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前 言
细胞行业最近又有一件值得探讨的事。广州5个政府部门,联合支持某企业筹建临床级细胞库。
其实建细胞库早已不是什么稀罕事了,全国有细胞存储的企业不少,有些规模相当大。但这次有点不一样。
科技、发改、卫生、市场管理、工业和信息化部门都要参加,而且要建立的不是一般的细胞库,而是“临床级种子细胞库”。
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一个细胞库项目,为什么会同时得到五个部门的支持?这才是这条新闻最值得琢磨的地方。
01 五个部门一起支持,究竟是什么来头?
7月24日,广州市南沙区发布消息,南沙区科技局、发展改革局、卫生健康局、市场监管局、工业和信息化局五部门联合印发复函,同意广东济和干细胞工程有限公司建设“大湾区临床级种子细胞区域制备中心暨大湾区临床级种子细胞库”。
名字挺长,简单来说,就是准备建一个既可保存细胞,又可进行细胞制备工作的专业基地。
为什么需要五个部门?
由于细胞行业这门生意和一般制造业不一样,做科研,要有技术;做制备,要有场地设备;涉及临床研究,要符合医疗管理要求;产品开发,还得考虑质量和监管。
任何一个环节都跟不上,项目都会停滞不前。
此次五部门联合支持,至少传递出一个信息:广州正在认真考虑,怎样使细胞产业真正开展起来。
02 五为什么是“种子细胞”?这里面有讲究
细胞行业有句话,虽然不是什么名言,但很实在:细胞质量好不好,源头很重要。
举个简单的例子。
一家企业如果要研发细胞治疗产品,总得先有合适的细胞。细胞从哪里来?质量怎么样?能不能稳定培养?每一批之间差别大不大?这些问题不解决,后面谈生产、谈产品,都会遇到麻烦。
所谓“种子细胞库”,可以理解为给后续细胞培养和制备准备一批经过管理、检测的基础细胞资源。
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就像种庄稼,如果种子本身不好,之后不管施多少肥,都不可能有好收成。
当然,不同的细胞产品对起始材料的要求并不相同,也不是所有的治疗都能直接使用同一个细胞库。
这次广州关注的是种子细胞,说明他们的布局,已不是只打算细胞如何保存,而且还要考虑以后怎么去使用。
03 细胞库不少,为什么还要建新的?
这些年,我们见过多少细胞库?有些企业建立了自己的细胞库,有些科研单位也建有细胞库,有些医院也有配套的细胞保存设施。
可问题来了。
如果一家研发企业需要某种符合特定要求的细胞资源,能够方便地找到吗?一家科研团队要想使自己的实验成果能进一步推广应用,有没有合适的制备条件?
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有些时候,还真不容易。
不是国内没有设备,也不是没人懂技术,而是各机构的资源、标准和使用要求不一定能对得上。
广州这次提出建设面向大湾区的公共产业平台,我觉得这个方向值得关注。如果将来能有更多的科研单位和企业使用者得到这样的专业服务,就不用让每个单位都从头置办一套设备了。
对许多中小企业来说,这是一笔很实在的账。
04 对细胞企业来说,这可能是一个新途径
这几年,细胞行业有一个现象颇值得玩味。一提到细胞库,很多人首先想到的就是贮藏业务:客户要存一份细胞,就收费。
但细胞库的生意,未必只能这么做。
例如,药厂需要稳定的起始细胞,研发单位需要制备服务,医院做合法的临床研究需要相应的技术支持。
这些需求,跟普通消费者存储细胞完全不是一回事。
此次广州项目提出,要建立细胞存储、大规模制备、临床转化、标准研制为一体的平台。
在我看来,这给行业提供了另一种思路:企业除了可以面向个人提供细胞存储服务外,还可以尝试为科研机构、药厂及医院等提供相应服务。
当然,这类业务门槛不低,具体能开展什么,还要看其资质、技术条件和所受限制。不过,细胞库的商业前景并不只围绕存费打转。
现在,细胞治疗的临床研究不断推进,企业的业务也越来越多样。现在,围绕细胞资源还能做些什么,正在成为一门值得认真研究的事情。
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