河北
【来源：临沂市市监局_工作动态】
为深入落实药品医疗器械安全监管工作部署，全面排查化解质量安全风险隐患，严厉打击违法违规行为，切实守护群众用药用械安全底线。近日，临沂市市场监督管理局组织召开飞行检查部署会议，开展检查员业务培训，全面启动2026年度药品医疗器械飞行检查。
本次飞行检查由医疗器械监管科室牵头组织实施，持续至11月底。会议对照年度重点任务目标，明确检查重点、覆盖范围、人员分工及责任。抽调药品医疗器械监管、执法、查验相关业务骨干组建三个检查组，坚持问题导向、目标导向、结果导向相统一，严格对照法规标准开展现场检查。
药品检查重点聚焦：近年存在违法违规行为被查处的、涉嫌执业药师“挂证”的、涉嫌未配备执业药师期间违规销售处方药的、未建立并严格执行药品追溯制度的，以及本年度新开办的连锁门店及单体药店，一级及以下医疗机构。医疗器械检查重点聚焦：未达到新《规范》要求的第一类医疗器械生产企业、三级四级监管经营企业、网络销售企业，二级三级医疗机构。同时，紧盯日常监管薄弱环节、投诉举报突出点位、抽检监测风险隐患，以查促改、以查促管，推动相关单位质量安全主体责任落实。
本次飞行检查要求各检查组客观如实记录现场情况、缺陷项目，公正评价被检查单位。对现场检查发现的一般问题，检查人员面对面开展合规指导，督促限期整改，由属地县区市场监管部门跟踪闭环整改；对检查发现的违法违规线索，做到全方位排查、关键点深挖，根据实际情况移交相关部门，依法依规严肃处置。同时要求全体检查员、观察员紧扣“干部作风能力提升年”要求，严守纪律底线，坚持规范执法、公正执法、文明执法，高效完成本次飞行检查任务。
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