药品安全监管的这些重点您不容错过！

12月22日，市市场监管局召开2022年江门市药品安全监管新闻发布会，通报了2022年药品安全监管总体情况，回答了记者提问。市市场监管局党组成员、副局长杨霞参加发布。

今年以来，我市各级市场监管部门坚决落实“四个最严”要求，按照“一手抓疫情防控、一手抓安全监管”的工作总方针，毫不松懈抓实抓细药品安全工作，全力守护人民群众用药、用械安全，全年全市未发生较大或以上级别药品安全突发事件，保持了药品安全稳中向好的良好态势。今年年初，省药监局通报了我市在2021年度广东省药品安全责任考核获评最高级别A级。

2022主要工作情况

（一）着力提升生物医药产业发展能级。

强化产业政策供给，实施“园区再造”工程，规划建设台山、开平生物医药产业园，鼓励支持重点骨干药企研发新药、特色药，开展仿制药质量一致性评价；支持本地药企深度参与“港澳药械通”计划，广东恒健制药有限公司接受香港位元堂药厂有限公司委托生产“舒筋活络油”产品，有望成为首个港澳药品上市许可持有人在内地上市的注册案例。全力做好疫情防控，在市防控物资保障组的指导下，牵头成立医疗器械企业疫情防控专班，统筹做好涉跨境货物和国际邮件快件的医疗器械企业疫情防控管理；全面加强新冠病毒核酸检测、抗原检测相关设备、试剂、耗材质量安全监管。目前全市共有合规医用口罩生产企业19家、医用防护服生产企业1家、额温枪生产企业1家，每天产能医用口罩579万个、医用防护服5000套、额温枪3500支。

（二）创新药品安全监管制度机制。

多个药品监管改革创新项目获省药品监管局立项，“一监到底”网络直播药械化执法、创新推广“两法衔接”“三查合一”办案模式等工作先后在全省药监会议上作经验交流。

（三）积极推动“放管服”政策先行落地。

在全省率先实施乙类非处方药经营许可承诺制以及“便利店+药店”跨界融合改革，全市发出“便利店+药店”跨界融合《药品经营许可证》55张。

（四）深入推进药品安全专项整治行动。

强化部门联动、全链条全覆盖开展风险排查，严厉打击药品领域违法犯罪行为，取得丰硕战果：全年共办结“两品一械”普通程序案件438宗，同比增长84.81%，其中移送公安机关案件18宗，同比增长350%，查处货值金额50万以上重大案件3宗，作出处罚到人案件1宗。成功办结省药监局、省公安厅、省检察院联合督办李东销售假药案件，成为全省药品专项整治行动首宗假药刑事判决案件。

（五）高质量完成“两品一械”抽检工作。

药品监督抽检工作连续3年纳入市十件民生实事项目，完成监督性药品抽检768批次，其中不合格3批次，合格率99.6%；全市药品生产企业生产国家基本药物制剂在产品种65个，完成抽检品种65个，抽检覆盖率、检验合格率均为100%；完成医疗器械抽样67批次，不合格3批次，合格率94%；完成化妆品抽检115批次，发现不合格产品4批次，合格率96.5%，同时还探索开展化妆品“快检”预筛工作，有效提高了化妆品抽检的靶向命中率，严厉打击了化妆品非法添加的违法行为。

下一步，市市场监管局将围绕省委“1+1+9”工作部署和市委“1+6+3”工作安排，严格落实“四个最严”要求，全面加强药品安全监管能力建设，持续推进监管创新，积极推动参与粤港澳大湾区生物医药产业协同联动，始终保持药品安全稳中向好态势，推动生物医药产业高质量发展，为我省打造国家药品安全治理示范区和全国药品产业高质量发展示范区贡献“江门力量”。

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在问答环节，市市场监管局就市民关注的家庭药物储备、药品紧缺和防控物资保障等热点关注问题回答媒体提问。

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官方发布的《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》推荐的108种药物中有很多是非处方药，市民可从零售药店、电商平台等渠道购买少量日常备用药物，不必集中抢购某一种药品。

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由于近期市民购药的需求量激增，相关药物出现紧缺情况。连日来，市防控物资保障组牵头工信和市场监管部门发动我市的药品、口罩生产企业正在加大感冒类、退热类药品以及N95口罩的生产力度，保障本地供应。由于我市无抗原检测试剂生产企业，市防控物资保障组也在积极联系周边地区，争取货源。

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针对近期零售终端退热药紧缺的现象，我市将于12月23、26日分两批通过定点、拆零、限量、限价销售的方式，通过国控国大（江门）医药有限公司、江门大参林药店有限公司2家零售连锁企业的零售终端向市场投放供应。市民凭个人身份证按需购药，每人每周限购一次，数量10粒布洛芬片（0.1g）或10粒对乙酰氨基酚片（0.3g），每份价格为4元。由于本次销售量较大且没有时间限制，建议市民合理安排时间前往指定药店购买。本次投放的药品，用量用法请参照药品标签说明使用，不能同时服用两种或以上含解热镇痛的药品；如患者持续发热三天未退烧，建议及时到医疗机构就诊。

供稿：市市场监管局药品科