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Swisse回应产品被检出铅超标

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10月19日,Swisse斯维诗发布情况说明:

近日,关于澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布的关于“Swisse Beauty Skin Regeneration+”产品的二级召回的信息,我司高度重视,为消除广大消费者的疑虑,现将具体情况说明如下:

Swisse斯维诗澳洲公司发现该产品批次144520、143217存在铅含量轻微超出标准的情况,基于Swisse高标准质量体系和对消费者安全的高度重视,公司已主动召回相关批次,并且产品在澳洲市场可控环节召回。

经核实,本次涉及批次仅存在于澳洲,从未进入中国市场。目前在中国正规渠道销售的所有产品,均严格符合澳大利亚TGA相关要求,品质安全不受影响,请广大消费者放心选购。

据TGA披露信息:“元素杂质检测发现,两批已完成包装的Swisse Beauty Skin Regeneration+产品铅检测结果超出标准。按照产品推荐成人每日服用剂量(每日2粒胶囊)计算,该产品铅暴露量超出口服每日允许暴露限值(PDE)5μg/天,超标幅度为0.24 μg。”TGA评估认为:“该额外铅暴露量约相当于普通膳食铅摄入量的3%~5%。在持续每日服用的最坏情景下,模型模拟得出的血铅浓度最大增幅约为0.2 μg/dL,该增幅无法检出,且对所有人群(含孕妇)均不存在临床意义。”



10月17日,海关总署进出口食品安全局发布《关于澳大利亚“SWISSE”品牌“Beauty Skin Regeneration+”产品的风险警示通告》(以下简称《通告》),《通告》提到,近日,海关总署进出口食品安全局关注到澳大利亚药品管理局(TGA)发布通告称,2批次“SWISSE”品牌“Beauty Skin Regeneration+”产品被检出铅含量超出标准限值,企业将召回相关产品。涉事产品编号01-141-20602,批号144520和143217,有效日期2028年7月。

目前,国内暂未发现涉事产品通过一般贸易渠道进口。海关总署进出口食品安全局提醒消费者,核对个人通过跨境电商、携带、代购等渠道可能保有的相关产品信息,立即停止使用涉事产品,并密切关注澳方发布的信息及后续进展,安全理性作出消费选择。



据悉,此次涉事的“Swisse Beauty Skin Regeneration+”目前在电商平台的代购渠道有售,单瓶售价约170元。而SWISSE官方旗舰店只有一款相似的产品“DUAL Skin Regeneration”在售。



图源:淘宝

针对铅超标问题,SWISSE客服回应称,澳大利亚TGA的评估结论认为,涉事产品额外的铅含量仅相当于普通人日常膳食铅摄入的3%至5%。在最坏情景下,持续服用预估血铅最多升高0.2μg/dL,没有临床健康意义。因此,该事件被定为Class II二级召回(潜在风险低,非急性危害)。

此外客服表示,该涉事产品之前店里有售,但目前已经下架。此次召回仅涉及澳洲市场的144520、143217两个批次,且该批次未流转至消费者端,也未进入中国销售。中国在售跨境产品条码均以“86”开头,所有批次符合TGA及国标要求,检测达标。

公开资料显示,SWISSE(斯维诗)是创立于澳大利亚的知名营养健康品牌。2015年后,被中国企业合生元集团(后更名为健合集团)收购。

目前,SWISSE在中国同时运营“澳洲跨境进口”和“国产”两条线,产品认证标准分为两套——澳洲进口版通过TGA官方验证,国内版则获得“蓝帽子”认证。

据健合集团2026年中期业绩显示,上半年公司实现营收86.96亿元,同比增长23.9%。其中,SWISSE所在的成人营养业务营收达39.73亿元,同比增长13.9%,中国市场贡献了主要增量,收入增长20.5%。

■综合自海关总署进出口食品安全局、经济日报、南方日报、健合集团公告、Swisse斯维诗

■编辑:越玥、张阿嫱,刘梓涵对此文亦有贡献

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