2026ASN 中国之声｜CKD前沿进展深度盘点，循证深耕、管理优化，非奈利酮再添新证

2026年10月21日-25日，美国肾脏病学会主办的全球肾脏病顶级学术会议ASN Kidney Week于科罗拉多州丹佛市召开，大会聚焦肾病诊疗前沿突破与临床创新。本文精选大会8项中国学者汇报的关于新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA)非奈利酮的高质量研究，内容覆盖广泛慢性肾脏病(CKD)患者人群，从III期研究亚组分析、联合治疗策略、真实世界证据到不同病因/合并症CKD患者的用药安全，全面展现非奈利酮的临床价值，为慢性肾脏病患者规范诊疗与精细化用药提供重要参考。

拓展循证边界

非奈利酮推动CKD个体化、精细化管理升级

英文标题 ：Effect of Finerenone on Kidney Outcomes in Malignant Hypertension-Associated Kidney Injury: A Propensity Score-Matched Retrospective Cohort Study

中文标题：非奈利酮对恶性高血压相关肾损伤患者肾脏结局的影响：一项倾向评分匹配回顾性队列研究

报告作者：许桂青

通讯作者：路万虹

研究关键结果：

本回顾性队列研究纳入2014–2024年在西安交通大学第一附属医院确诊的恶性高血压合并进行性肾功能不全者。根据是否使用非奈利酮，将受试者分为实验组和对照组。研究主要终点为肾功能改善复合终点(血肌酐下降≥25%、血肌酐恢复至正常范围或脱离透析≥1个月)，次要终点为估算肾小球滤过率(eGFR)升高≥15%。研究共纳入112例患者，经1:2倾向性评分匹配（PSM）后，非奈利酮组30例，对照组46例，两组协变量达到平衡。第12个月随访时，非奈利酮组肾功能改善复合指标达标率为53.3%，对照组为32.9%。多因素Cox回归分析提示，非奈利酮治疗是肾功能改善复合终点的独立影响因素(校正后风险比[HR]=2.22；p=0.023)。经PSM后，该相关性仍具有统计学意义(校正后HR=2.44；p=0.027)。次要终点(eGFR升高≥15%)同样与非奈利酮治疗独立相关(校正后HR=1.85；p=0.041)，经PSM后，组间差异仍有统计学意义(校正后HR=1.93；p=0.045)。

研究提示，对于恶性高血压相关肾损伤患者，非奈利酮有助于改善肾功能、提升eGFR，可能具有潜在的肾脏保护作用[1]。

英文标题 ：Efficacy and Safety of Finerenone in Adults with IgAN: A 12-Month Real-World Study

中文标题：非奈利酮治疗成人IgA肾病患者的有效性与安全性：一项为期12个月的真实世界研究

报告作者：裴娟

通讯作者：李戈南、邵乐平

研究关键结果：

本回顾性研究纳入52例经肾活检确诊为IgA肾病的成人患者，于2023年1月至2025年12月启动非奈利酮治疗，并随访至少90天。研究主要终点为24小时尿蛋白(24hUP)与eGFR的变化，并对未接受免疫抑制治疗的患者进行了亚组分析。研究结果显示，患者24hUP中位数由基线的750.0 mg/24h降至第12个月的496.0 mg/24h(中位降幅为29.7%，p=0.003)，且自第6个月起即观察到24hUP的显著下降(见图1)。在基线24hUP≥300mg/24h的患者中，非奈利酮治疗12个月时完全缓解率达15.6%。在未接受免疫抑制治疗的亚组(n=43)中，第12个月亦观察到蛋白尿显著下降(p=0.017)。整个随访期间eGFR保持稳定(p=0.873)。安全性方面，血钾水平轻度升高，但临床可控，未发生治疗中断或严重不良事件。

综上，研究证实IgA肾病患者接受12个月非奈利酮治疗可实现蛋白尿持续降低、肾功能维持稳定，且耐受性良好[2]。

图1.非奈利酮组基线及第 1、3、6、9、12 个月24hUP变化(%)

英文标题 ：Finerenone in Patients with CKD and Type 1 Diabetes According to Geographic Region: A FINE-ONE Analysis

中文标题：按地理区域分析非奈利酮治疗CKD合并1型糖尿病(T1D)患者的效果：FINE-ONE研究

报告作者：纪立农

研究关键结果：

在FINE-ONE研究中已证实非奈利酮可降低合并CKD的T1D患者的尿白蛋白/肌酐比值(UACR)。本次亚组分析旨在评估非奈利酮在不同地理区域的CKD合并T1D患者中的疗效。研究共纳入242例合并CKD的T1D患者，按1:1随机分配至非奈利酮组(10mg或20mg)或安慰剂组。评估了UACR自基线至6个月的相对变化及治疗期间出现的不良事件。研究结果显示，总体人群基线UACR中位数为549mg/g，亚洲人群基线UACR中位数为484mg/g。治疗6个月内，亚洲人群非奈利酮组较安慰剂组的UACR降幅为12%。两组安全性总体相当。

综上，研究证实无论所属地域，对于合并CKD的T1D患者，非奈利酮治疗6个月均可有效降低UACR，且整体耐受性良好[3]。

英文标题 ：Eighteen-Month Effect of Finerenone in Patients with Type 2 Diabetes, CKD, and Nephrotic-Range Proteinuria

中文标题：非奈利酮治疗T2D合并CKD伴肾病范围蛋白尿患者的18个月疗效分析

报告作者：周华

研究关键结果：

本前瞻性研究纳入中国医科大学附属盛京医院接受血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)治疗的2型糖尿病(T2D)合并CKD患者，分成双联治疗组与加用非奈利酮的三联治疗组。评估了24hUP、eGFR的变化以及安全性，并对UACR＞5000mg/g及基线eGFR＜25mL/min/1.73m²人群进行亚组分析。研究共纳入99 例受试者，经PSM后每组39例。研究结果显示，与未加用非奈利酮的双联治疗相比，加用非奈利酮的三联治疗自第1个月起即可显著降低24小时尿蛋白(均值：6.21 g/24h vs 3.36g/24h；p=0.007)，该获益可持续至第18个月(均值：3.42g/24h vs 1.69g/24h；p=0.006)，同时患者eGFR维持稳定。在UACR＞5000mg/g亚组中，三联方案治疗6个月时24hUP显著下降(均值：7.66 g/24h vs 3.74g/24h；p=0.04)。在基线eGFR＜25mL/min/1.73m²的患者中，5例中有3例24hUP下降且eGFR改善。研究期间未出现需临床干预的高钾血症事件。

综上，研究证实ARB、SGLT2i联合非奈利酮的三联方案可进一步降低蛋白尿、维持eGFR稳定，整体耐受性良好，有望使不同疾病分期的糖尿病肾病患者获益[4]。

英文标题：Novel Integration of Pathologic Features in Assessing Finerenone for CKD: Effectiveness and Safety from a Retrospective, Real-World Study

中文标题：整合病理特征评估非奈利酮治疗CKD的疗效：一项回顾性真实世界研究

报告作者：贾晓媛

通讯作者：侯霜

研究关键结果：

本回顾性研究纳入2023年1月至2025年7月于北京大学深圳医院接受非奈利酮治疗的205例CKD患者，平均随访9.6个月。研究结果显示，非奈利酮治疗后第3、6、9、12个月，患者尿蛋白/肌酐比值(UPCR)较基线分别下降29.0%、35.0%、40.2%、47.9%(P值均＜0.05)。eGFR呈轻度下降趋势，第3、6、9、12个月分别下降4.6%、5.9%、7.6%、5.6%。血钾轻度升高(2%~3%)(见图2)。在83例有病理分析结果的患者中，肾组织免疫荧光C3高表达人群蛋白尿显著下降(exp [β]=0.90，p=0.0311)。

综上，研究证实无论病因，非奈利酮均可降低CKD患者的UPCR，且肾组织免疫荧光C3水平和非奈利酮治疗应答存在相关性[5]。

图2.估算几何均值UPCR(g/g)(A)；估算几何均值 eGFR(mL/min/1.73m²)(B)；估算几何均值血钾 (mmol/L)(C)

特殊人群用药管理

非奈利酮PK明确，腹膜透析患者无需调整剂量

英文标题 ：Pharmacokinetics and Safety of Finerenone in Patients Receiving Peritoneal Dialysis

中文标题：非奈利酮在腹膜透析患者中的药代动力学及安全性研究

报告作者：林苗

通讯作者：洪富源

研究关键结果：

本研究纳入了21例接受持续非卧床腹膜透析(CAPD)维持治疗的成年患者。筛选后，受试者单次口服非奈利酮10mg，于给药后 0、2、4、8小时采集血样。分别收集0-4小时、4-24小时及0-24小时的腹膜透析液，并收集 24小时尿液。采用液相色谱-串联质谱（LC–MS/MS）测定药物浓度，非房室模型计算药代动力学参数。研究结果显示，患者平均血药浓度(Cmax)为107±64ng/mL，0~8h血浆浓度-时间曲线下面积(AUC0-8)为262h・ng/mL(范围61~848h・ng/mL)，消除半衰期(t½)为1.76±0.76h。腹膜清除对全身总清除的贡献极小，24小时透析液中原形非奈利酮回收率仅为 0.23%。药物耐受性良好，未报告高钾血症或其他严重不良事件。

综上，研究证实，腹膜透析患者单次口服非奈利酮10mg可获得安全且可预测的药物暴露量。腹膜透析对药物清除的影响可忽略不计(<1%)，研究提示该透析模式患者无需调整剂量[6]。

治疗策略升级

联合协同与AI赋能，CKD管理路径持续优化

英文标题 ：Successful Management of Lenvatinib-Induced Proteinuria and Hypertension with an Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor (ARNI) and Finerenone: A Case Report

中文标题：使用血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)联合非奈利酮成功治疗仑伐替尼所致蛋白尿与高血压：一例病例报告

报告作者：刘璠娜

研究关键结果：

患者为53岁女性，患晚期卵巢癌，每日服用仑伐替尼8mg，持续一个月出现进行性水肿、泡沫尿及高血压(188/76mmHg)。患者既往因甲状腺癌行甲状腺切除术，在仑伐替尼之前曾先后使用索拉非尼、安罗替尼等多靶点TKI治疗，无高血压或糖尿病病史。临床诊断为仑伐替尼相关性肾病，由于肿瘤治疗需求，无法停用仑伐替尼。遂予沙库巴曲/缬沙坦200mg每日两次及呋塞米治疗。治疗两周后，血压改善，但蛋白尿仍高达3.4g/日。加用非奈利酮20mg每日一次后，一月内蛋白尿降至0.9g/日，肾功能及血钾保持稳定。患者后续自行停用非奈利酮，一年后，UACR反弹至1647mg/g。重新启用非奈利酮后，UACR在六个月内降至300mg/g，证实了非奈利酮独立的降蛋白尿作用(见图3)以及持续用药的必要性[7]。

图3.ACR值变化趋势图

英文标题 ：Evaluating Large Language Models for Detection of Renoprotective Therapy Omissions in CKD: A Synthetic Benchmark Study

中文标题：评估大语言模型在CKD中检测肾脏保护治疗药物遗漏的能力：一项合成基准研究

报告作者：林軒名

研究关键结果：

本研究构建100份跨越CKD 3a~5D期的病例摘要，并根据KDIGO2024标准，分别预设存在遗漏SGLT2i、非奈利酮、肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASi)的病例及无治疗缺口的对照病例。采用GPT-5.4、Gemini 3.1 Pro、Grok 4.1 Fast、DeepSeek-R1 四款大语言模型开展评估，主要研究终点为各类遗漏的敏感性和假阳性率。研究结果显示，三种模型对非奈利酮和SGLT2i遗漏检测的敏感性均为100%(DeepSeek-R1为94%–97%)。RASi检测差异显著(88.6%、74.3%、45.7%、45.7%；CochranQ检验p<0.001)(见图4)。

综上，研究证实，在标准化临床提问下，前沿大语言模型能够可靠检测非奈利酮和SGLT2i的遗漏[8]。

图4.各模型、不同药物遗漏类型的灵敏度

专家点评

路万虹 教授

西安交通大学第一附属医院

CKD已成为全球重点防控非传染性疾病，高血压肾损害是继发性CKD的主要病因之一，恶性高血压诱发急性肾损伤进展快、救治难度大。非奈利酮通过精准阻断盐皮质激素受体（MR）的过度激活，发挥直接全面的抗炎抗纤维化作用，基于FIDELIO-DKD[9]、FIGARO-DKD[10]两项全球III期研究确立了非奈利酮在2型糖尿病相关CKD中的肾脏保护地位，FIND-CKD[11]、INFINITY研究[12]则进一步拓展至非糖尿病CKD人群，证实非奈利酮对多种病因CKD具备治疗潜力。

本届ASN大会公布了多项中国团队高质量研究，其中我们团队开展的回顾性队列研究，在恶性高血压相关肾损伤人群中证实非奈利酮具有潜在改善肾脏远期预后的作用，提升eGFR[1]。另外，此次大会系列研究同时覆盖IgA肾病、DKD、1型糖尿病合并CKD等人群，从真实世界疗效、联合治疗策略、病理应答标志物等多维度积累中国数据。期待未来能够开展更多前瞻性研究，持续夯实非奈利酮在广泛CKD人群中的循证证据，指导临床精细化用药。

洪富源 教授

福州大学附属省立医院

CKD是一类进展性疾病，从早期阶段至终末期肾病，不同分期人群用药安全与剂量选择尚不明确。其中，透析人群的药物剂量调整长期是临床难点，我们团队本次汇报的腹膜透析患者药代动力学研究，证实CAPD患者单次服用10mg非奈利酮腹膜透析对药物清除几乎无影响，药物暴露水平可预测，无需调整给药剂量，为腹膜透析合并蛋白尿患者用药提供了PK依据[6]。

本次ASN中国系列证据，从早期CKD延伸至终末期透析阶段，构建起完整的证据链，进一步丰富了非奈利酮在不同特征的CKD人群中的安全性数据。临床实践中需结合患者肾功能、血钾水平及基础疾病综合评估，持续积累中国人群长期安全性数据，将有助于进一步完善CKD 患者的肾脏保护全程管理方案。

刘璠娜 教授

暨南大学附属第一医院

CKD病因复杂，部分患者合并肿瘤、靶向药物肾损伤等特殊共病，这类人群治疗选择十分有限。非奈利酮作为ns-MRA，可高选择性阻断MR过度活化，抑制下游炎症、纤维化相关基因激活，减轻肾间质、心肌及血管的纤维化损伤，实现心肾保护[13]。本次报道的仑伐替尼诱导肾病范围蛋白尿病例提示，当抗肿瘤药物无法停用，ARNI联合非奈利酮可显著降低蛋白尿，非奈利酮停药后UACR反弹进一步印证了其独立降蛋白尿作用，为肿瘤合并CKD患者提供了兼顾肿瘤治疗与肾脏保护的联合策略[7]。

本届ASN大会多项研究展现非奈利酮在广泛CKD患者中的重要价值，同时AI工具可辅助识别肾保护药物漏服，为CKD精细化管理赋能。整体而言，本届ASN大会丰富了非奈利酮在不同病因/合并症CKD人群中的循证证据，推动了CKD多学科联合诊疗模式持续优化。

专家简介

路万虹 教授

• 西安交通大学第一附属医院肾脏内科主任

• 中国IgA肾病联盟学术委员会委员

• 中国罕见病联盟免疫与代谢相关罕见肾脏病分会常务委员

• 中国医药教育协会临床肾脏病学专委会委员

• 中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专业委员会委员

• 陕西省医师协会肾脏内科医师分会副会长

• 陕西省保健学会肾病专业委员会主任委员

• 陕西省肾脏病及罕见病专科联盟负责人

• 陕西省罕见病质控中心MDT首席专家

洪富源 教授

• 福州大学附属省立医院肾内科主任医师、科主任

• 中华医学会肾脏病学分会委员

• 中国医师协会肾脏病分会委员

• 中国老年医学学会肾脏病学分会常委

• 中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专业委员会常委、青年学组组长

• 中国研究型医院学会肾脏病学专委会常委

• 华东区肾脏病协作委员会常委

• 福建省医学会肾脏病分会前任主任委员

• 福建省医师协会肾脏病分会副会长

• 福建省肾病学专业医疗质量控制中心副主任委员

• 福建省预防医学会肾脏病预防控制专业委员会副主任委员

• 中华肾脏病杂志、临床肾脏病杂志编委

刘璠娜 教授

• 博士，主任医师，博士生导师，博士后合作导师

• 暨南大学附属第一医院肾内科主任、大内科副主任

• 暨南大学肾脏病与血液净化研究所副所长

• 美国克利夫兰医学中心访问学者

• 全国医用体外循环设备标准化技术委员会副主任委员

• 广东省基层医药学会血液净化专委会理事、主任委员

• 广东省女医师协会肾脏病与营养代谢分会主任委员

• 广东省康复医学会肾脏康复分会副主任委员

• 广东省药理学会内分泌代谢药理专业委员会副主任委员

• 广东省临床医学医学会血浆净化专业委员会副主任委员

• 广东省医师协会肾脏内科分会常委

参考文献：

[1]Effect of Finerenone on Kidney Outcomes in Malignant Hypertension-Associated Kidney Injury: A Propensity Score-Matched Retrospective Cohort Study.2026 ASN Kidney Week FR-PO0412.

[2]Efficacy and Safety of Finerenone in Adults with IgAN: A 12-Month Real-World Study.2026 ASN Kidney Week SA-PO0630.

[3]Finerenone in Patients with CKD and Type 1 Diabetes According to Geographic Region: A FINE-ONE Analysis.2026 ASN Kidney Week FR-PO0496.

[4]Eighteen-Month Effect of Finerenone in Patients with Type 2 Diabetes, CKD, and Nephrotic-Range Proteinuria.2026 ASN Kidney Week FR-PO0842.

[5]Novel Integration of Pathologic Features in Assessing Finerenone for CKD: Effectiveness and Safety from a Retrospective, Real-World Study.2026 ASN Kidney Week SA-PO0525.

[6]Pharmacokinetics and Safety of Finerenone in Patients Receiving Peritoneal Dialysis.2026 ASN Kidney Week TH-OR042.

[7]Successful Management of Lenvatinib-Induced Proteinuria and Hypertension with an Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor (ARNI) and Finerenone: A Case Report.2026 ASN Kidney Week FR-PO1264.

[8]Evaluating Large Language Models for Detection of Renoprotective Therapy Omissions in CKD: A Synthetic Benchmark Study.2026 ASN Kidney Week FR-PO0030.

[9]Bakris GL, et al. N Engl J Med. 2020 Dec 3;383(23):2219-2229.

[10]Pitt B, et al. N Engl J Med. 2021 Dec 9;385(24):2252-2263.

[11]Heerspink HJL, et al. N Eng J Med. 2026.

[12]Neuen BL, et al. Lancet. 2026.

[13]郭立新，等.中华糖尿病杂志, 2025, 17(11): 1427-1437.

审校：Linda

排版：Atai

执行：Atai

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