北京
10 月 22 日，第一三共宣布，其与阿斯利康合作开发的重磅 ADC 药物「德曲妥珠单抗」一项新适应症获批上市，用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性 HER2 表达为 IHC 3+ 的成人实体瘤患者。该适应症是基于单臂临床试验的结果给予的附条件批准。
截图来源：第一三共中国官微
此次批准基于四项II期临床试验结果，包括DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01、DESTINY-CRC02 和 DESTINY-PanTumor03。在这些试验中，德曲妥珠单抗在广泛瘤种中显示出具有临床意义的应答。
01
DESTINY PanTumor03
2026ASCO会议，重磅公布了DESTINY PanTumor03 研究第一部分的主要分析结果，该研究首次在中国 HER2 IHC 3+ 晚期实体瘤中评估了德曲妥珠单抗的疗效与安全性。结果显示，根据ICR确认的ORR为58.0%，中位DOR为15.4个月，中位PFS为15.7个月，中位OS尚未达到。
3
4
结论：
T-DXd在中国经治、HER2 IHC 3+晚期或转移性实体瘤患者中，显示出持久且具有临床意义的获益
在多种实体瘤中观察到抗肿瘤活性和持续缓解，由此带来了具有临床意义PFS改善
安全性总体上与已知的T-DXd特征一致，未观察到新的安全性信号
数据与DESTINY-PanTumor02研究(NCT04482309)第1部分的结果一致
总体而言，DESTINY-PanTumor03研究第1部分的结果支持T-DXd作为中国HER2 IHC 3+实体瘤患者的一种泛瘤种治疗选择
免责声明：本文中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为医生、患者或者任何主体决策内容；若存在身体不适、用药疑问，请及时前往正规医疗机构咨询专业医护人员。“e药安全”不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
版权归原作者所有，如有侵权，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
