哪些中国企业将参加2025年美国临床肿瘤学会年会？

根据已公布的信息，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将有多家中国药企参与，覆盖 ADC、双抗、免疫联合治疗等前沿领域。以下是确认参与的主要企业及其核心研究动态：

一、科伦博泰（科伦药业子公司）

作为本届 ASCO 的焦点企业之一，科伦博泰将公布六项临床研究成果，涵盖三大核心药物：

1. 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，TROP2 ADC）

   • 口头报告

     ：针对经治 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期研究（OptiTROP-Lung03）显示，与多西他赛相比，sac-TMT 显著提高客观缓解率（ORR 45.1% vs 15.6%），中位无进展生存期（mPFS）延长 4.1 个月（6.9 vs 2.8 个月，HR=0.30），且安全性更优 。该药物已在中国获批，成为全球首个用于肺癌的 TROP2 ADC。

   • 快速口头报告

     ：一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 II 期数据（OptiTROP-Breast05）显示，ORR 达 70.7%，中位 PFS 为 13.4 个月，PD-L1 低表达人群（CPS<10）同样获益显著 。

   • 壁报展示

     ：联合 PD-L1 单抗塔戈利单抗一线治疗非鳞 NSCLC 的 II 期研究显示，ORR 达 59.3%，PD-L1 高表达（TPS≥50%）人群 ORR 提升至 77.8% 。

2. 塔戈利单抗（抗 PD-L1 单抗）

   • 口头报告

     ：联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的 III 期研究（摘要编号 6004）结果将公布，这是全球首个 PD-L1 单抗在该适应症的 III 期阳性数据 。

3. KL590586（RET 抑制剂）

   • 壁报展示

     ：针对 RET 突变甲状腺髓样癌（MTC）的 I 期研究数据，显示对 RET 融合和突变型肿瘤的有效性 。

     
     

二、信达生物

信达生物将展示多项突破性疗法数据，包括：

IBI363（PD-1/IL-2α 双特异性抗体）

• 针对黑色素瘤、肠癌、NSCLC 的临床研究数据，其中针对鳞状 NSCLC 的适应症已获 FDA 快速通道资格，并拟纳入中国突破性疗法。

• 针对未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤的关键注册研究正在进行中。

  IBI343（CLDN18.2 ADC）
  

• 在胰腺癌的临床研究数据将以口头报告形式公布，这是全球首个针对 Claudin 18.2 靶点的 ADC 在实体瘤中的关键进展。

  信迪利单抗
  

• 在经典霍奇金淋巴瘤、局部晚期直肠癌、鼻咽癌等适应症的最新研究成果。

三、中国生物制药

中国生物制药将公布贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的 III 期研究数据5：

• 该方案对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状 NSCLC，显著延长 mPFS（10.12 vs 7.79 个月，HR=0.64），疾病进展风险降低 36%，成为全球首个头对头 PD-1 单抗联合化疗取得阳性结果的 III 期研究。

• 该方案的上市申请已获中国 CDE 受理，有望改写晚期鳞状 NSCLC 的治疗标准。

  
  

诺诚健华将展示肿瘤管线的三项新成果：

1. ICP-248（泛 FGFR 抑制剂）

   • 针对胆管癌和尿路上皮癌的临床数据，探索其在 FGFR 异常实体瘤中的疗效。

2. ICP-723（第二代 TRK 抑制剂）

   • 针对 NTRK 融合实体瘤的 II 期研究数据，包括对第一代 TRK 抑制剂耐药患者的有效性。

3. ICP-B05（PD-1/TGF-β 双抗）

   • 联合化疗一线治疗胃癌的 I/II 期研究，评估其免疫调节与化疗协同作用。

1. 荣昌生物

   • 作为 ADC 领域的领先企业，预计将公布维迪西妥单抗（HER2 ADC）在乳腺癌、胃癌等适应症的最新临床数据 。

2. 亚盛医药

   • 可能展示 Bcl-2 抑制剂 APG-2575 在血液肿瘤和实体瘤中的研究进展，尤其是联合治疗策略 。

3. Hutchmed（和黄医药）

   • 将展示其自主研发的多靶点抑制剂呋喹替尼（fruquintinib）在结直肠癌和肝癌中的国际多中心研究数据，以及与阿斯利康合作的 MET 抑制剂沃利替尼（savolitinib）的最新进展 。

     
     

2025 年 ASCO 年会的中国参与企业呈现三大特点：

这几个特点，是非常值得注意与欣慰的。

1. 聚焦全球前沿技术

   ：ADC、双抗、免疫联合治疗成为主流，科伦博泰、信达生物等企业的成果已具备国际竞争力。

2. 关键临床数据密集发布

   ：多项 III 期研究结果（如科伦博泰的鼻咽癌 PD-L1 单抗、中国生物制药的鳞状 NSCLC 方案）可能直接影响全球治疗指南。

3. 国际化加速

   ：中国药企通过 ASCO 平台推动产品出海，例如科伦博泰的 TROP2 ADC 已在欧美启动注册试验，信达生物的 IBI363 同步开展中美临床 。

建议通过 ASCO 官网（www.asco.org）或企业公告获取完整摘要和展示时间。

2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间 5 月 30 日至 6 月 3 日在芝加哥以线上结合线下的形式拉开帷幕。

ASCO 主席 Dr.Robin Zon 宣布本次 ASCO 年会的主题为「知识驱动，付诸行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）」