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辉瑞再撞南墙!一项2期临床终止

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刚刚,辉瑞宣布终止其CXCR5抗体PF-06835375用于自身免疫性疾病的2期临床试验。


辉瑞发言人强调,终止并非出于安全性考量;但至于该药后续研发命运如何、公司是否彻底放弃这一资产,辉瑞没有给出答案。

一个“商业决定”,留下了比临床数据更耐人寻味的管线悬念。

这项被终止的2期研究于2022年启动,共招募61名原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。

ITP是一种以血小板计数偏低为特征的自身免疫性疾病。

截至报道发布时,PF-06835375仍被列在辉瑞官网的ITP和狼疮候选药物名单中,其针对狼疮的1期临床试验已于2022年完成。

官网“仍在列”、公司口径“不证实”,构成典型的管线迷雾:页面更新慢于战略转向,还是公司仍在为CXCR5保留窗口?

当被问及是否已全面停止PF-06835375所有研究,或是否另有CXCR5靶点开发计划时,辉瑞未予证实。

从靶点机制看,CXCR5并非没有故事。

它表达于弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等血液癌症中,在正常组织中极少表达,因而吸引过一批研发者。

但CXCR5的开发之路并不平坦:Vincerx Pharma曾计划将一款抗CXCR5抗体偶联药物(ADC)推向临床,用于B细胞恶性肿瘤,最终因资金紧张取消。

靶点有生物学想象空间,不等于临床价值能被顺利兑现。

ITP赛道同样不是“有靶点就能赢”。

诺华曾评估其B细胞耗竭抗体ianalumab用于ITP,但该疗法在临床中难以展现显著获益;诺华近期在IgA肾病领域获批的Fabhalta则是另一条技术路线。

这提醒行业:自身免疫病的竞争,正在从靶点新颖度转向获益确定性。

辉瑞此次终止,最值得记录的并不是“又一款药倒下”,而是公司把安全性排除在外后,仍选择按下暂停键。

终止不等于靶点失败,沉默才是更明确的信号。

对CXCR5而言,真正的问题不是还能不能讲出机制故事,而是能否在合适适应症、合适患者群中证明足够清晰的临床获益。

61例患者的2期研究不足以回答靶点全部问题,却足以让一家大公司先算商业账。

接下来,辉瑞是否彻底放弃PF-06835375、CXCR5是否还有下一程,仍需公司给出更清楚的答案。

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