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和美药业-B(00054.HK)发布公告,公司拟全球发售5521万股H股(视乎超额配股权行使情况而定),其中,香港公开发售中初步提呈发售552.1万股H股(可予调整),占全球发售项下初步可供认购发售股份总数约10.0%;国际发售中初步提呈发售4968.9万股H股(可予调整及视乎超额配股权行使情况而定),占全球发售项下初步可供认购发售股份总数约90.0%;2026年10月30日至11月4日招股,预期定价日为11月5日;发售价将为每股发售股份15.50港元-18.90港元,每手买卖单位将为100股,国投证券国际为独家保荐人;预期H股将于2026年11月9日开始于联交所买卖。
公司已订立基石投资协议,据此,基石投资者已同意在遵守若干条件的情况下,按发售价认购或促使其指定实体认购可购入的发售股份有关数目,总金额为2900万美元(或约2.276亿港元)。假设发售价为每股发售股份17.3港元(即指示性发售价范围的中位数),基石投资者将认购的发售股份总数将约为1315.52万股发售股份。
基石投资者包括广发实体(广发基金管理及广发基金香港)、汇添富实体(汇添富基金及汇添富香港)、富国实体(富国基金及富国香港)、以及易方建基金管理。
综合 | 公司公告 招股书 编辑 | Arti
本文仅为信息交流之用,不构成任何交易建议
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和美药业成立于2002年,由留美博士张和胜创立,在自身免疫和肿瘤小分子药物领域深耕了二十三年。2025年9月,首款产品Mufemilast(PDE4/PDE4B抑制剂)获批用于中重度斑块状银屑病,2026年7月正式启动商业销售。
从成立到第一款药开卖,中间隔了二十四年,而开卖至今的四个月,公司向9家经销商供应的Mufemilast数量仅为2000盒。
Mufemilast的商业化起步,需要放在银屑病治疗格局的具体语境中理解。
中国银屑病药物市场并不缺玩家。截至2026年,国内已有18种获批治疗银屑病的靶向药物,包括5种小分子药物和13种生物制剂。生物制剂凭借起效快、疗效确切,已经占据了中重度患者的主流位置。
Mufemilast作为口服小分子,切入的是对注射治疗有顾虑、或需要更灵活给药方式的患者群体。公司强调的差异化在于:Mufemilast不会引起血管炎,也不易穿过血脑屏障,从而减少中枢神经系统副作用;同时它是唯一可直接用于有潜伏性结核感染的银屑病患者的药物,安全性获III期临床支持。这个切口是具体的,但指向的是一个细分人群,而非整个银屑病市场。
真正的考验在支付端。Mufemilast目前的年治疗费用约8.69万元,尚未进入国家医保目录。对于需要长期用药的慢性病而言,自费负担直接决定了患者的可及性。公司的应对是组建8人内部销售团队、签约11家经销商和8家合同销售组织,并计划通过健康经济学研究为后续医保谈判做准备。
但从“签约经销商”到“医生形成处方习惯”、再到“患者持续复购”,中间隔着学术推广、渠道渗透和支付方案设计的完整周期。2000盒是一个起点,但也同时也标注了从获批到放量之间的距离。
财务方面,2024年和2025年,公司净亏损分别为1.23亿元和1.30亿元,两年研发投入分别为9698.7万元和9027.5万元。2026年前四个月,营收仅59万元(全部来自政府补助等其他收益),期内亏损3236万元,研发开支2010万元。截至2026年4月30日,公司持有的现金及现金等价物为4508万元。
以2025年约9000万元的年研发投入和持续的运营开支估算,4508万元的现金储备能够支撑的时间窗口相当有限。公司在招股书中明确,募资的55.5%将用于Mufemilast的研发及商业化,20%用于Hemay181的研发,4.5%用于Hemay022,10%用于其他管线,10%用作营运资金。
IPO募资的第一层意义,是让Mufemilast的商业化推广和后续管线的推进不被现金流约束打断;更深一层的意义,是在产品收入尚未形成规模之前,用公开市场的资金替代一级市场的持续输血,为商业化爬坡购买时间。
Mufemilast之外,和美药业管线中最重要的资产是Hemay022,一款EGFR/HER2双靶点小分子不可逆抑制剂,用于晚期ER+/HER2+乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联用,旨在延缓激素治疗耐药。
Hemay022的研发历程已超过十年,2014年启动I期临床,2022年正式进入III期。截至2026年6月,III期试验已完成超过60%的患者招募,公司计划2026年在中国完成III期,2027年提交NDA。
如果数据积极,它有望成为和美药业在自身免疫之外的第二条收入曲线。但III期临床的患者入组速度低于预期,主要原因是乳腺癌治疗领域的患者招募竞争激烈。这意味着,Hemay022的NDA时间表存在向后推移的风险,而它的商业化收入贡献,在2027年之前无法体现在报表上。
管线中其他资产:Hemay181(SDC药物,处于I/Ib期)、Hemay808(特应性皮炎局部用药,IIa期完成)、Hemay5087(2026年9月启动I期),均处于更早期的阶段,提供的是远期期权,而非近期收入支撑。和美药业的收入结构在2027年之前,将高度依赖Mufemilast一款产品的商业化表现。
从2002年成立到2026年首款药开卖,和美药业用二十四年时间走完了一家创新药企从药物发现到商业化的完整链条。张和胜夫妇合计控制约46.5%的投票权,上海千骥、泰格投资、倚锋睿意等机构在上市前已陪伴多年;广发、汇添富、富国、易方达四家头部公募以基石身份入局,构成了资本层面对这家“长跑型”18A公司的定价确认。
但招股的定价锚,最终要落在Mufemilast的放量曲线上。8.69万元的年治疗费、尚未进入医保的支付现实、18种已获批靶向药的竞争格局,共同构成了首款产品从“获批”走向“放量”的阻力,2000盒是一个诚实的起点,它既不是失败,也远不是成功。
和美药业面前的路是清晰的:用募资支撑Mufemilast的学术推广和医保准入,用Hemay022的III期数据打开第二适应症的空间,在现金消耗和收入爬坡之间跑赢时间。二十三年证明了这家公司有能力把药做出来;接下来要证明的,是有能力把药卖出去。
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