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多重利好密集落地 创新药BD再创新高

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近期,国家药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会,促进人工智能赋能医药产业创新发展。

在药品研发、生产、流通、使用全链条中,“人工智能+药品监管”工作推进会强调,要制定专项计划,支持重点赛道率先突破,把审评服务前移到创新源头,营造鼓励创新、包容审慎的监管环境。

与此同时,10月19日,国家药监局就《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》公开征求意见;10月20日,国家医保局发文称,2026年国家医保药品目录和商保创新药目录已完成现场谈判、竞价和价格协商。

出海端,BD持续创下历史新高。据国家发改委数据,今年前三季度我国创新药对外授权金额约1300亿美元,接近2025年全年水平。与此同时,2026年三季度对外BD(商务拓展)首付款为23亿美元,同比增长27.0%。

研发端,创新药研发热潮持续向上。10月20日,来自工信部的数据显示,今年前三季度我国获批的创新药当中,国产占比达80%,肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得了重大突破。

产业端,配套完备的全产业链积淀。随着复杂分子形式不断涌现,化学合成与制剂开发的难度显著抬升,全球客户对前沿工艺开发与质量控制的要求也随之提高。中国创新药产业链前端具备AI与工程师红利,中端拥有全球领先的完整研发生产服务能力,后端有正在获得国际市场验证的原研管线,有望加速推动创新药走向全球市场。

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