Therapeutics宣布,FDA批准其口服抗病毒新药Hovilpri(pritelivir)100 mg片剂上市,用于治疗免疫功能低下成人患者中,对acyclovir、valacyclovir或famciclovir治疗无效的单纯疱疹病毒(HSV)感染所致皮肤黏膜损伤。

据新闻稿消息,这是近30年来FDA批准的首款采用新作用机制的HSV治疗药物。

单纯疱疹病毒主要包括HSV-1和HSV-2两种类型,感染后可长期潜伏于人体内,并可能反复激活,引起口唇、生殖器等部位的疼痛性水疱或溃疡。对于免疫功能正常的人群,HSV感染通常症状较轻,甚至没有明显症状。然而,对于造血干细胞移植、实体器官移植受者,以及HIV感染者、恶性肿瘤患者等免疫功能低下人群,HSV感染可能更加频繁、严重,并发展为难治性感染。

目前,acyclovir、valacyclovir或famciclovir等核苷类似物是HSV感染的重要治疗选择。这些药物的抗病毒作用依赖特定的病毒酶。当病毒发生相关基因突变时,可能导致药物敏感性下降,产生耐药性。

与传统核苷类似物不同,Hovilpri直接靶向HSV解旋酶-引物酶复合体,干扰病毒遗传物质复制所需的关键过程。这一独特机制使其对部分核苷类似物耐药的病毒株仍具有抗病毒活性。作为口服药物,Hovilpri也为符合获批适应症的患者提供了无需静脉给药的治疗选择。Hovilpri最初由Aicuris开发,Asahi Kasei在今年4月完成了对Aicuris的收购。

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