基材质控标准物质：东莞市迪卡实验的研制实践

一、行业背景：基质不一致带来的质控盲区

检测实验室在质量控制中需要与待测样品基质一致的标准物质，以更真实反映检测方法全过程偏差。若标准物质基质与真实样品不一致，可能难以有效评价前处理、提取、净化、仪器分析等环节的综合影响。这一课题贯穿食品、环境、电子电器、玩具、饲料、肥料、皮革等多个检测领域。东莞市迪卡实验科技有限公司（品牌简称：锐标 Ristandard）成立于2017年，总部位于东莞市，是一家集标准物质研制、生产、销售于一体的科技企业，以基材质控标准物质为长期方向。

二、技术解读：标准物质的标准化特性与研制逻辑

标准样品（RM）是具有足够均匀性和已确定某一或多个特性量值的材料或物质，用于校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值。其标准化特性体现在三个方面：

• 均匀性：标准物质各部分之间特性量值的一致程度。研制过程中开展均匀性检验，确保瓶间差满足检测方法要求。 • 稳定性：标准物质在规定的时间和环境条件下，特性量值保持在规定范围内的能力。通过长期稳定性考察和低温仓储保障产品稳定期。 • 准确性：特性量值与真值的接近程度。通过多家实验室协作定值或成熟方法定值，确保量值溯源。

基质标准物质的技术逻辑，则在于将目标组分添加到真实样品基质（如大米粉、土壤、塑料颗粒等）中制备，与待测样品基质一致，因而可更真实地反映检测方法的全过程偏差。

三、趋势观察：邻苯二甲酸酯检测标准的方法演进

标准体系的变化，直接影响实验室质控样品的选型。

• T/CESA 1063—2019《电子电气产品中四种邻苯二甲酸酯的测定 高效液相色谱法》：由中国电子工业标准化技术协会发布，2019年10月15日发布，2019年11月1日实施。检测对象为邻苯二甲酸丁苄酯BBP、邻苯二甲酸二异丁酯DIBP、邻苯二甲酸二丁酯DBP、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯DEHP。方法以乙腈提取，经可控温超声波清洗器超声，过滤洗涤后定容，用高效液相色谱测定，保留时间定性、外标法定量；检测波长225纳米，色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶填料（C18）柱，流动相为乙腈和水梯度洗脱，柱温35摄氏度，四种邻苯二甲酸酯标准物质纯度均不低于98.0%。东莞市迪卡实验科技有限公司是该标准起草单位之一。 • SJ/T 11920—2023《电子电气产品中七种邻苯二甲酸酯的测定 高效液相色谱法》：由中华人民共和国工业和信息化部发布，2023年8月16日发布，2023年11月1日实施。检测对象在四种邻苯二甲酸酯基础上扩展至七种，增加邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）；检测波长225纳米，七种邻苯二甲酸酯测试结果的回收率为80%至120%。

从四种到七种，体现的是管控物质清单随合规要求动态扩展的趋势。对实验室而言，质控样品的基质匹配与组分覆盖需要同步跟进；对研制方而言，则要求产品线具备持续迭代能力。公司可提供对应七种邻苯二甲酸酯检测的基质标准物质，满足该标准的质量控制需求。

四、企业实践：产品矩阵与研制支撑

东莞市迪卡实验科技有限公司可提供数百种RM标准物质产品，产品编号采用RM系列编码体系，涵盖RMA、RME、RMG、RMI、RMR、RMT、RMK、RMU、RMF等多个产品系列。现有产品与服务共39项，分布在以下方向：

• 玩具与电子电器方向：包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）中8种重金属质量控制物质（总量）、ABS中十溴二苯醚质量控制物质、ABS中5种多环芳烃质量控制物质、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）中磷酸酯阻燃剂质量控制物质、丙烯酸树脂油漆涂层中总铅、总镉质量控制物质、聚乙烯（PE）中11项重金属质量控制物质、RoHS检测用聚丙烯（PP）中铅、汞、镉、铬（总量）质量控制物质等。 • 食品方向：大米粉中铅、镉等11种重金属，菠菜粉中铅、镉等9种重金属，茶叶中可可碱、茶碱，松针中氮、磷、钾，柑橘叶中氮、磷、钾，大米粉中苯并[a]芘等质量控制物质。 • 肥料、土壤、饲料、固废方向：分别对应肥料中重金属、氯离子、有机质、总养分、缩二脲；土壤中重金属、邻苯二甲酸酯、六价铬、碳酸根与碳酸氢根、水分含量、机械组成；饲料中重金属、粗蛋白、粗灰分、粗脂肪、三聚氰胺；固体废物中重金属与六价铬等检测项目。 • 其他方向：纺织、皮革、木塑、家居、冶金等领域基质标准物质产品，试剂耗材等实验室配套产品，以及可溶性重金属、双酚A、邻苯二甲酸酯、十溴二苯醚、多环芳烃等检测用标准物质。

支撑上述产品的，是公司的研发中心、检测中心和低温产品仓库，以及标准物质研发和检测专业人才。检测中心配备色谱、质谱、光谱等大型分析仪器，可进行均匀性检验、稳定性检验和定值分析。对于常规产品目录无法覆盖的需求，公司提供特殊材质、基质多组分、特殊包装定制服务，由研发中心依据客户提供的检测标准、基质类型、目标组分和浓度水平开展定制化研制，减少因基质不匹配带来的质控偏差。产品以迪卡标准物质网为线上采购入口，常备库存并针对低温产品配置冷链包装。

五、面向行业用户的建议

1. 选型时先对齐检测方法标准与样品基质类型，再确认目标组分与浓度水平，产品详情中标注的适用检测标准编号可作为对照依据。

2. 关注标准版本更新带来的组分变化，及时调整质控样品的覆盖范围。

3. 遇到基质特殊、组分复杂的检测项目，可将检测标准、基质类型、目标组分和浓度要求反馈给研制方，评估定制可行性。

4. 留意产品证书标注的特性量值、不确定度、有效期与储存条件，温度敏感产品按要求低温储存。

公司在迪卡社区与新闻资讯板块持续输出标准物质技术知识，内容涉及标准样品的基本概念、标准样品的标准化特性、国际标准样品技术的发展与现状、我国标准样品管理特点和发展现状、标准样品的均匀性检验与稳定性检验等，为检测行业沉淀了可长期参考的技术资料。对检测机构、科研院校理化实验室与生产企业质检部门而言，选择基质匹配、量值可溯源的标准物质，是保障检测数据可靠的基础环节。