里程碑！舜景医药SGC001预期重症急性胰腺炎Ⅱ期临床研究完成首例患者入组给药

热景生物控股企业舜景医药与首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所联合开发的创新抗体药物SGC001，在其"预期重症急性胰腺炎"适应症Ⅱ期临床研究中完成首例患者入组及给药。这是继急性心肌梗死之后，SGC001进入临床研究的第二个适应症。

王晓辉

临床医学/科学博士

热景集团炎症肿瘤代谢首席医学官

“研究团队将始终坚持患者安全优先、研究质量优先和数据真实性优先，严格遵循GCP及临床试验方案，通过高质量随机对照研究，进一步回答SGC001能否通过早期干预S100A8/A9介导的炎症级联反应，降低器官功能恶化及疾病向重症进展风险这一重要科学问题，并为急性胰腺炎的治疗探索新的可能。”

急性胰腺炎，尤其是预期重症及重症急性胰腺炎是临床常见急危重症，病情进展快、并发症多、病死率高。根据《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南（2025年修订版）》，目前治疗以液体复苏、镇痛、营养支持及针对病因和早期并发症的处理为主，尚缺乏特异性治疗药物，临床需求未被满足。

SGC001是一款靶向S100A8/A9通路的创新单克隆抗体，该药首个适应症为急性心肌梗死，是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物，已获中美临床批件及FDA快速通道认定；Ⅰ期临床研究显示安全性和耐受性良好，为后续多适应症临床开发奠定了基础。急性胰腺炎方向，临床前细胞及动物研究显示，SGC001通过调控 S100A8/A9 相关炎症反应，可降低炎症负荷、减轻急性胰腺炎相关组织器官损伤；动物模型在发病后一定时间窗内给药，仍可见药效信号，且具改善疾病进展与生存结局的潜力。上述结果为拓展急性胰腺炎适应症提供了机制与药理学依据。

SGC001急性胰腺炎适应症于2026年7月31日获国家药品监督管理局批准开展临床试验。本项Ⅱ期研究采用随机、安慰剂对照设计，自2026年8月起在各研究中心陆续启动，并于9月30日完成首例患者入组及给药，标志着SGC001在急性炎症相关疾病领域的临床开发进入新的阶段。

目前，公司正在进一步扩大临床研究网络，计划与国内约15家具有急性胰腺炎诊疗经验、符合GCP规范的高水平专家型研究中心开展合作，共同推进患者识别、筛选、入组及规范化随访，以更加系统地评估SGC001在预期重症及重症急性胰腺炎患者中的安全性、药理学特征及潜在临床获益。

关于舜景医药

热景生物孵化企业舜景医药是一家创新驱动型生物医药技术公司，致力于原创性（FIC，First in class）抗体药物的发现、开发以及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，已搭建一系列国际水准的技术平台，以未被满足的临床需求为导向，建立了多条极具市场潜力的原创性生物大分子药物产品管线，涉及心脑血管、肿瘤等多种疾病的治疗，以提高我国新质生产力水平，造福人类健康。

关于尧景基因

北京尧景基因技术有限公司是一家致力于基因治疗领域创新药物研发和转化的生物高科技企业。围绕疾病机制研究和创新药研发，已布局多条小核酸药物管线，并已经取得突破性进展。尧景基因基于其突破性递送技术，全力推进小核酸创新药的开发，以满足全球患者未被满足的临床需求，为患者提供精准、高效的治疗方案。

关于禹景药业

禹景药业——中国二代益生菌领军企业，聚焦二代益生菌、后生元等创新型功能原料，致力于高端生物技术消费品开发。公司锚定“精准营养+微生态药物”双赛道，提供精准高效的微生态解决方案，以生物科技新质生产力，全面赋能“健康中国”！

关于熵景智药

北京熵景智药科技有限公司成立于2026年6月，注册资本2000万元，系北京热景生物技术股份有限公司全资子公司。公司专注于AI在小核酸药物设计开发领域的全流程应用，致力于通过构建智能化药物研发平台，赋能小核酸药物发现与转化医学研究，助力生物医药产业新质生产力发展。

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(热景生物 动态宝)