北京
撰稿｜刘东
良性前列腺增生（BPH）是中老年男性的高发疾病。热蒸汽消融是近年在泌尿外科逐步推广的超微创方案，创伤小、对性功能影响更低。
这项技术进入中国，最早由波士顿科学以Rezūm（瑞梦）产品开启。波士顿科学落地该技术的数年间，通过搭建全国培训中心、开展线下实操学习班、组织手术直播、建设线上医师教育平台，向国内泌尿外科医生普及了技术原理、手术操作要点、适应症与风险管控，完成了市场启蒙，也为后续国产产品的临床落地打下了认知基础。
国产产品从2026年开始集中落地。今年2月，上海骊霄医疗的霄龙热蒸汽消融系统取得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，成为国内首款获批上市的国产BPH热蒸汽消融设备。飞马医疗、华超医疗、颖特微络等企业的同类产品尚处于临床研究阶段，已相继启动多中心临床试验，完成首例受试者入组。
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直降90%！从百万级到十万级
过去而言，一台进口热蒸汽消融主机，在国内医院的采购中标价长期在100万—200万元之间。动脉网近期获悉，国产厂商腾云医疗对外披露的规划是，同类产品获批上市后，主机目标定价控制在10万元以内。
这个价差背后，是过去三年进口产品主导的赛道格局，以及正在推进的国产替代。
腾云医疗是国产厂商中进展较快的一家。据公开检索信息，其UroVapor®前列腺热蒸汽消融系统于2026年7月取得欧盟MDR CE认证，是国内同赛道中较早获证的产品。
获证约两个月后，该产品已在全球40多个国家推进前期商务洽谈与临床学术推广，即将陆续在海外开展临床手术。在现有公开信息范围内，UroVapor®是完成与美国进口同类产品头对头平行对照临床试验的BPH热蒸汽消融系统。
UroVapor®的多中心临床研究由南京医科大学第二附属医院牵头、国内9家三甲医院参与，累计入组189例受试者，近期计划面向全球发布相关临床数据。多名参与手术的泌尿外科医生在多场学术交流中提及，该产品术中表现稳定、系统操作顺畅。
定价是这套方案里最明确的部分。据腾云医疗披露，UroVapor®已着手申报国内NMPA注册，获批上市后主机目标定价控制在10万元以内，配套耗材定价兼顾DRG/DIP支付体系，适配医院成本管控需求。
企业给出的考量之一是，希望产品获批后向县级医疗机构延伸，契合国家分级诊疗、医疗资源下沉的政策方向。热蒸汽消融是设备加耗材的商业模式，主机价格决定了医院迈出第一步的门槛。
以此趋势判断，伴随国产同类产品陆续完成注册落地，热蒸汽消融赛道有望整体进入10万元价格区间；腾云的定价设想，意义不限于单款产品，而是推动赛道设备与耗材定价回归理性，逐步改变进口产品长期主导市场的现状。
若该产品顺利完成注册并实现商业化，不同层级医疗机构引入这项技术将多一个选择，设备价格下降也意味着医保支付压力降低、医院采购门槛下降，患者亦能增加更多治疗选择，让更多中老年BPH患者有机会了解保功能的超微创治疗方案。
国产高端医疗器械的发展，受益于国产替代相关政策持续支持。赛道供给格局已经在改变，当更多BPH超微创器械完成临床转化、获批上市，我们也期待行业走向技术多元、价格普惠的新阶段，持续为泌尿外科临床提供更多高性价比治疗选择。
* 内容声明：本文为行业综述，不属于医疗器械广告，不代表对任何产品有效性、安全性的背书。信息来源为公开招投标平台、学术会议公开交流及企业对外披露；文中定价、注册时间、海外推广计划均为企业未来规划与预期，非现货售价，获批存在不确定性；医生观点为学术会议单方交流。一切以企业官方公示文件及监管机构原始文件为准。
*封面图片来源：AI生成
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