四川大决策投顾:IVD行业底部修复：从价格战到结构性分化

四川大决策投顾 摘要：IVD行业正处于政策出清后的底部修复期，集采与控费压力边际缓和，行业从同质化价格战转向结构性分化。核心逻辑在于：高端创新赛道国产替代深化，出海打开第二增长曲线，上游核心原料自主化提升盈利质量。投资应聚焦具备临床价值与全球化能力的龙头，规避低端内卷标的。

1.体外诊断行业概述

体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD），是指在人体之外对人体的样品（如血液、体液、组织等）进行检测，通过人体样品和试剂在人体之外进行反应，帮助医生获取临床诊断信息的技术。体外诊断技术在现代医学诊断中具有举足轻重的地位，被誉为“医生的眼睛”，其临床应用包含了疾病预防、临床诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程，是医疗机构进行疾病预防、诊断和治疗所必不可少的手段。

按检验原理或检测方法不同，体外诊断细分市场主要可以分为免

疫诊断、生化诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、现场即时检测（Point Of Care Testing，简称 POCT）等。其中，免疫诊断和生化诊断是基于小分子物质化学反应或者蛋白类物质抗原抗体结合的原理检测标志物，分子诊断是在基因水平检测。

2.体外诊断产业链

体外诊断产业链上游对外依赖程度较高，其中：1）上游为试剂原材料及仪器元器件：试剂原材料包含诊断酶、抗原/抗体、磁珠/微球/NC 膜等，诊断酶的主要供应商为罗氏、旭化成等企业，抗原/抗体的主要供应商有 Hytest 等， 磁珠/微球/NC 膜的主要供应商为 GE、默克、赛默飞等；仪器元器件包括单光子计数模块、凹面平像场光栅、电磁阀等，主要由日本、美国、德国等企业供给，如电磁阀由德国宝帝和日本 SMC 等企业掌握大部分国内市场。2）中游包括体

外诊断试剂和仪器厂家构成，包括罗氏、雅培、贝克曼、西门子、迈瑞医疗、亚辉龙、安图生物、新产业生物等企业。3）下游应用包括北京协和医院等医疗机构，迪安诊断、金域医学等第三方诊断机构，美年健康、爱康国宾等体检中心，上海疾控中心等科研单位/疾控中心，以及个体消费者。

3.全球体外诊断市场规模呈增长趋势

伴随全球人口老龄化加剧、居民健康管理意识持续提升、分子诊断与 POCT快速检测技术迭代成熟，叠加各国公共卫生检测体系不断完善，全球体外诊断行业长期保持稳健上行发展态势。从市场规模数据来看，2018 至 2030 年全球体外诊断市场整体呈持续稳步增长趋势，市场规模由 2018 年的 667 亿美元稳步扩张，机构预测至 2030 年将达到 1,861 亿美元，期间年均复合增长率达8.9%。持续扩容的全球体外诊断市场，直接带动 PCR 板、病毒采样管、冻存管、离心管等配套塑料耗材需求稳定释放，为上游掌握精密医用模具、洁净注塑一体化生产能力的企业打开广阔成长空间。

国内体外诊断行业增长势头显著领先全球，行业市场规模将从 2018 年的 713 亿元人民币持续攀升，预计至 2030 年达到 4,152 亿元人民币，期间年均复合增长率高达 15.8%，大幅超过同期全球体外诊断市场平均增速。行业持续高速扩容直接带动 PCR 反应板、病毒采样管、冻存管、离心管等各类一次性塑料耗材需求持续放量，为深耕医用精密模具、洁净注塑一体化生产的本土配套企业提供长期稳定的市场增量。

4.体外诊断行业经营业绩拐点已现

2026Q2 体外诊断板块收入端企稳，利润端显著改善。2026Q2 体外诊断行业 39家公司合计收入 99.9 亿元，同比增长 6.9%，环比增长 7.9%；合计归母净利润 37.7亿元，同比增长 186.8%，环比增长 217.7%，利润端显著改善。

2026H1 体外诊断市场规模降幅收窄，国内市场拐点或已现。中国体外诊断市场规模 2026 年上半年同比下降 3.7%，降幅收窄。套餐解绑等政策对检测量影响程度较前两个季度有所放缓，而市场价格受集采落地影响继续承压。细分来看，中心实验室及分子诊断市场在多重政策影响下，检测量与价格较 2025 年上半年均显著下滑致市场规模进一步萎缩；病理市场随着立项指南落地，检测量略有提升。

5.IVD行业投资逻辑与个股梳理

IVD行业正处于政策出清后的底部修复期，集采与控费压力边际缓和，行业从同质化价格战转向结构性分化。核心逻辑在于：高端创新赛道国产替代深化，出海打开第二增长曲线，上游核心原料自主化提升盈利质量。投资应聚焦具备临床价值与全球化能力的龙头，规避低端内卷标的。

相关个股：新产业、安图生物、九强生物、万孚生物、迈克生物等。

风险提示：新产品研发和注册风险、毛利率下降的风险、行业政策变化风险。

参考资料：

1.2026-4-23东方财富证券——政策影响出清下 IVD 行业结构性修复，海外市场为主要增量来源

2.2026-7-23汉鼎智库咨询——体外诊断行业迈入智能化新时代

3.2026-9-24开源证券——医疗器械板块业绩复苏，行业拐点或已至

4.2026-7-6华源证券——医疗器械行业稳步扩容，北交所医疗器械标的梳理

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