2025年10月30日医疗健康领域日报信息精选

上海第2款生物制品分段生产试点产品获批上市

近日，国家药品监督管理局附条件批准乐普生物申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市，这是上海今年第8款获批上市的国产1类创新药，也是第2款生物制品分段生产试点产品。该产品为抗体偶联药物（ADC），适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者，为患者提供了新治疗选择。今年5月，上海首款分段生产试点品种为北海康成（上海）生物科技的注射用维拉苷酶β。截至目前，上海2025年已有8款国产1类创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。市药监部门将继续加强协作，实施服务创新机制，加强产品上市后监管。

复星安特金启动分拆赴港上市

10月28日，复星医药发布公告称，公司拟筹划分拆控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司于香港联交所上市。复星医药表示，分拆上市有利于复星安特金进一步扩宽融资渠道、提升市场竞争力；同时，有利于集团进一步深化在疫苗领域的布局，增强集团的综合竞争力。

礼来：与英伟达共同打造一个制药行业超级计算机

10月30日，礼来公司宣布，将与英伟达（NVIDIA）共同打造一个由制药企业拥有并运营的超级计算机。这台超级计算机采用DGX B300系统，由超过1000块B300 GPU提供算力。

西门子医疗与养和医疗集团签署合作备忘录

10月30日，据西门子医疗消息，近日，西门子医疗与养和医疗集团签署合作备忘录。养和正式成为西门子医疗在中国香港地区的技术研究中心。

诺诚健华新型ADC创新药完成头例患者给药

诺诚健华宣布其自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794完成头例患者给药，该药针对多种实体瘤，展现出优于其他产品的抗肿瘤活性。诺诚健华是一家聚焦于恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新药物研发企业，其核心产品奥布替尼已在国内获批三个适应症并纳入医保目录，销售额突破10亿元。此外，公司积极推动商务拓展，与多家企业达成许可合作，并获得数亿美元的合作款项。

康德赛医疗获A轮投资，东纳基金、爱尔眼科旗下基金参与

本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。

华源再生医学成功完成A轮融资，为肾病患者提供更高效的治疗方案

华源再生医学（Asia Regenerative Medicine）近日成功完成A轮首关融资，投资机构未公开，财务顾问未提及。本轮融资将主要用于iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验、AK00血滤增强设备的注册临床研究及公司日常运营与团队扩展。华源再生医学成立于2018年，致力于解决器官短缺问题，已在深圳等地建立5个细胞和材料实验室，拥有70人技术和商务团队。公司创始人郑立新表示，今年已向FDA申请孤儿药、向CDE递交PreIND申请，将持续推进临床试验及临床前研究，为全球肾病患者提供更高效、安全的治疗方案。

歌礼制药：皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段

歌礼制药在港交所公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射胰淀素(amylin)受体激动剂ASC36作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

四环医药与美国AbaloneBio签署合作协议，联合开发新一代减重增肌创新疗法，进一步深化GPCR靶点领域布局

四环医药与美国生物技术公司AbaloneBio签署合作协议，双方将在全球范围内协作，共同推进新一代肥胖治疗创新药物的研发。项目核心是通过靶向启动代谢相关GPCRs，提升能量消耗并保持或增强肌肉量，解决当前减重疗法局限，满足肥胖治疗领域临床需求。GPCRs活性调控对结构变化精准度要求极高，是制药行业公认的技术难点，Abalone凭借其功能性抗体筛选技术平台，具备攻克难成药膜蛋白调控难题的能力。本次合作遵循“优势互补、协同推进”原则，四环医药将投入代谢疾病领域研发积累等资源，共同推动项目高效推进。此次合作标志着双方从资本层面延伸至业务执行层面，将巩固四环医药在减重领域的创新布局。

多家医药企业发布2025年第三季度报告

宣泰医药发布2025年前三季度业绩报告，显示公司营收为3.31亿元，同比下降8.59%；归母净利润为6346万元，同比下降31.45%；扣非净利润为5388万元，同比下降36.64%；基本每股收益为0.14元。整体来看，公司在报告期内的财务表现有所下滑，特别是在净利润方面出现了较大幅度的下降。

仁和药业发布2025年三季度报告，前三季度实现营业收入28.33亿元，同比下降10.07%；归属于上市公司股东的净利润为3.79亿元，同比下降8.79%；扣除非经常性损益后的净利润为2.77亿元，同比下降8.59%。这些数据反映了公司在报告期内面临一定的经营压力和挑战，收入和利润均出现下滑。

同仁堂发布2025年三季报，公司第三季度营业收入35.39亿元，同比下降12.76%；净利润2.32亿元，同比下降29.49%。2025年前三季度营业收入133.08亿元，同比下降3.7%；净利润11.78亿元，同比下降12.78%。本期由于市场环境影响，公司销售减少。

科兴制药第三季度营收同比增长60.65%，扣非净利润同比增829.53%。前三季度公司实现营业收入11.48亿元，同比增长10.54%，净利润1.11亿元，同比增长547.7%。公司在研发创新方面取得多点突破，多项核心研究成果通过学术论文发表和关键临床试验数据披露等形式落地。在肿瘤领域，GDF-15靶点单抗药物GB18项目已进入临床Ⅰ期；在眼科领域，GB10项目（靶点:VEGF/ANG-2）的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理；在自免领域，公司布局多个核心在研项目，覆盖特应性皮炎、炎症性肠病等适应症。此外，抗病毒管线中的GB05项目（人干扰素α1b吸入溶液）被纳入突破性治疗品种名单，并获美国FDA批准临床。科兴制药还积极与国内外知名机构合作，包括百图生科、艾昆纬、澳斯康生物和智享生物等，加速国际化布局。

白云山发布2025年前三季度业绩，营业收入达616.06亿元，同比增长4.31%；归母净利润为33.1亿元，同比增长4.78%。受此消息影响，公司股价上涨超过4%，截至发稿时涨4.61%，报18.85港元，成交额达到5833.07万港元。此外，王老吉大健康受邀参加在沙特阿拉伯首都利雅得举行的《财富》全球论坛，并在论坛期间举办了王老吉WALOVI国际罐在沙特的上市仪式，标志着该系列产品首次进入中东市场，进一步推动了王老吉的全球化布局。

泰格医药股价在港股市场涨超7%，截至发稿时涨幅达到7.7%，报46.44港元，成交额为2136.07万港元。公司发布的2025年第三季度报告显示，前三季度营业收入为50.26亿元，同比微降0.82%；归母净利润为10.2亿元，同比增长25.45%。其中，第三季度表现尤为亮眼，实现营业收入17.75亿元，同比增长3.86%；归母净利润达6.37亿元，同比大幅增长98.73%。这一强劲的业绩增长推动了公司股价的显著上涨。

贵州益佰制药股份有限公司发布了2025年第三季度报告，董事会及全体董事保证报告内容真实、准确、完整，并承担法律责任。报告未经审计，详细列出了主要会计数据和财务指标。非经常性损益项目对公司影响不大。公司还披露了股东信息，包括普通股股东总数及前十名股东持股情况。此外，报告中提到子公司贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司的增资情况，提醒投资者关注。