国际顶尖心外专家巅峰对话，三尖瓣修复重磅革新产品Tri-Ad 2.0成形带中国上市

心未来

近日，2026 CMC&AATS大会期间，“启幕·巅峰对话”中美瓣膜修复前沿对谈暨Tri-Ad 2.0 Adams 成形带中国上市会在上海举行。美国纽约西奈山医疗系统的David H. Adams教授、复旦大学附属中山医院王春生教授作为特邀嘉宾，华中科技大学同济医学院附属同济医院万松教授作为特邀主持，会同近百位中国心外科专家共同参与了本次会议。

David Adams是国际心脏瓣膜修复领域的重要专家、美国胸外科协会（AATS）前主席，参与研发了多款瓣膜成形器械。这一次，他来到中国，见证一款以自己名字命名的产品——美敦力Tri-Ad™ 2.0 Adams三尖瓣成形带举行中国上市仪式。

会议期间，Adams与王春生教授、万松教授共同围绕三尖瓣修复技术展开交流。Adams在演讲之初提出了一个问题：已经有了这么多成形环，为什么还需要开发新的？

他随后回顾了三尖瓣成形技术的发展，讲述早期器械在临床使用中遇到的问题，以及这些经验如何影响Tri-Ad的设计。从瓣环扩张、传导系统保护，到微创手术中的长期修复质量，这场讨论涵盖了三尖瓣外科治疗中的多个重要问题。

此次会议也为中国医生提供了与行业领军人物及产品研发者面对面交流的机会。

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一枚成形环的研发，首先要理解心脏如何运动

在David Adams看来，成形环的创新始终离不开解剖学。

他在现场回忆，三维超声心动图的发展，让医生能够实时观察三尖瓣瓣环的形态和运动，进一步理解不同区域的解剖特点。为了向听众解释三尖瓣瓣环复杂的三维结构，Adams用了一个形象的比喻：它就像一片弯曲的薯片。

这片“薯片”并非各个部位都具有相同的结构特点。

Adams指出，三尖瓣前叶、后叶对应的游离壁侧缺乏坚实的纤维骨架支撑，是瓣环容易发生扩张的重要区域。当这一部位逐渐扩大，瓣叶可能无法充分对合，进而产生或加重三尖瓣反流。

近年来，随着对三尖瓣反流及其长期危害的认识不断深入，外科医生开始更加重视瓣环扩张的早期识别。对于部分同时接受左心瓣膜手术的患者，即使尚未发生严重三尖瓣反流，是否进行同期修复，也成为重要的临床决策问题。

但决定修复之后，使用什么样的成形环，同样值得研究。

早期三维成形环通过预先塑造的弯曲结构贴合三尖瓣瓣环形态，为外科修复提供了有效的选择。然而，临床实践也逐渐暴露出新的问题。三尖瓣隔侧邻近房室结及重要传导组织。成形环的形状、缝合位置及局部应力，都可能影响术后的传导安全。

Adams回顾了自己参与早期成形环临床应用的经历。如何在有效重塑瓣环的同时，减少对传导系统的干扰，逐渐成为研发团队重点考虑的问题。他向现场展示了早期尝试：在既有柔性成形环容易发生扩张的区域增加支撑，同时让其他部位保留活动空间。这些探索推动了Tri-Ad系列成形环的研发。

Tri-Ad 2.0 Adams延续了这一理念，采用半刚性与柔性相结合的复合结构。

半刚性部分主要针对游离壁侧提供支撑，帮助扩张的瓣环恢复合适形态；柔性末端则顺应局部解剖特点，尽可能保留瓣环在心动周期中的三维运动。产品在隔侧保留较大的开放区域，使医生能够在植入和缝合时避开部分关键传导组织，减少潜在干扰。

Adams在现场谈到，他希望成形环在需要重塑的区域发挥支撑作用，同时让柔性部分顺应心脏本身的运动。

定向重塑与传导系统保护，构成了Tri-Ad系列产品的重要设计思路。

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中美专家现场讨论：巅峰对话

主题演讲结束后，万松教授引领两位专家进入到了具体临床问题的讨论：聚焦全球视野下的三尖瓣修复共识与临床实践，以及微创时代的瓣膜修复技术变革与长期耐久性。

王春生教授首先谈到了成形环在实际手术中可能遇到的组织撕脱问题。

对于外科医生而言，成形环植入后能否稳定固定，局部组织能否承受器械产生的应力，都会影响修复质量。王春生教授结合临床经验指出，部分较硬的成形环可能面临组织撕脱等情况。他对Tri-Ad在容易扩张的部位提供支撑、两端保留柔性的设计思路表示高度认可。

这一问题也引出了Adams对研发历史的进一步回顾。他提到，欧洲心外科专家早期关于成形环隔侧撕脱及传导问题的临床观察，曾对研发团队产生重要影响，促使他们重新审视成形环的支撑方式与缝合位置。

永久性起搏器植入风险，是Adams在整场交流中反复强调的问题。

他回顾了不同临床研究中的起搏器植入情况，并谈到一项关于二尖瓣手术同期三尖瓣成形的随机研究。研究显示，同期增加三尖瓣成形术能够减少三尖瓣反流进展，但永久性起搏器植入率也有所升高：同期成形组为14.1%，单独二尖瓣手术组为2.5%。

这项研究评价的是不同手术策略，并非Tri-Ad 2.0 Adams与其他器械的直接比较，但反映了三尖瓣外科长期面临的临床考量：如何在改善瓣膜功能的同时，控制额外的手术风险。Adams强调，永久性起搏器植入会影响患者的长期生活和后续治疗，外科医生需要充分重视。

现场讨论还延伸至Tri-Ad系列产品的长期耐久性，以及患者再次手术时可能遇到的情况。Adams结合个人临床经验介绍，他曾在一些植入Tri-Ad多年后、因其他瓣膜疾病再次手术的患者身上观察成形环的情况。长期稳定性、组织反应及瓣叶活动，都是需要关注的因素。

既有研究也提供了一定参考。2024年发表的一项韩国单中心回顾性研究纳入248例接受Tri-Ad Adams成形环植入的患者，结果显示，术后4年未发生中重度三尖瓣反流的估计比例为91.6%，随访期间未观察到成形环撕脱或三尖瓣再次手术。

随后，万松教授提到了对微创手术中三尖瓣修复技术的思考。

王春生教授也提出了一个临床非常关注的问题：微创入路能否获得与传统开胸手术相当的瓣膜修复质量和长期耐久性？

近年来，国内部分心脏中心已积累了丰富的微创瓣膜手术经验。但切口和入路的变化，也对术野暴露、缝合操作及器械使用提出了更高要求。

Adams的回答很明确：不能为了缩小切口而牺牲患者的长期治疗效果。与此同时，他也认可通过侧胸等微创入路完成高质量瓣膜修复的可行性，并谈到充分准备、操作经验以及合适器械的重要性。

成形环可以为医生提供更多操作选择，但无论采用何种入路，稳定的瓣膜功能和长期修复质量，始终是评价手术的重要标准。

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中国上市：创新成形带进入国内临床实践

专家讨论结束后，David Adams教授、王春生教授、万松教授与美敦力中国区心脏外科业务运营部门副总裁徐明先生、现场嘉宾共同完成了Tri-Ad 2.0 Adams三尖瓣成形带中国上市启动仪式，见证这款革新的三尖瓣修复器械在中国市场的正式上市。

Tri-Ad 2.0 Adams已于2026年获得国家药品监督管理局批准（注册证号：国械注进20263130014），并已在国内多家心脏中心开展全国首批临床植入。随着更多临床应用与术后随访积累，Tri-Ad 2.0 Adams在不同患者群体及手术场景中的表现，也将得到进一步观察。

# 结语

此次会议上，Adams多次谈到了传导安全、同期三尖瓣修复及长期耐久性；中国专家的提问，则更多结合本土手术经验，关注组织安全、微创技术与实际操作质量。双方的讨论都围绕着一个共同目标：让患者获得稳定、持久的瓣膜修复效果，同时尽可能减少额外的治疗负担。

对于三尖瓣修复而言，技术创新始终要回到外科医生最关心的问题：如何让每一次修复更加安全、稳定、持久。

如今，Tri-Ad 2.0 Adams已进入中国临床应用。新的成形器械为国内心外科医生提供了更多技术选择，也将在实际手术与长期随访中不断积累临床证据。