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省药监局制定出台《安徽省药品检验检测能力提升三年行动计划(2026—2028年)》

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近日,省药监局制定出台《安徽省药品检验检测能力提升三年行动计划(2026—2028年)》,部署实施人才强检、能力提标、科研创新、检验赋能四大专项行动,系统推动人员技术、检验检测、科学研究、服务发展“四大能力”同步提升,加快构建省市县三级联动、上下贯通、运行高效的药品检验技术支撑体系。

实施人才强检行动,打造高素质专业化药品检验队伍。坚持以训促学、以练促干、以赛创优,分层分类组织开展药品检验业务练兵、技能比武、技术竞赛,促进全省药品检验人员理论水平与实操能力双提升。加大药品检验技术骨干培育与高层次专业人才引进,加快补齐药品检验机构紧缺专业人才缺口。优化人才绩效考核、职称评聘等保障机制,充分调动一线药品检验技术人员工作积极性。

实施能力提标行动,夯实核心药品检验能力。扩展检验检测资质,省级药品检验机构聚焦创新药、疫苗、血液制品批签发、有源无源医疗器械等领域,实现省内药品检验全覆盖、主流医疗器械检验全覆盖、化妆品常规项目检验基本覆盖;市县级药品检验机构补齐辖区常规药品药典全项检验参数,做到属地常规药品检验全覆盖,并因地制宜拓展医疗器械、化妆品、中药材等特色检验能力。建立健全药品检验机构C级标准动态管理机制,常态化开展技术评估与能力验证;高标准完成药品检验检测能力建设与设备更新项目任务,持续夯实技术能力基础。加快智慧药检建设步伐,构建数据互通、资源共享、高效便捷的信息化检验平台,推动检验流程标准化、数据管理精细化。

实施科研创新行动,强化药品检验科技支撑。药品检验机构结合本地药品监管实际和医药产业特色,深化研检协同,与有关企业、科研院所联合申建重点实验室和科创平台;深化监管科学研究,重点攻关检验新技术、标准制修订、风险研判、质量控制等课题,产出监管急需新标准、新方法。发挥共享平台作用,拓展多元化创新技术服务,深化国内外科技合作,加速科研成果产业转化。深入开展中药材及中药饮片国际标准研究,积极参与国际能力验证项目,提升安徽药检国际话语权。

实施检验赋能行动,助力医药产业高质量发展。药品检验机构建立“一企一专家”助企帮扶机制,围绕企业产品研发、质量控制、标准提升等关键环节,提供检验检测技术支持;优化检验检测流程,压缩检验周期,降低企业检验成本;开通企业技术咨询响应通道,持续优化营商环境。建立常态化“检验—审评”联动工作模式,在药品、医疗器械注册检验、标准制修订、上市后质量综合评价等工作中提供技术支持。建立监测预警体系,运用高分辨质谱、多维色谱、代谢组学等检验检测技术,对非法添加、掺杂掺伪、外源性有害物质污染、生物安全隐患等风险进行监测预警;健全风险预警与报送机制,打通检验数据与监管处置联动通道,实现风险早识别、早预警、早处置。

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